- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06767176
Impact de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la VO2max pendant le jeûne du Ramadan chez les adultes en bonne santé
Le but de cet essai clinique est de déterminer si la supplémentation en jus de betterave modifie les performances physiques après une semaine de jeûne du Ramadan chez les jeunes adultes en bonne santé. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
La supplémentation quotidienne en jus de betterave modifie-t-elle la VO2 max chez les individus à jeun au cours de la première semaine du Ramadan ?
Les participants :
Visitez le laboratoire avant le début du Ramadan et après une semaine de jeûne. Si vous êtes affecté au groupe d'intervention, consommez quotidiennement des shots de jus de betterave (70 ml) pendant la première semaine de jeûne du Ramadan. Effectuez des tests d'effort maximal sur un vélo ergomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature récente démontre des données montrant une diminution du VO2max au cours de la première semaine de jeûne du Ramadan. Il s’agit d’une pratique observée chaque année par des millions de personnes dans le monde, selon laquelle les individus s’abstiennent de nourriture et d’eau du lever au coucher du soleil, dictés par le calendrier lunaire. Il a été démontré que la consommation de nitrates alimentaires augmente le VO2max et les performances physiques. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si le nitrate alimentaire, sous forme de jus de betterave rouge, peut aider à atténuer la diminution du VO2 max au cours de la première semaine de jeûne du Ramadan.
24 jeunes adultes en bonne santé seront recrutés pour subir ces deux visites. La première visite évaluera la consommation maximale d'oxygène pour déterminer la forme aérobie et les zones d'intensité de l'exercice métabolique dans des conditions sans jeûne. La deuxième visite s'achèvera après une semaine de jeûne du Ramadan. S'ils sont affectés au groupe d'intervention, les participants consommeront chaque jour une dose (70 ml) de jus de betterave Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400. Chaque dose contient 400 mg de nitrates. La gravité spécifique de l'urine sera mesurée après chaque visite pour évaluer l'état d'hydratation. Le groupe d'intervention subira également des prises de sang uniques après chaque visite pour évaluer les concentrations de nitrate avant et après une semaine de consommation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Guelph, Canada
- University of Guelph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Exempt de maladies cardiovasculaires ou métaboliques ou de troubles du sommeil connus Aucun antécédent de tabagisme (au cours des 3 derniers mois) Capable de pratiquer une activité physique évaluée au moyen du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q+) Aucune prescription de médicaments chroniques autres que les contraceptifs oraux Capable de respecter les protocoles de jeûne pour toutes les visites Les personnes qui ne sont pas allergiques au gel à ultrasons ou au jus de betterave Les personnes qui ne sont pas enceintes
Critères d'exclusion :
Personnes diagnostiquées avec une maladie cardiovasculaire ou métabolique ou des troubles du sommeil A des antécédents de tabagisme (au cours des 3 derniers mois) Pas prête à s'engager dans une activité physique telle qu'évaluée par le PAR-Q+ Les personnes à qui on prescrit des médicaments chroniques autres que les contraceptifs oraux Incapables de respecter les protocoles de jeûne pour toute visite de test Allergique au gel à ultrasons ou au jus de betterave Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Jeûne normal, aucune intervention.
Au cours de ce bras, les participants seront invités à effectuer un test d'effort avant et après 1 semaine de jeûne du Ramadan.
|
|
|
Expérimental: Supplémentation en nitrate
Il sera demandé aux participants de consommer quotidiennement une supplémentation en nitrate (70 ml) sous forme de jus de betterave pendant 7 jours.
Les participants effectueront ensuite un test d'effort maximal pendant qu'ils jeûnent.
|
7 doses, à prendre quotidiennement, en shots de 70 ml, à consommer le matin avant le début du jeûne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VO2 max
Délai: Différences d'une semaine entre avant et après 1 semaine de jeûne, supplémentation en nitrate si dans le groupe d'intervention
|
Les consommations maximales d'oxygène seront évaluées pour analyser la capacité aérobie et la forme physique dans des conditions de jeûne.
|
Différences d'une semaine entre avant et après 1 semaine de jeûne, supplémentation en nitrate si dans le groupe d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de concentration en nitrate
Délai: Comparaison entre le sang avant et après supplémentation en nitrate : une semaine
|
Des prises de sang uniques seront effectuées après chaque visite pour le groupe de supplémentation en nitrate
|
Comparaison entre le sang avant et après supplémentation en nitrate : une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-01-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .