- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06767176
Impatto della supplementazione di nitrati nella dieta sul VO2max durante il digiuno del Ramadan negli adulti sani
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'integrazione di succo di barbabietola modifica le prestazioni fisiche dopo una settimana di digiuno del Ramadan in adulti giovani e sani. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L’integrazione giornaliera di succo di barbabietola modifica il VO2 max negli individui a digiuno durante la prima settimana di Ramadan?
I partecipanti:
Visitare il laboratorio prima dell'inizio del Ramadan e dopo una settimana di digiuno Se assegnato al gruppo di intervento, consumare dosi giornaliere di succo di barbabietola (70 ml) durante la prima settimana di digiuno del Ramadan Eseguire test di esercizio massimale su un cicloergometro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La letteratura recente dimostra dati che mostrano una diminuzione del VO2max durante la prima settimana di digiuno del Ramadan. Questa è una pratica osservata da milioni di persone in tutto il mondo ogni anno, in cui gli individui si astengono dal cibo e dall'acqua dall'alba al tramonto, dettata dal calendario lunare. È stato dimostrato che il consumo di nitrati nella dieta aumenta il VO2max e la prestazione fisica. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è indagare se il nitrato alimentare, sotto forma di succo di barbabietola, può aiutare a mitigare la diminuzione del VO2 max durante la prima settimana di digiuno del Ramadan.
Verranno reclutati 24 giovani adulti sani per sottoporsi a queste due visite. La prima visita valuterà il consumo massimo di ossigeno per determinare le zone di fitness aerobico e di intensità dell'esercizio metabolico in condizioni di non digiuno. La seconda visita sarà completata dopo una settimana di digiuno del Ramadan. Se assegnati al gruppo di intervento, i partecipanti consumeranno un bicchierino (70 ml) di succo di barbabietola Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400 ogni giorno. Ogni dose contiene 400 mg di nitrati. Il peso specifico delle urine verrà misurato dopo ogni visita per valutare lo stato di idratazione. Il gruppo di intervento verrà inoltre sottoposto a prelievi di sangue singoli dopo ogni visita per valutare le concentrazioni di nitrati prima e dopo una settimana di consumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Guelph, Canada
- University of Guelph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Esente da malattie cardiovascolari o metaboliche note o disturbi del sonno Nessuna storia di fumo (negli ultimi 3 mesi) In grado di svolgere attività fisica valutata attraverso il questionario di preparazione all'attività fisica (PAR-Q+) Nessuna prescrizione di farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali In grado di rispettare i protocolli di digiuno per tutte le visite Soggetti che non sono allergici al gel per ultrasuoni o al succo di barbabietola Soggetti che non sono in gravidanza
Criteri di esclusione:
Individui con diagnosi di malattia cardiovascolare o metabolica o disturbi del sonno Ha una storia di fumo (negli ultimi 3 mesi) Non è pronto a impegnarsi in attività fisica come valutato dal PAR-Q+ Individui a cui sono stati prescritti farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali Incapace di rispettare i protocolli di digiuno per eventuali esami visita Allergia al gel per ultrasuoni o al succo di barbabietola Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Digiuno normale, nessun intervento.
Durante questo braccio, ai partecipanti verrà chiesto di completare un test da sforzo prima e dopo 1 settimana di digiuno del Ramadan.
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Sperimentale: Supplementazione di nitrati
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare un'integrazione giornaliera di nitrati (70 ml) sotto forma di succo di barbabietola per 7 giorni.
I partecipanti completeranno quindi un test di esercizio massimale mentre digiunano.
|
7 dosi, assunte quotidianamente, iniezioni da 70 ml, consumate al mattino prima dell'inizio del digiuno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2max
Lasso di tempo: Differenze di una settimana tra prima e dopo 1 settimana di digiuno, integrazione di nitrati se nel gruppo di intervento
|
Verranno valutati i consumi massimi di ossigeno per analizzare la capacità aerobica e la forma fisica in condizioni di digiuno.
|
Differenze di una settimana tra prima e dopo 1 settimana di digiuno, integrazione di nitrati se nel gruppo di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di concentrazione di nitrati
Lasso di tempo: Confronto tra sangue prima e dopo l'integrazione di nitrati: una settimana
|
Verranno effettuati prelievi di sangue singoli dopo ogni visita per il gruppo di integrazione di nitrati
|
Confronto tra sangue prima e dopo l'integrazione di nitrati: una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-01-006
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