- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06767176
Impacto da suplementação dietética de nitrato no VO2máx durante o jejum do Ramadã em adultos saudáveis
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a suplementação com suco de beterraba altera o desempenho nos exercícios após uma semana de jejum do Ramadã em adultos jovens e saudáveis. A principal questão que pretende responder é:
A suplementação diária com suco de beterraba altera o VO2 máximo em indivíduos em jejum durante a primeira semana do Ramadã?
Os participantes irão:
Visitar o laboratório antes do início do Ramadã e após uma semana de jejum Se for designado para o grupo de intervenção, consumir doses diárias de suco de beterraba (70ml) durante a primeira semana de jejum do Ramadã Realizar teste de exercício máximo em cicloergômetro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura recente demonstra dados que mostram uma diminuição no VO2max durante a primeira semana de jejum do Ramadã. Esta é uma prática observada por milhões de pessoas em todo o mundo todos os anos, onde os indivíduos se abstêm de comida e água do nascer ao pôr do sol, ditada pelo calendário lunar. Foi demonstrado que o consumo de nitrato na dieta aumenta o VO2máx e o desempenho no exercício. Portanto, o objetivo principal deste estudo é investigar se o nitrato dietético, na forma de suco de beterraba, pode ajudar a mitigar a diminuição do VO2 máximo durante a primeira semana de jejum do Ramadã.
24 jovens adultos saudáveis serão recrutados para se submeterem a essas duas visitas. A primeira visita avaliará o consumo máximo de oxigênio para determinar a aptidão aeróbica e zonas de intensidade de exercício metabólico em condições sem jejum. A segunda visita será concluída após uma semana de jejum do Ramadã. Se designados para o grupo de intervenção, os participantes consumirão uma dose (70ml) de suco de beterraba Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400 todos os dias. Cada dose contém 400 mg de nitratos. A gravidade específica da urina será medida após cada visita para avaliar o estado de hidratação. O grupo de intervenção também será submetido a coleta de sangue único após cada visita para avaliar as concentrações de nitrato antes e depois de uma semana de consumo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guelph, Canadá
- University of Guelph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Livre de doenças cardiovasculares ou metabólicas conhecidas ou de distúrbios do sono Sem histórico de tabagismo (nos últimos 3 meses) Capaz de praticar atividade física avaliada através do questionário de preparação para atividade física (PAR-Q+) Sem prescrição de medicamentos crônicos além de contraceptivos orais Capaz de respeitar protocolos de jejum em todas as consultas Indivíduos que não são alérgicos a gel de ultrassom ou suco de beterraba Indivíduos que não estão grávidas
Critérios de exclusão:
Indivíduos com diagnóstico de doenças cardiovasculares ou metabólicas ou distúrbios do sono Tem histórico de tabagismo (nos últimos 3 meses) Não está pronto para praticar atividade física conforme avaliado pelo PAR-Q+ Indivíduos com prescrição de medicamentos crônicos que não sejam anticoncepcionais orais Incapazes de cumprir protocolos de jejum para qualquer consulta de teste Alérgico a gel de ultrassom ou suco de beterraba Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Jejum normal, sem intervenção.
Durante este braço, os participantes serão solicitados a realizar um teste de exercício antes e depois de 1 semana de jejum do Ramadã.
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Experimental: Suplementação de nitrato
Os participantes serão solicitados a consumir suplementação diária de nitrato (70ml) na forma de suco de beterraba por 7 dias.
Os participantes irão então completar um teste de exercício máximo enquanto jejuam.
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7 doses, tomadas diariamente, doses de 70 ml, consumidas pela manhã antes do início do jejum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2 máximo
Prazo: Diferenças de uma semana entre antes e depois de 1 semana de jejum, suplementação de nitrato se no grupo de intervenção
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A captação máxima de oxigênio será avaliada para analisar a capacidade aeróbica e o condicionamento físico em condições de jejum.
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Diferenças de uma semana entre antes e depois de 1 semana de jejum, suplementação de nitrato se no grupo de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de concentração de nitrato
Prazo: Comparação entre sangue antes e depois da suplementação de nitrato: uma semana
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Coletas de sangue únicas serão coletadas após cada visita para o grupo de suplementação de nitrato
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Comparação entre sangue antes e depois da suplementação de nitrato: uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-01-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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