- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06767176
Effekten av kosttilskudd av nitrattilskudd på VO2max under Ramadan-faste hos friske voksne
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om tilskudd av rødbetejuice endrer treningsytelsen etter én uke med faste i Ramadan hos unge, friske voksne. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Endrer daglig tilskudd av rødbetejuice VO2-maks hos fastende individer i løpet av den første uken av Ramadan?
Deltakerne vil:
Besøk laboratoriet før starten av Ramadan og etter en ukes faste. Hvis du er tildelt intervensjonsgruppen, konsumer daglige skudd med rødbetejuice (70 ml) i løpet av den første uken av Ramadan-fasten. Utfør maksimal treningstesting på et syklusergometer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere litteratur viser data som viser en reduksjon i VO2max i løpet av den første uken av faste i Ramadan. Dette er en praksis observert av millioner rundt om i verden hvert år, der individer avstår fra mat og vann fra soloppgang til solnedgang, diktert av månekalenderen. Inntak av nitrat i kosten har vist seg å øke VO2max og treningsytelse. Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke om kosttilskuddsnitrat, i form av rødbetejuice, kan bidra til å dempe reduksjonen i VO2 max i løpet av den første uken av faste i Ramadan.
24 unge friske voksne vil bli rekruttert til å gjennomgå disse to besøkene. Det første besøket vil vurdere maksimalt oksygenopptak for å bestemme aerob kondisjon og metabolske treningsintensitetssoner under ikke-fastende forhold. Det andre besøket vil bli fullført etter én uke med faste i Ramadan. Hvis de tildeles intervensjonsgruppen, vil deltakerne innta en shot (70 ml) Blonyx - Beet It Sport Nitrat 400 rødbetjuice hver dag. Hvert skudd inneholder 400 mg nitrater. Urinspesifikk vekt vil bli målt etter hvert besøk for å vurdere hydreringsstatus. Intervensjonsgruppen vil også gjennomgå Single Blood Draws etter hvert besøk for å vurdere nitratkonsentrasjoner før og etter en ukes forbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Guelph, Canada
- University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Fri for kjente kardiovaskulære eller metabolske sykdommer eller søvnforstyrrelser Ingen historie med røyking (i løpet av de siste 3 månedene) Kunne delta i fysisk aktivitet vurdert gjennom spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+) Ingen resept på kroniske medisiner annet enn p-piller. overhold fasteprotokoller for alle besøk Individer som ikke er allergiske mot ultralydgel eller rødbetejuice Individer som ikke er gravid
Ekskluderingskriterier:
Personer diagnostisert med kardiovaskulær eller metabolsk sykdom eller søvnforstyrrelser Har en historie med røyking (i løpet av de siste 3 månedene) Ikke klar til å delta i fysisk aktivitet som vurdert av PAR-Q+ Individer foreskrevet kroniske medisiner andre enn p-piller Kan ikke overholde fasteprotokollene for enhver testing besøk Allergisk mot ultralydgel eller rødbetejuice Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Normal faste, ingen inngrep.
I løpet av denne armen vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en treningstest før og etter 1 uke med faste i Ramadan.
|
|
|
Eksperimentell: Nitrattilskudd
Deltakerne vil bli bedt om å innta daglig nitrattilskudd (70 ml) i form av rødbetejuice i 7 dager.
Deltakerne vil deretter gjennomføre en maksimal treningstest mens de faster.
|
7 doser, tatt daglig, 70 ml skudd, inntatt om morgenen før start av faste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Tidsramme: Én ukes forskjell mellom før og etter 1 ukes faste, nitrattilskudd hvis i intervensjonsgruppe
|
Maksimalt oksygenopptak vil bli vurdert for å analysere aerob kapasitet og kondisjon under fastende forhold.
|
Én ukes forskjell mellom før og etter 1 ukes faste, nitrattilskudd hvis i intervensjonsgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nitratkonsentrasjonsnivåer
Tidsramme: Sammenligning mellom blod før og etter nitrattilskudd: en uke
|
Enkeltblodprøver vil bli tatt etter hvert besøk for nitrattilskuddsgruppen
|
Sammenligning mellom blod før og etter nitrattilskudd: en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-01-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .