- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06767176
Влияние пищевых добавок нитратов на VO2max во время поста в Рамадан у здоровых взрослых
Цель этого клинического исследования — определить, влияет ли добавление свекольного сока на физическую работоспособность после одной недели поста в Рамадан у молодых, здоровых взрослых. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Изменяет ли ежедневный прием свекольного сока максимальный показатель VO2 у постящихся в течение первой недели Рамадана?
Участники:
Посетите лабораторию перед началом Рамадана и после одной недели поста. Если вас назначили в группу вмешательства, ежедневно употребляйте свекольный сок (70 мл) в течение первой недели поста в Рамадан. Выполните тест с максимальной физической нагрузкой на велоэргометре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В недавней литературе представлены данные, показывающие снижение VO2max в течение первой недели поста в Рамадан. Это практика, которую ежегодно наблюдают миллионы людей по всему миру: люди воздерживаются от еды и воды от восхода до заката, что диктуется лунным календарем. Было доказано, что потребление диетических нитратов увеличивает VO2max и физическую работоспособность. Поэтому основная цель этого исследования — выяснить, может ли диетический нитрат в форме свекольного сока смягчить снижение VO2 max в течение первой недели поста в Рамадан.
Для прохождения этих двух визитов будут набраны 24 молодых здоровых взрослых. Во время первого визита будет оценено максимальное потребление кислорода для определения зон аэробной подготовленности и интенсивности метаболических упражнений в условиях отсутствия голодания. Второй визит завершится через неделю поста в Рамадан. Если участники отнесены к интервенционной группе, они будут потреблять одну порцию (70 мл) свекольного сока Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400 каждый день. Каждая порция содержит 400 мг нитратов. Удельный вес мочи будет измеряться после каждого посещения для оценки состояния гидратации. Группа вмешательства также будет проходить одиночный забор крови после каждого посещения для оценки концентрации нитратов до и после недели употребления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Guelph, Канада
- University of Guelph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Отсутствие известных сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний или нарушений сна. Отсутствие курения в анамнезе (в течение последних 3 месяцев). Возможность заниматься физической активностью, оцениваемая с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q+). соблюдать протоколы голодания во время всех посещений. Лица, у которых нет аллергии на гель для УЗИ или свекольный сок. Лица, не беременные.
Критерии исключения:
Лица, у которых диагностированы сердечно-сосудистые или метаболические заболевания или нарушения сна. Курили в анамнезе (в течение последних 3 месяцев). Не готовы заниматься физической активностью по оценке PAR-Q+. Лица, которым прописаны постоянные лекарства, кроме пероральных контрацептивов. Неспособны соблюдать протоколы голодания. для любого обследования посетите Аллергия на гель для УЗИ или свекольный сок Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Обычное голодание, без вмешательства.
В ходе этого этапа участникам будет предложено пройти тест с физической нагрузкой до и после 1 недели поста в Рамадан.
|
|
|
Экспериментальный: Нитратные добавки
Участникам будет предложено ежедневно принимать добавки нитратов (70 мл) в виде свекольного сока в течение 7 дней.
Затем участники выполнят тест на максимальную физическую нагрузку во время голодания.
|
7 доз, принимаемых ежедневно по 70 мл, утром перед началом голодания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: Разница в одну неделю между до и после 1 недели голодания и приема нитратов в группе вмешательства
|
Максимальное поглощение кислорода будет оцениваться для анализа аэробной способности и физической формы в условиях голодания.
|
Разница в одну неделю между до и после 1 недели голодания и приема нитратов в группе вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни концентрации нитратов
Временное ограничение: Сравнение крови до и после приема нитратов: одна неделя.
|
В группе, принимавшей нитраты, после каждого посещения будут проводиться одиночные анализы крови.
|
Сравнение крови до и после приема нитратов: одна неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-01-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .