- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06767176
Inverkan av kostnitrattillskott på VO2max under Ramadan-fastan hos friska vuxna
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om tillskott av rödbetsjuice förändrar träningsprestanda efter en veckas fasta i Ramadan hos unga, friska vuxna. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Ändrar dagligt tillskott av rödbetsjuice VO2 max hos fastande individer under den första veckan av Ramadan?
Deltagarna kommer att:
Besök labbet före Ramadans början och efter en veckas fasta Om du tilldelas en interventionsgrupp, konsumera dagliga shots av rödbetsjuice (70 ml) under den första veckan av Ramadan-fastan. Utför maximal träningstestning på en cykelergometer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny litteratur visar data som visar en minskning av VO2max under den första veckan av fastan i Ramadan. Detta är en praxis som observeras av miljoner runt om i världen varje år, där individer avstår från mat och vatten från soluppgång till solnedgång, dikterat av månkalendern. Intag av nitrat i kosten har visat sig öka VO2max och träningsprestanda. Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka om nitrat i kosten, i form av rödbetsjuice, kan hjälpa till att mildra minskningen av VO2 max under den första veckan av fastan i Ramadan.
24 unga friska vuxna kommer att rekryteras för att genomgå dessa två besök. Det första besöket kommer att bedöma maximalt syreupptag för att bestämma aerob kondition och metaboliska träningsintensitetszoner under icke-fastande förhållanden. Det andra besöket kommer att slutföras efter en veckas fasta i Ramadan. Om de tilldelas interventionsgruppen kommer deltagarna att konsumera en shot (70 ml) Blonyx - Beet It Sport Nitrat 400 rödbetsjuice varje dag. Varje spruta innehåller 400 mg nitrater. Urinspecifik vikt kommer att mätas efter varje besök för att bedöma hydreringsstatus. Interventionsgruppen kommer också att genomgå Single Blood Draws efter varje besök för att bedöma nitratkoncentrationer före och efter en veckas konsumtion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Guelph, Kanada
- University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fri från kända hjärt- och kärlsjukdomar eller metabola sjukdomar eller sömnstörningar Ingen historia av rökning (inom de senaste 3 månaderna) Kunna delta i fysisk aktivitet bedömd genom frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q+) Inget recept på andra kroniska mediciner än p-piller. följa fasteprotokollen för alla besök Individer som inte är allergiska mot ultraljudsgel eller rödbetsjuice Individer som inte är gravid
Uteslutningskriterier:
Individer som diagnostiserats med kardiovaskulära eller metabola sjukdomar eller sömnstörningar Har en historia av rökning (inom de senaste 3 månaderna) Inte redo att delta i fysisk aktivitet enligt bedömningen av PAR-Q+ Individer som har ordinerat andra kroniska läkemedel än p-piller Kan inte följa fasteprotokollen för alla tester besök Allergisk mot ultraljudsgel eller rödbetsjuice Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Normal fasta, inget ingrepp.
Under denna arm kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra ett träningstest före och efter 1 veckas fasta i Ramadan.
|
|
|
Experimentell: Nitrattillskott
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera dagligt nitrattillskott (70 ml) i form av rödbetsjuice i 7 dagar.
Deltagarna kommer sedan att genomföra ett maximalt träningstest när de fastar.
|
7 doser, tagna dagligen, 70 ml sprutor, intagna på morgonen före början av fastan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsram: En veckas skillnad mellan före och efter 1 veckas fasta, nitrattillskott om i interventionsgrupp
|
Maximalt syreupptag kommer att bedömas för att analysera aerob kapacitet och kondition under fasta.
|
En veckas skillnad mellan före och efter 1 veckas fasta, nitrattillskott om i interventionsgrupp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nitratkoncentrationsnivåer
Tidsram: Jämförelse mellan blod före och efter nitrattillskott: en vecka
|
Enstaka blodprov kommer att tas efter varje besök för nitrattillskottsgruppen
|
Jämförelse mellan blod före och efter nitrattillskott: en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-01-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .