- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06767176
Einfluss einer Nahrungsergänzung mit Nitrat auf VO2max während des Ramadan-Fastens bei gesunden Erwachsenen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Nahrungsergänzung mit Rote-Bete-Saft die Trainingsleistung nach einer Woche Ramadan-Fasten bei jungen, gesunden Erwachsenen verändert. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Verändert die tägliche Nahrungsergänzung mit Rote-Bete-Saft den VO2max bei Fastenden in der ersten Ramadan-Woche?
Die Teilnehmer werden:
Besuchen Sie das Labor vor Beginn des Ramadan und nach einer Fastenwoche. Wenn Sie einer Interventionsgruppe zugeordnet sind, konsumieren Sie während der ersten Woche des Ramadan-Fastens täglich einen Schuss Rote-Bete-Saft (70 ml). Führen Sie einen Maximalbelastungstest auf einem Fahrradergometer durch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Literatur zeigt Daten, die einen Rückgang des VO2max während der ersten Woche des Ramadan-Fastens belegen. Dies ist eine Praxis, die jedes Jahr von Millionen Menschen auf der ganzen Welt beobachtet wird und bei der Menschen von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang nach dem Mondkalender auf Nahrung und Wasser verzichten. Es hat sich gezeigt, dass der Verzehr von Nitrat über die Nahrung den VO2max und die Trainingsleistung steigert. Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, zu untersuchen, ob Nahrungsnitrat in Form von Rote-Bete-Saft dazu beitragen kann, den Rückgang des VO2max während der ersten Woche des Ramadan-Fastens abzumildern.
Für diese beiden Besuche werden 24 junge gesunde Erwachsene rekrutiert. Beim ersten Besuch wird die maximale Sauerstoffaufnahme beurteilt, um die aerobe Fitness und die Intensitätszonen für metabolische Übungen unter nicht nüchternen Bedingungen zu bestimmen. Der zweite Besuch wird nach einer Woche Ramadan-Fasten abgeschlossen sein. Bei Zuordnung zur Interventionsgruppe nehmen die Teilnehmer täglich einen Schuss (70 ml) Blonyx – Beet It Sport Nitrate 400 Rote-Bete-Saft zu sich. Jeder Schuss enthält 400 mg Nitrate. Das spezifische Gewicht des Urins wird nach jedem Besuch gemessen, um den Flüssigkeitsstatus zu beurteilen. Die Interventionsgruppe wird außerdem nach jedem Besuch einer Einzelblutentnahme unterzogen, um die Nitratkonzentration vor und nach einer Woche Konsum zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guelph, Kanada
- University of Guelph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frei von bekannten Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen oder Schlafstörungen. Keine Raucheranamnese (innerhalb der letzten 3 Monate). Fähigkeit zur körperlichen Aktivität, bewertet anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q+). Keine Verschreibung von chronischen Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva. Kann Halten Sie sich bei allen Besuchen an die Fastenprotokolle. Personen, die nicht allergisch gegen Ultraschallgel oder Rote-Bete-Saft sind. Personen, die nicht schwanger sind
Ausschlusskriterien:
Personen, bei denen Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen oder Schlafstörungen diagnostiziert wurden. Sie haben in der Vergangenheit geraucht (innerhalb der letzten 3 Monate). Sie sind laut PAR-Q+ nicht bereit, sich körperlich zu betätigen. Personen, denen chronische Medikamente außer oralen Kontrazeptiva verschrieben wurden. Sie können sich nicht an die Fastenprotokolle halten für jeden Testbesuch. Allergisch gegen Ultraschallgel oder Rote-Bete-Saft. Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Intervention
Normales Fasten, kein Eingriff.
Während dieses Teils werden die Teilnehmer gebeten, vor und nach einer Woche Ramadan-Fasten einen Belastungstest zu absolvieren.
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Experimental: Nitratergänzung
Die Teilnehmer werden gebeten, 7 Tage lang täglich eine Nitratergänzung (70 ml) in Form von Rote-Bete-Saft zu sich zu nehmen.
Die Teilnehmer absolvieren dann während des Fastens einen maximalen Belastungstest.
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7 Dosen, täglich eingenommen, 70 ml Shots, morgens vor Beginn des Fastens eingenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VO2 max
Zeitfenster: Einwöchige Unterschiede zwischen vor und nach einer Woche Fasten, Nitratergänzung, wenn in der Interventionsgruppe
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Die maximale Sauerstoffaufnahme wird bewertet, um die aerobe Kapazität und Fitness unter Fastenbedingungen zu analysieren.
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Einwöchige Unterschiede zwischen vor und nach einer Woche Fasten, Nitratergänzung, wenn in der Interventionsgruppe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nitratkonzentrationswerte
Zeitfenster: Vergleich zwischen Blut vor und nach Nitrat-Supplementierung: eine Woche
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Für die Nitratergänzungsgruppe werden nach jedem Besuch einzelne Blutabnahmen durchgeführt
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Vergleich zwischen Blut vor und nach Nitrat-Supplementierung: eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-01-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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