- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767176
Ruokavalion nitraattilisän vaikutus VO2max:iin Ramadanin paaston aikana terveillä aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako punajuurimehun lisäys nuorten terveiden aikuisten harjoitussuorituskykyä viikon ramadanpaaston jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Muuttaako päivittäinen punajuurimehun lisäys VO2 max -arvoa paastoavilla yksilöillä ramadanin ensimmäisen viikon aikana?
Osallistujat:
Vieraile laboratoriossa ennen ramadanin alkua ja viikon paaston jälkeen Jos hänet on määrätty interventioryhmään, nauti päivittäin punajuurimehua (70 ml) ensimmäisen ramadanin paastoviikon aikana. Suorita maksimaalinen rasitustesti sykliergometrillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen kirjallisuus osoittaa tietoja, jotka osoittavat VO2max:n laskun Ramadanin ensimmäisen paastoviikon aikana. Tämä on käytäntö, jota miljoonat ympäri maailmaa noudattavat joka vuosi, jolloin ihmiset pidättäytyvät ruuasta ja vedestä auringonnoususta auringonlaskuun kuukalenterin sanelemana. Ruokavalion nitraattien kulutuksen on osoitettu lisäävän VO2max-arvoa ja lisäävän harjoittelukykyä. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, voiko ravinnon nitraatti punajuurimehun muodossa auttaa lievittämään VO2 max -arvon laskua ramadanin ensimmäisen paastoviikon aikana.
Näille kahdelle käynnille rekrytoidaan 24 nuorta tervettä aikuista. Ensimmäisellä käynnillä arvioidaan maksimaalista hapenottoa aerobisen kunnon ja metabolisen harjoittelun intensiteetin määrittämiseksi ei-paasto-olosuhteissa. Toinen vierailu päättyy viikon ramadanin paaston jälkeen. Jos osallistujat määrätään interventioryhmään, he nauttivat yhden annoksen (70 ml) Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400 punajuurimehua joka päivä. Jokainen annos sisältää 400 mg nitraatteja. Virtsan ominaispaino mitataan jokaisen käynnin jälkeen nesteytystilan arvioimiseksi. Interventioryhmälle tehdään myös yksittäiset verinäytteet jokaisen käynnin jälkeen nitraattipitoisuuksien arvioimiseksi ennen viikon käyttöä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guelph, Kanada
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ei tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia tai unihäiriöitä Ei tupakointia (viimeisen 3 kuukauden aikana) Pystyy harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta, joka on arvioitu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q+) Ei reseptiä muita kroonisia lääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita Pystyy noudattaa paastopöytäkirjoja kaikilla vierailuilla Henkilöt, jotka eivät ole allergisia ultraäänigeelille tai punajuurimehulle Henkilöt, jotka eivät ole raskaana
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai aineenvaihduntahäiriöt tai unihäiriöt. Hän on tupakoinut (viimeisten 3 kuukauden aikana) ei ole valmis fyysiseen toimintaan PAR-Q+:n arvioiden mukaan Henkilöt, joille on määrätty muita kroonisia lääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita Ei pysty noudattamaan paastokäytäntöjä jokaiseen testikäyntiin Allerginen ultraäänigeelille tai punajuurimehulle Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Normaali paasto, ei väliintuloa.
Tämän käden aikana osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitustesti ennen ja jälkeen 1 viikon ramadan-paaston.
|
|
|
Kokeellinen: Nitraattilisäys
Osallistujia pyydetään nauttimaan päivittäinen nitraattilisä (70 ml) punajuurimehun muodossa 7 päivän ajan.
Osallistujat suorittavat sitten maksimirasitustestin paastoessaan.
|
7 annosta, otettu päivittäin, 70 ml pistokset, nautittu aamulla ennen paaston alkua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max
Aikaikkuna: Yhden viikon erot ennen ja jälkeen viikon paaston, nitraattilisä interventioryhmässä
|
Maksimaaliset hapenottoarvot arvioidaan aerobisen kapasiteetin ja kunnon analysoimiseksi paasto-olosuhteissa.
|
Yhden viikon erot ennen ja jälkeen viikon paaston, nitraattilisä interventioryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nitraattipitoisuustasot
Aikaikkuna: Vertailu ennen nitraattilisää ja sen jälkeen: yksi viikko
|
Nitraattilisäryhmälle otetaan jokaisen käynnin jälkeen yksittäiset verikokeet
|
Vertailu ennen nitraattilisää ja sen jälkeen: yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-01-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .