- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06767176
Impacto de la suplementación dietética con nitrato en el VO2máx durante el ayuno del Ramadán en adultos sanos
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la suplementación con jugo de remolacha cambia el rendimiento del ejercicio después de una semana de ayuno del Ramadán en adultos jóvenes y sanos. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La suplementación diaria con jugo de remolacha cambia el VO2 máximo en personas en ayunas durante la primera semana del Ramadán?
Los participantes:
Visite el laboratorio antes del inicio del Ramadán y después de una semana de ayuno. Si se le asigna al grupo de intervención, consuma inyecciones diarias de jugo de remolacha (70 ml) durante la primera semana de ayuno del Ramadán. Realice una prueba de ejercicio máximo en un cicloergómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La literatura reciente demuestra datos que muestran una disminución en el VO2máx durante la primera semana del ayuno del Ramadán. Esta es una práctica observada por millones de personas en todo el mundo cada año, donde las personas se abstienen de comer y beber desde el amanecer hasta el atardecer, dictado por el calendario lunar. Se ha demostrado que el consumo de nitrato en la dieta aumenta el VO2máx y el rendimiento en el ejercicio. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar si el nitrato en la dieta, en forma de jugo de remolacha, puede ayudar a mitigar la disminución del VO2 máximo durante la primera semana del ayuno del Ramadán.
Se reclutarán 24 adultos jóvenes sanos para someterse a estas dos visitas. La primera visita evaluará el consumo máximo de oxígeno para determinar la aptitud aeróbica y las zonas de intensidad del ejercicio metabólico en condiciones sin ayuno. La segunda visita se completará después de una semana de ayuno de Ramadán. Si se les asigna al grupo de intervención, los participantes consumirán una inyección (70 ml) de jugo de remolacha Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400 todos los días. Cada inyección contiene 400 mg de nitratos. La gravedad específica de la orina se medirá después de cada visita para evaluar el estado de hidratación. El grupo de intervención también se someterá a extracciones de sangre únicas después de cada visita para evaluar las concentraciones de nitrato antes y después de una semana de consumo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guelph, Canadá
- University of Guelph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Libre de enfermedades cardiovasculares o metabólicas conocidas o trastornos del sueño Sin antecedentes de tabaquismo (en los últimos 3 meses) Capaz de realizar actividad física evaluada a través del cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+) Sin prescripción de medicamentos crónicos distintos de los anticonceptivos orales Capaz de Cumplir con los protocolos de ayuno en todas las visitas. Personas que no sean alérgicas al gel de ultrasonido o al jugo de remolacha. Personas que no estén embarazadas.
Criterios de exclusión:
Individuos diagnosticados con enfermedades cardiovasculares o metabólicas o trastornos del sueño Tiene antecedentes de tabaquismo (en los últimos 3 meses) No está listo para realizar actividad física según lo evaluado por el PAR-Q+ Individuos a los que se les recetan medicamentos crónicos distintos de los anticonceptivos orales No pueden cumplir con los protocolos de ayuno para cualquier visita de prueba Alérgico al gel de ultrasonido o al jugo de remolacha Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Ayuno normal, sin intervención.
Durante este brazo, se pedirá a los participantes que completen una prueba de ejercicio antes y después de 1 semana de ayuno de Ramadán.
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Experimental: Suplementación de nitrato
Se pedirá a los participantes que consuman suplementos diarios de nitrato (70 ml) en forma de jugo de remolacha durante 7 días.
Luego, los participantes completarán una prueba de ejercicio máximo mientras ayunan.
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7 dosis, tomadas diariamente, inyecciones de 70 ml, consumidas por la mañana antes del inicio del ayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: Diferencias de una semana entre antes y después de 1 semana de ayuno, suplementación con nitratos si está en el grupo de intervención
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Se evaluará el consumo máximo de oxígeno para analizar la capacidad aeróbica y la condición física en ayunas.
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Diferencias de una semana entre antes y después de 1 semana de ayuno, suplementación con nitratos si está en el grupo de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de concentración de nitrato
Periodo de tiempo: Comparación entre sangre antes y después de la suplementación con nitratos: una semana
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Se realizarán extracciones de sangre únicas después de cada visita para el grupo que recibe suplementos de nitrato.
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Comparación entre sangre antes y después de la suplementación con nitratos: una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-01-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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