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골내 치주결손 치료에서 MIST와 PRF, GBT와 PRF의 비교 유망한 RCT

2026년 4월 25일 업데이트: Pal Nagy, Semmelweis University

솔리테어 골내 치주 결손 A 전향적 RCT 치료에서 혈소판 풍부 피브린과 결합된 최소 침습적 수술 요법과 혈소판 풍부 피브린과 결합된 유도 생물막 치료의 비교.

목표는 PRF와 결합된 MIST 시술 또는 PRF와 결합된 GBT의 치유를 전향적, 무작위, 대조 임상 연구에서 평가하는 것입니다. 솔리테어 심골내 치주결손에 대한 재생수술 방법과 GBT 비수술적 치료의 임상적, 방사선학적 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 임상 연구의 목적은 수술 전 준비된 혈소판 풍부 피브린을 미리 세척된 결손에 첨가하는 골내 결손 검사 1군에 접근하기 위해 개방되지 않은 플랩 디자인에서 치주 조직의 치유 반응을 임상적, 방사선학적으로 평가하는 것입니다. 테스트 2 그룹에서는 뼈 내부 주머니에 접근하기 위해 최소 침습 수술 접근법을 사용합니다. 플랩을 연 후 동일한 절차를 사용하여 PRF를 준비하고 포켓에 추가합니다. 대조군의 주머니는 유도된 생물막 요법으로만 청소됩니다. 기준선과 6개월에 측정된 치주 임상 지표는 2차 지표로 사용됩니다. 6개월 후 표준화된 X-ray 홀더를 사용하여 치유 상태를 평가합니다. 주요 결과 값은 델타 임상적 부착 수준(이득 또는 손실)입니다. 주요 관심은 PRF가 비수술적 치유에 어떻게 영향을 미치는가입니다. PRF를 사용하는 경우 GBT에 비해 플랩 개방 절차가 향상됩니까?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 헝가리
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, 헝가리, 1088
        • 모병
        • Semmelweis University Department of Periodontology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 솔리테어 골내 치주 결함 최소 4mm

제외 기준:

  • 뼈 내 결손이 있는 치주염(뼈 내 구성 요소 ≥ 4mm, 방사선 각도 결함 > 25°,
  • 환자는 연구 관련 절차를 준수할 수 있습니다(예: 양호한 수준의 구강 위생, 후속 절차).
  • 환자는 심한 흡연자(하루 5개비 미만)가 아니어야 합니다.
  • 분지 개입
  • 구강 전체 플라크 및 출혈 점수(FMPS 및 FMBS)는 15% 미만입니다(O'Leary et al. 1972).
  • 환자는 연구의 성격을 완전히 이해할 수 있고 사전 동의에 서명했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 1 혈소판이 풍부한 피브린과 결합된 유도 생물막 요법
골내 결손 부위를 깨끗이 세척하고 오염을 제거하기 위해 시행하는 비수술적 치료이며, PRF를 충전합니다.
장치: 유도 생물막 치료
깊은 치주낭이 있는 치아에 Airflow Plus 파우더를 치은연하에 사용
절차: 혈소판이 풍부한 피브린
혈소판이 풍부한 섬유소를 골내 치주 결손 부위에 채워 넣습니다.
실험적: 테스트 2 혈소판이 풍부한 피브린과 결합된 최소 침습 수술 요법
수술 절차: 최소 침습적 수술법 혈소판이 풍부한 섬유소 절단술을 사용하여 골내 틈을 메웁니다.
절차: 혈소판이 풍부한 피브린
혈소판이 풍부한 섬유소를 골내 치주 결손 부위에 채워 넣습니다.
절차: 최소 침습 수술 기법
치주 골내 결함은 최소 침습적 수술로 치료됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군 환자는 가이드 바이오필름 요법만으로 치료를 받았습니다.
장치: 유도 생물막 치료
깊은 치주낭이 있는 치아에 Airflow Plus 파우더를 치은연하에 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골내 충전
기간: 6개월
표준화된 개별 X-레이로 측정되는 초기 뼈내 결손 깊이(백분율)와 비교한 뼈내 구성요소의 변화입니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPD
기간: 6개월
보정된 치주 프로브(UNC 15)를 통해 임상적으로 측정된 포켓 탐침 깊이
6개월
GR
기간: 6개월
교정된 치주 탐침(UNC 15)을 통해 임상적으로 측정된 치은 퇴축
6개월
칼
기간: 6개월
보정된 치주 프로브(UNC 15)를 통해 임상적으로 측정된 임상적 부착 수준
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Semmelweis University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OGYÉI/55689-5/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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