Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání MIST s PRF a GBT s PRF v léčbě intrabony parodontálního defektu. Prospektivní RCT

25. dubna 2026 aktualizováno: Pal Nagy, Semmelweis University

Srovnání miniinvazivní chirurgické terapie v kombinaci s fibrinem bohatým na destičky a terapií řízeným biofilmem v kombinaci s fibrinem bohatým na destičky v léčbě solitaire intrabony parodontálního defektu Prospektivní RCT.

Cílem je zhodnotit v prospektivní, randomizované, kontrolované klinické studii hojení MIST procedury kombinované s PRF nebo GBT kombinované s PRF. Klinické, radiologické zhodnocení regenerační chirurgické metody a GBT nechirurgické terapie u solitárního hlubokého intraboniálního parodontálního defektu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie si klade za cíl klinicky a radiologicky vyhodnotit odpověď na hojení periodontálních tkání v provedení s neotevřenou chlopní pro přístup k testu intrabony defektu 1 skupina, kde se do dříve vyčištěného defektu přidá předoperačně připravený fibrin bohatý na destičky. V testované skupině 2 je použit minimálně invazivní chirurgický přístup k přístupu do intrabony. Po otevření chlopně se stejným postupem připraví PRF a přidá se do kapsy. Kapsy v kontrolní skupině se čistí pouze řízenou biofilmovou terapií. Parodontální klinické parametry měřené na začátku a po 6 měsících slouží jako sekundární. Po šesti měsících se zhojení vyhodnotí pomocí standardizovaného rentgenového držáku. Primární výslednou hodnotou je úroveň klinického připojení delta (zisk nebo ztráta). Hlavním zájmem je, jak PRF ovlivňuje nechirurgické hojení. Má nějaký pokrok v postupu otevírání klapky ve srovnání s VOP, pokud je použit PRF?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Maďarsko, 1088
        • Nábor
        • Semmelweis University Department of Periodontology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • solitaire intrabony parodontální defekt minimálně 4 mm

Kritéria vyloučení:

  • Parodontitida s nitrokostním defektem (nitrokostní komponenta ≥ 4 mm, defekt radiologické angulace > 25°,
  • Pacient je schopen dodržovat postupy související se studií (tj. dobrá úroveň ústní hygieny, následné postupy).
  • Pacienti nesmí být silnými kuřáky (<5 cigaret/den).
  • zapojení furkace
  • Ústní plak a skóre krvácení (FMPS a FMBS) <15 % (O'Leary et al. 1972).
  • Pacient je schopen plně porozumět povaze studie, podepsaný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test 1 Řízená biofilmová terapie v kombinaci s fibrinem bohatým na krevní destičky
Provedeno nechirurgické ošetření k vyčištění a dekontaminaci intrabony defektu a naplněné PRF
Přístroj: Řízená biofilmová terapie
Použití prášku Airflow Plus subgingiválně na zuby s hlubokými periodeontálními kapsami
Postup: Fibrin bohatý na krevní destičky
Pack Platelet Rich Fibrin se zařezává do intraboniálního defektu parodontu
Experimentální: Test 2 Minimálně invazivní chirurgická terapie v kombinaci s fibrinem bohatým na krevní destičky
Chirurgický postup: Minimálně invazivní chirurgický přístup K vyplnění intraboniální štěrbiny se používají fibrinové řezy bohaté na krevní destičky.
Postup: Fibrin bohatý na krevní destičky
Pack Platelet Rich Fibrin se zařezává do intraboniálního defektu parodontu
Postup: Minimálně invazivní chirurgická technika
Parodontální nitrokostní defekt se léčí minimálně invazivní chirurgickou intervencí
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti kontrolní skupiny jsou léčeni pouze řízenou biofilmovou terapií
Přístroj: Řízená biofilmová terapie
Použití prášku Airflow Plus subgingiválně na zuby s hlubokými periodeontálními kapsami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrabonyální výplň
Časové okno: 6 měsíců
Změna nitrokostní složky ve srovnání s počáteční hloubkou nitrokostního defektu (v procentech), která se měří na standardizovaném individualizovaném RTG snímku.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPD
Časové okno: 6 měsíců
Hloubka kapesního sondování měřená klinicky kalibrovanou periodontální sondou (UNC 15)
6 měsíců
GR
Časové okno: 6 měsíců
Gingivální recese měřená klinicky kalibrovanou periodontální sondou (UNC 15)
6 měsíců
CAL
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň klinického připojení měřená klinicky kalibrovanou periodontální sondou (UNC 15)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OGYÉI/55689-5/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrabonózní parodontální defekt

Klinické studie na Řízená biofilmová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit