Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение MIST с PRF и GBT с PRF при лечении внутрикостных дефектов пародонта. Проспективное РКИ

25 апреля 2026 г. обновлено: Pal Nagy, Semmelweis University

Сравнение минимально инвазивной хирургической терапии в сочетании с фибрином, богатым тромбоцитами, и направленной терапии биопленками в сочетании с фибрином, богатым тромбоцитами, в лечении одиночного внутрикостного дефекта пародонта. Проспективное РКИ.

Цель состоит в том, чтобы оценить в проспективном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании эффективность процедуры MIST в сочетании с PRF или GBT в сочетании с PRF. Клиническая, рентгенологическая оценка регенеративного хирургического метода и консервативного лечения ГБТ при солитерном глубоком внутрикостном дефекте пародонта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование направлено на клиническую и радиологическую оценку реакции заживления тканей пародонта в конструкции неоткрытого лоскута для доступа к тесту внутрикостных дефектов 1-й группы, где к ранее очищенному дефекту добавляется дооперационно подготовленный фибрин, богатый тромбоцитами. В основной группе 2 для доступа к внутрикостному карману использован малоинвазивный хирургический доступ. После открытия клапана та же процедура используется для подготовки PRF и добавления его в карман. Карманы в контрольной группе очищаются только с помощью направленной биопленочной терапии. Клинические параметры пародонта, измеренные исходно и через 6 месяцев, служат вторичными показателями. Через шесть месяцев заживление оценивается с помощью стандартного рентгеновского держателя. Первичной ценностью результата является дельта-уровень клинического прикрепления (прибыль или потеря). Основной интерес представляет то, как PRF влияет на нехирургическое заживление. Есть ли прогресс в процедуре открытия закрылков по сравнению с GBT, если используется PRF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pal Nagy, DMD
  • Номер телефона: +3613185222
  • Электронная почта: kardpali@gmail.com

Места учебы

  • Венгрия
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1088
        • Рекрутинг
        • Semmelweis University Department of Periodontology
        • Контакт:
          • Pal Nagy, DMD
          • Номер телефона: +3613185222
          • Электронная почта: kardpali@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пасьянс внутрикостный дефект пародонта не менее 4 мм

Критерии исключения:

  • Периодонтит с внутрикостным дефектом (Внутрикостный компонент ≥ 4 мм, рентгенологический угол дефекта > 25°,
  • Пациент способен соблюдать процедуры, связанные с исследованием (т.е. хороший уровень гигиены полости рта, последующие процедуры).
  • Пациенты не должны быть заядлыми курильщиками (<5 сигарет/день).
  • вовлечение фуркации
  • Полный налет во рту и степень кровотечения (FMPS и FMBS) <15% (O'Leary et al. 1972).
  • Пациент, способный полностью понимать суть исследования, подписал информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест 1. Направленная биопленочная терапия в сочетании с богатым тромбоцитами фибрином.
Нехирургическое лечение, проведенное для очистки и обеззараживания внутрикостного дефекта и заполненное PRF.
Устройство: Направленная биопленочная терапия
Использование порошка Airflow Plus поддеснево на зубах с глубокими пародонтальными карманами.
Процедура: Богатый тромбоцитами фибрин
Фибрин, богатый тромбоцитами, проникает во внутрикостный дефект пародонта
Экспериментальный: Тест 2. Минимально инвазивная хирургическая терапия в сочетании с богатым тромбоцитами фибрином.
Хирургическая процедура: Минимально инвазивный хирургический доступ. Для заполнения внутрикостного зазора используются кусочки фибрина, богатые тромбоцитами.
Процедура: Богатый тромбоцитами фибрин
Фибрин, богатый тромбоцитами, проникает во внутрикостный дефект пародонта
Процедура: Минимально инвазивная хирургическая техника
Внутрикостный дефект пародонта лечится малоинвазивным хирургическим вмешательством.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентов контрольной группы лечат только направленной биопленочной терапией.
Устройство: Направленная биопленочная терапия
Использование порошка Airflow Plus поддеснево на зубах с глубокими пародонтальными карманами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрикостное заполнение
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение внутрикостного компонента по сравнению с исходной глубиной внутрикостного дефекта (в процентах), которое измеряют на стандартизированной индивидуальной рентгенограмме.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ППД
Временное ограничение: 6 месяцев
Глубина зондирования кармана измеряется клинически калиброванным пародонтальным зондом (UNC 15)
6 месяцев
ГР
Временное ограничение: 6 месяцев
Рецессия десны, измеренная клинически с помощью калиброванного пародонтального зонда (UNC 15)
6 месяцев
CAL
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень клинического прикрепления измеряется клинически с помощью калиброванного пародонтального зонда (UNC 15).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Semmelweis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OGYÉI/55689-5/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться