Comparación de MIST con PRF y GBT con PRF en el tratamiento del defecto periodontal intraóseo. Un ECA prospectivo
25 de abril de 2026 actualizado por: Pal Nagy, Semmelweis University
Comparación de la terapia quirúrgica mínimamente invasiva en combinación con fibrina rica en plaquetas y terapia guiada con biopelículas combinada con fibrina rica en plaquetas en el tratamiento del defecto periodontal intraóseo solitario Un ECA prospectivo.
El objetivo es evaluar en un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado la curación de un procedimiento MIST combinado con PRF o GBT combinado con PRF.
Evaluación clínica y radiológica del método quirúrgico regenerativo y la terapia no quirúrgica GBT en el defecto periodontal intraóseo profundo solitario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar clínica y radiológicamente la respuesta de curación de los tejidos periodontales en el diseño de colgajo no abierto para acceder al grupo de prueba 1 del defecto intraóseo donde se agrega fibrina rica en plaquetas preparada prequirúrgicamente al defecto previamente limpiado.
En el grupo de la prueba 2 se utiliza un abordaje quirúrgico mínimamente invasivo para acceder a la bolsa intraósea.
Después de abrir una solapa, se utiliza el mismo procedimiento para preparar PRF y se agrega al bolsillo.
Las bolsas del grupo de control solo se limpian mediante terapia guiada con biopelículas.
Los parámetros clínicos periodontales medidos al inicio y a los 6 meses sirven para secundaria.
Después de seis meses se evalúa la curación con un soporte de rayos X estandarizado.
El valor de resultado primario es el nivel de inserción clínica delta (ganancia o pérdida). El interés principal es cómo el PRF influye en la curación no quirúrgica.
¿Tiene algún avance en el procedimiento de apertura de la trampilla en comparación con el GBT, si se utiliza PRF?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pal Nagy, DMD
- Número de teléfono: +3613185222
- Correo electrónico: kardpali@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Budapest
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Budapest, Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis University Department of Periodontology
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Contacto:
- Pal Nagy, DMD
- Número de teléfono: +3613185222
- Correo electrónico: kardpali@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- defecto periodontal intraóseo solitario de al menos 4 mm
Criterios de exclusión:
- Periodontitis con defecto intraóseo (componente intraóseo ≥ 4 mm, defecto de angulación radiológica > 25°,
- El paciente es capaz de cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio (es decir, buen nivel de higiene bucal, procedimientos de seguimiento).
- Los pacientes no deben ser fumadores empedernidos (<5 cigarrillos/día).
- implicación de furca
- Puntuaciones de placa y sangrado en toda la boca (FMPS y FMBS) <15% (O'Leary et al. 1972).
- El paciente es capaz de comprender plenamente la naturaleza del estudio y firma el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba 1 Terapia guiada con biopelículas en combinación con fibrina rica en plaquetas
Tratamiento no quirúrgico realizado para limpiar y descontaminar el defecto intraóseo y relleno con PRF.
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Uso del polvo Airflow Plus por vía subgingival en dientes con bolsas periodontales profundas
Paquete de fibrina rica en plaquetas que penetra en el defecto periodontal intraóseo
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Experimental: Prueba 2 Terapia quirúrgica mínimamente invasiva en combinación con fibrina rica en plaquetas
Procedimiento quirúrgico: abordaje quirúrgico mínimamente invasivo. Se utilizan chuletas de fibrina ricas en plaquetas para llenar el espacio intraóseo.
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Paquete de fibrina rica en plaquetas que penetra en el defecto periodontal intraóseo
El defecto periodontal intraóseo se trata mediante una intervención quirúrgica mínimamente invasiva
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control son tratados únicamente con terapia guiada de biopelículas.
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Uso del polvo Airflow Plus por vía subgingival en dientes con bolsas periodontales profundas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relleno intraóseo
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio del componente intraóseo en comparación con la profundidad del defecto intraóseo inicial (en porcentaje), que se mide en una radiografía individualizada estandarizada.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PPD
Periodo de tiempo: 6 meses
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Profundidad de sondaje de la bolsa medida clínicamente mediante una sonda periodontal calibrada (UNC 15)
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6 meses
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GRAMO
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recesión gingival medida clínicamente mediante sonda periodontal calibrada (UNC 15)
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6 meses
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CALIFORNIA
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel de inserción clínica medido clínicamente mediante una sonda periodontal calibrada (UNC 15)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patel GK, Gaekwad SS, Gujjari SK, S C VK. Platelet-Rich Fibrin in Regeneration of Intrabony Defects: A Randomized Controlled Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1192-1199. doi: 10.1902/jop.2017.130710. Epub 2017 Aug 18.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10.
- Miron RJ, Moraschini V, Fujioka-Kobayashi M, Zhang Y, Kawase T, Cosgarea R, Jepsen S, Bishara M, Canullo L, Shirakata Y, Gruber R, Ferenc D, Calasans-Maia MD, Wang HL, Sculean A. Use of platelet-rich fibrin for the treatment of periodontal intrabony defects: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2461-2478. doi: 10.1007/s00784-021-03825-8. Epub 2021 Feb 20.
- Cortellini P, Cortellini S, Bonaccini D, Tonetti MS. Modified minimally invasive surgical technique in human intrabony defects with or without regenerative materials-10-year follow-up of a randomized clinical trial: Tooth retention, periodontitis recurrence, and costs. J Clin Periodontol. 2022 Jun;49(6):528-536. doi: 10.1111/jcpe.13627. Epub 2022 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OGYÉI/55689-5/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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