Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIST:n ja PRF:n ja GBT:n ja PRF:n vertailu luunsisäisen parodontaalivaurion hoidossa. Tuleva RCT

lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pal Nagy, Semmelweis University

Minimaali-invasiivisen kirurgisen hoidon yhdistelmä verihiutalerikkaan fibriinin ja ohjatun biofilmihoidon ja verihiutalerikkaan fibriinin kanssa solitaire-luunsisäisen parodontaalisen vaurion hoidossa Tuleva RCT.

Tavoitteena on arvioida prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa MIST-toimenpiteen paranemista yhdessä PRF:n kanssa tai GBT:n ja PRF:n kanssa. Kliininen, radiologinen arviointi regeneratiivisesta kirurgisesta menetelmästä ja ei-kirurgisesta GBT-terapiasta pasianssin syvässä luunsisäisessä parodontaalivauriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiologisesti arvioida parodontaalikudosten paranemisvastetta, kun läppä ei avata, jotta päästään luunsisäiseen defektitesti 1 -ryhmään, jossa ennen puhdistettua vauriota lisätään ennen leikkausta valmistettua verihiutalerikas fibriiniä. Testiryhmässä 2 käytetään minimaalisesti invasiivista kirurgista lähestymistapaa päästäkseen luuhun sisätaskuun. Läpän avaamisen jälkeen PRF valmistetaan samalla tavalla ja lisätään taskuun. Kontrolliryhmän taskut puhdistetaan vain ohjatulla biofilmihoidolla. Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla mitatut periodontaaliset kliiniset parametrit ovat toissijaisia. Kuuden kuukauden kuluttua paraneminen arvioidaan standardoidulla röntgenpitimellä. Ensisijainen tulosarvo on delta-kliinisen kiinnittymisen taso (voitto tai menetys). Suurin mielenkiinto on se, kuinka PRF vaikuttaa ei-kirurgiseen paranemiseen. Edistääkö se läpän avausmenettelyä GBT:hen verrattuna, jos PRF:ää käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1088
        • Rekrytointi
        • Semmelweis University Department of Periodontology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • pasianssi luunsisäinen periodontaalinen vika vähintään 4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontiitti, jossa on luusisäinen vika (luunsisäinen komponentti ≥ 4 mm, viallinen radiologinen kulmaus > 25°,
  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä (esim. hyvä suuhygienia, seurantatoimenpiteet).
  • Potilaat eivät saa olla runsasta tupakoitsijaa (< 5 savuketta/vrk).
  • furkaatioon osallistuminen
  • Täysi suuplakki ja verenvuotopisteet (FMPS ja FMBS) <15 % (O'Leary et ai. 1972).
  • Potilas pystyy täysin ymmärtämään tutkimuksen luonteen, allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testi 1 Ohjattu biofilmihoito yhdistelmänä verihiutalerikkaan fibriinin kanssa
Ei-kirurginen hoito suoritettiin luunsisäisen vaurion puhdistamiseksi ja dekontaminoimiseksi ja täytetty PRF:llä
Laite: Ohjattu biofilmiterapia
Airflow Plus -jauheen käyttö subgingivaalisesti hampaissa, joissa on syvät periodeontaaliset taskut
Menettely: Verihiutalerikas fibriini
Pakkaa verihiutalerikas fibriinikyljyksiä luunsisäiseen parodonttivaurioon
Kokeellinen: Testi 2 Vähän invasiivinen kirurginen hoito yhdessä verihiutalerikkaan fibriinin kanssa
Kirurginen toimenpide: Minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa Verihiutalepitoista fibriinikyljystä käytetään luunsisäisen aukon täyttämiseen.
Menettely: Verihiutalerikas fibriini
Pakkaa verihiutalerikas fibriinikyljyksiä luunsisäiseen parodonttivaurioon
Menettely: Minimaaliinvasiivinen kirurginen tekniikka
Parodontaalisen luuston vaurio hoidetaan minimaalisesti invasiivisella kirurgisella toimenpiteellä
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan vain ohjatulla biofilmihoidolla
Laite: Ohjattu biofilmiterapia
Airflow Plus -jauheen käyttö subgingivaalisesti hampaissa, joissa on syvät periodeontaaliset taskut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luunsisäinen täyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luunsisäisen komponentin muutos verrattuna alkuperäiseen luunsisäisen defektin syvyyteen (prosentteina), joka mitataan standardoidulla yksilöllisellä röntgenkuvalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPD
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Taskun mittaussyvyys mitattuna kliinisesti kalibroidulla periodontaalisella mittapäällä (UNC 15)
6 kuukautta
GR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienten taantuma mitattuna kliinisesti kalibroidulla periodontaalisella koettimella (UNC 15)
6 kuukautta
CAL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisen taso mitattuna kliinisesti kalibroidulla periodontaalisella koettimella (UNC 15)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OGYÉI/55689-5/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa