Comparação de MIST com PRF e GBT com PRF no tratamento de defeito periodontal intra-ósseo. Um ECR prospectivo
25 de abril de 2026 atualizado por: Pal Nagy, Semmelweis University
Comparação de terapia cirúrgica minimamente invasiva em combinação com fibrina rica em plaquetas e terapia de biofilme guiada combinada com fibrina rica em plaquetas no tratamento de defeito periodontal intraósseo Solitaire Um ECR prospectivo.
O objetivo é avaliar em um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado a cicatrização de um procedimento MIST combinado com PRF, ou GBT combinado com PRF.
Avaliação clínica e radiológica do método cirúrgico regenerativo e da terapia não cirúrgica GBT no defeito periodontal intraósseo profundo solitário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo clínico tem como objetivo avaliar clínica e radiologicamente a resposta de cicatrização dos tecidos periodontais em que não há desenho de retalho aberto para acessar o teste de defeito intraósseo 1 grupo onde A fibrina rica em plaquetas preparada pré-cirurgicamente é adicionada ao defeito previamente limpo.
No grupo teste 2, uma abordagem cirúrgica minimamente invasiva é usada para acessar a bolsa intraóssea.
Após a abertura de uma aba, o mesmo procedimento é utilizado para preparar o PRF e adicionado no bolso.
As bolsas do Grupo controle são limpas apenas por terapia guiada de biofilme.
Os parâmetros clínicos periodontais medidos no início e aos 6 meses servem para secundário.
Após seis meses a cicatrização é avaliada com um porta-raios-X padronizado.
O valor do resultado primário é o nível de inserção clínica delta (ganho ou perda). O interesse principal é como o PRF influencia a cura não cirúrgica.
Apresenta algum avanço no procedimento de abertura do retalho em comparação ao GBT, se for utilizado PRF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pal Nagy, DMD
- Número de telefone: +3613185222
- E-mail: kardpali@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
Contato:
- Pal Nagy, DMD
- Número de telefone: +3613185222
- E-mail: kardpali@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- defeito periodontal intraósseo solitário de pelo menos 4 mm
Critérios de exclusão:
- Periodontite com defeito intraósseo (componente intraósseo ≥ 4mm, angulação radiológica do defeito > 25°,
- O paciente é capaz de cumprir os procedimentos relacionados ao estudo (ou seja, bom nível de higiene oral, procedimentos de acompanhamento).
- Os pacientes não devem ser fumantes inveterados (<5 cigarros/dia).
- envolvimento de furca
- Pontuações de placa bucal completa e sangramento (FMPS e FMBS) <15% (O'Leary et al. 1972).
- O paciente é capaz de compreender totalmente a natureza do estudo, assinou o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste 1 Terapia guiada de biofilme em combinação com fibrina rica em plaquetas
Tratamento não cirúrgico realizado para limpeza e descontaminação do defeito intraósseo e preenchido com PRF
|
Uso do pó Airflow Plus subgengivalmente em dentes com bolsas periodontais profundas
Embale cortes de fibrina rica em plaquetas no defeito periodontal intraósseo
|
|
Experimental: Teste 2 Terapia cirúrgica minimamente invasiva em combinação com fibrina rica em plaquetas
Procedimento cirúrgico: Abordagem surical minimamente invasiva Costeletas de fibrina ricas em plaquetas são usadas para preencher a lacuna intraóssea.
|
Embale cortes de fibrina rica em plaquetas no defeito periodontal intraósseo
O defeito intraósseo periodontal é tratado por intervenção cirúrgica minimamente invasiva
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle são tratados apenas com terapia guiada de biofilme
|
Uso do pó Airflow Plus subgengivalmente em dentes com bolsas periodontais profundas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preenchimento intraósseo
Prazo: 6 meses
|
A alteração do componente intraósseo em comparação com a profundidade do defeito intraósseo inicial (em porcentagem), que é medida em radiografia individualizada padronizada.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PPD
Prazo: 6 meses
|
Profundidade de sondagem da bolsa medida clinicamente por sonda periodontal calibrada (UNC 15)
|
6 meses
|
|
GR
Prazo: 6 meses
|
Recessão gengival medida clinicamente por sonda periodontal calibrada (UNC 15)
|
6 meses
|
|
CAL
Prazo: 6 meses
|
Nível de inserção clínica medido clinicamente por sonda periodontal calibrada (UNC 15)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patel GK, Gaekwad SS, Gujjari SK, S C VK. Platelet-Rich Fibrin in Regeneration of Intrabony Defects: A Randomized Controlled Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1192-1199. doi: 10.1902/jop.2017.130710. Epub 2017 Aug 18.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10.
- Miron RJ, Moraschini V, Fujioka-Kobayashi M, Zhang Y, Kawase T, Cosgarea R, Jepsen S, Bishara M, Canullo L, Shirakata Y, Gruber R, Ferenc D, Calasans-Maia MD, Wang HL, Sculean A. Use of platelet-rich fibrin for the treatment of periodontal intrabony defects: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2461-2478. doi: 10.1007/s00784-021-03825-8. Epub 2021 Feb 20.
- Cortellini P, Cortellini S, Bonaccini D, Tonetti MS. Modified minimally invasive surgical technique in human intrabony defects with or without regenerative materials-10-year follow-up of a randomized clinical trial: Tooth retention, periodontitis recurrence, and costs. J Clin Periodontol. 2022 Jun;49(6):528-536. doi: 10.1111/jcpe.13627. Epub 2022 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OGYÉI/55689-5/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .