Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af MIST med PRF og GBT med PRF ved behandling af intrabony periodontal defekt. En potentiel RCT

25. april 2026 opdateret af: Pal Nagy, Semmelweis University

Sammenligning af minimalt invasiv kirurgisk terapi i kombination med trombocytrig fibrin og guidet biofilmterapi kombineret med trombocytrig fibrin til behandling af solitaire intrabony periodontal defekt En prospektiv RCT.

Målet er i et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk studie at evaluere helingen af ​​en MIST-procedure kombineret med PRF eller GBT kombineret med PRF. Klinisk, radiologisk evaluering af den regenerative kirurgiske metode og GBT ikke-kirurgisk terapi i solitaire dyb intrabony parodontal defekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske undersøgelse har til formål at klinisk og radiologisk evaluere helingsresponsen af ​​det parodontale væv i der ikke er åbnet klapdesign for at få adgang til intrabony defekt test 1 gruppe, hvor den prækirurgisk forberedte trombocytrige fibrin tilsættes i den tidligere rensede defekt. I test 2-gruppen anvendes en minimalt invasiv kirurgisk tilgang til at få adgang til den intrabony lomme. Efter åbning af en klap bruges den samme procedure til at forberede PRF og tilføjes i lommen. Lommerne i kontrolgruppen renses kun ved guidet biofilmterapi. Periodontale kliniske parametre målt ved baseline og efter 6 måneder tjener som sekundære. Efter seks måneder evalueres helingen med en standardiseret røntgenholder. Den primære udfaldsværdi er det kliniske delta-tilknytningsniveau (gevinst eller tab). Hovedinteressen er, hvordan PRF påvirker den ikke-kirurgiske heling. Betyder det nogen fremskridt med flapåbningsproceduren i sammenligning med GBT, hvis PRF anvendes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ungarn
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis University Department of Periodontology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • solitaire intrabony parodontal defekt mindst 4 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Paradentose med intrabony defekt (Intrabony komponent ≥ 4mm, defekt radiologisk vinkling > 25°,
  • Patienten er i stand til at overholde de undersøgelsesrelaterede procedurer (dvs. godt niveau af mundhygiejne, opfølgningsprocedurer).
  • Patienter må ikke være storrygere (<5 cigaretter/dag).
  • furkationsinddragelse
  • Fuld mund plak og blødning score (FMPS og FMBS) på <15% (O'Leary et al. 1972).
  • Patienten er i stand til fuldt ud at forstå arten af ​​undersøgelsen, underskrevet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test 1 Vejledt biofilmterapi i kombination med blodpladerig fibrin
Ikke-kirurgisk behandling udført for at rense og dekontaminere den intrabony defekt og fyldt med PRF
Enhed: Vejledt biofilmterapi
Brug af Airflow Plus pulver subgingivalt på tænder med dybe periodontale lommer
Procedure: Blodpladerigt fibrin
Pak trombocytrige fibrinhakker ind i den intrabony periodontla-defekt
Eksperimentel: Test 2 Minimalt invasiv kirurgisk terapi i kombination med blodpladerigt fibrin
Kirurgisk procedure: Minimal invasiv kirurgisk tilgang Blodpladerige fibrinkoteletter anvendes til at udfylde det intrabony hul.
Procedure: Blodpladerigt fibrin
Pak trombocytrige fibrinhakker ind i den intrabony periodontla-defekt
Procedure: Minimalt invasiv kirurgisk teknik
Periodontal intrabony defekt behandles ved minimalt invasivt kirurgisk indgreb
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppens patienter behandles kun med guidet biofilmterapi alene
Enhed: Vejledt biofilmterapi
Brug af Airflow Plus pulver subgingivalt på tænder med dybe periodontale lommer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrabony fyld
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen af ​​den intrabony komponent sammenlignet med den initiale intrabony defekt dybde (i procent), som måles på standardiseret individualiseret røntgen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: 6 måneder
Lommesonderingsdybde målt klinisk med kalibreret parodontalsonde (UNC 15)
6 måneder
GR
Tidsramme: 6 måneder
Gingival recession målt klinisk med kalibreret parodontal probe (UNC 15)
6 måneder
CAL
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau målt klinisk med kalibreret parodontalsonde (UNC 15)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGYÉI/55689-5/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Kliniske forsøg med Vejledt biofilmterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner