MIST 与 PRF 及 GBT 与 PRF 治疗骨内牙周缺损的比较。前瞻性随机对照试验
2026年4月25日 更新者：Pal Nagy、Semmelweis University
微创手术治疗联合富血小板纤维与引导生物膜治疗联合富血小板纤维治疗 Solitaire 骨内牙周缺损的比较一项前瞻性随机对照试验。
目的是在一项前瞻性、随机、对照临床研究中评估 MIST 手术联合 PRF 或 GBT 联合 PRF 的愈合情况。
再生手术方法和 GBT 非手术治疗单颗深部骨内牙周缺损的临床、放射学评价。
研究概览
详细说明
本临床研究旨在临床和放射学评估牙周组织在未打开瓣设计的情况下的愈合反应，以进行骨内缺损测试1组，其中将术前准备的富含血小板纤维蛋白添加到先前清洁的缺损中。
在测试 2 组中，使用微创手术方法进入骨内袋。
打开翻盖后，使用相同的程序来制备 PRF，并将其添加到口袋中。
对照组的口袋仅通过引导生物膜疗法进行清洁。
基线和 6 个月时测量的牙周临床参数是次要的。
六个月后，使用标准化 X 射线支架评估愈合情况。
主要结果值是增量临床依恋水平（增加或减少）。主要兴趣是 PRF 如何影响非手术愈合。
如果使用 PRF，与 GBT 相比，翻瓣打开程序是否有任何进步？
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pal Nagy, DMD
- 电话号码：+3613185222
- 邮箱：kardpali@gmail.com
学习地点
-
-
Budapest
-
Budapest、Budapest、匈牙利、1088
- 招聘中
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
接触：
- Pal Nagy, DMD
- 电话号码：+3613185222
- 邮箱：kardpali@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单颗骨内牙周缺损至少 4 毫米
排除标准：
- 牙周炎伴骨内缺损（骨内成分≥4mm，缺损放射角度>25°，
- 患者能够遵守研究相关程序（即 良好的口腔卫生水平、后续程序）。
- 患者不得重度吸烟（<5 支/天）。
- 分叉参与
- 全口牙菌斑和出血评分（FMPS 和 FMBS）<15%（O'Leary 等，1972）。
- 患者能够充分了解研究的性质，签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试 1 结合富含血小板纤维蛋白的引导生物膜治疗
进行非手术治疗以清洁和净化骨内缺损，并用 PRF 填充
|
在牙周袋较深的牙齿龈下使用 Airflow Plus 粉末
将富含血小板的纤维蛋白碎片填充到骨内牙周缺损处
|
|
实验性的：试验2 微创手术治疗结合富含血小板的纤维蛋白
手术过程：微创手术方法使用富含血小板的纤维蛋白切片来填充骨内间隙。
|
将富含血小板的纤维蛋白碎片填充到骨内牙周缺损处
微创手术干预治疗牙周骨内缺损
|
|
有源比较器：对照组
对照组患者仅接受单独引导生物膜治疗
|
在牙周袋较深的牙齿龈下使用 Airflow Plus 粉末
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨内填充
大体时间：6个月
|
骨内成分相对于初始骨内缺损深度（以百分比表示）的变化，这是通过标准化个体化 X 射线测量的。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PPD
大体时间：6个月
|
通过校准牙周探针 (UNC 15) 临床测量的袋探诊深度
|
6个月
|
|
GR
大体时间：6个月
|
通过校准牙周探针临床测量牙龈退缩 (UNC 15)
|
6个月
|
|
卡尔
大体时间：6个月
|
通过校准牙周探针 (UNC 15) 临床测量的临床附着水平
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patel GK, Gaekwad SS, Gujjari SK, S C VK. Platelet-Rich Fibrin in Regeneration of Intrabony Defects: A Randomized Controlled Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1192-1199. doi: 10.1902/jop.2017.130710. Epub 2017 Aug 18.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10.
- Miron RJ, Moraschini V, Fujioka-Kobayashi M, Zhang Y, Kawase T, Cosgarea R, Jepsen S, Bishara M, Canullo L, Shirakata Y, Gruber R, Ferenc D, Calasans-Maia MD, Wang HL, Sculean A. Use of platelet-rich fibrin for the treatment of periodontal intrabony defects: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2461-2478. doi: 10.1007/s00784-021-03825-8. Epub 2021 Feb 20.
- Cortellini P, Cortellini S, Bonaccini D, Tonetti MS. Modified minimally invasive surgical technique in human intrabony defects with or without regenerative materials-10-year follow-up of a randomized clinical trial: Tooth retention, periodontitis recurrence, and costs. J Clin Periodontol. 2022 Jun;49(6):528-536. doi: 10.1111/jcpe.13627. Epub 2022 Apr 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月6日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月25日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.