Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av MIST med PRF og GBT med PRF ved behandling av intrabony periodontal defekt. En potensiell RCT

25. april 2026 oppdatert av: Pal Nagy, Semmelweis University

Sammenligning av minimalt invasiv kirurgisk terapi i kombinasjon med blodplate rik fibrin og veiledet biofilm terapi kombinert med blodplate rik fibrin i behandling av solitaire intrabony periodontal defekt En prospektiv RCT.

Målet er å evaluere i en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie helbredelsen av en MIST-prosedyre kombinert med PRF, eller GBT kombinert med PRF. Klinisk, radiologisk evaluering av den regenerative kirurgiske metoden og GBT ikke-kirurgisk terapi i kabal dyp intrabony periodontal defekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien tar sikte på å klinisk og radiologisk evaluere den helbredende responsen til det periodontale vevet i det ikke er åpnet klaffdesign for å få tilgang til intrabony defekt test 1-gruppen hvor det prekirurgisk tilberedte blodplaterike fibrinen tilsettes i den tidligere rensede defekten. I test 2-gruppen brukes en minimalt invasiv kirurgisk tilnærming for å få tilgang til intrabony-lommen. Etter å ha åpnet en klaff, brukes samme prosedyre for å tilberede PRF, og legges i lommen. Lommene i kontrollgruppen rengjøres kun ved veiledet biofilmterapi. Periodontale kliniske parametere målt ved baseline og etter 6 måneder tjener som sekundær. Etter seks måneder evalueres helingen med en standardisert røntgenholder. Den primære utfallsverdien er delta klinisk tilknytningsnivå (gevinst eller tap) Hovedinteressen er hvordan PRF påvirker den ikke-kirurgiske helbredelsen. Betyr det noen fremgang av klaffåpningsprosedyre sammenlignet med GBT, hvis PRF brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ungarn
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis University Department of Periodontology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kabal intrabony periodontal defekt minst 4 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontitt med intrabony defekt (intrabony komponent ≥ 4mm, defekt radiologisk vinkling > 25°,
  • Pasienten er i stand til å overholde de studierelaterte prosedyrene (dvs. god munnhygiene, oppfølgingsprosedyrer).
  • Pasienter skal ikke være storrøykere (<5 sigaretter/dag).
  • furkasjonsinvolvering
  • Full munnplakk og blødningsscore (FMPS og FMBS) på <15 % (O'Leary et al. 1972).
  • Pasienten er i stand til å fullt ut forstå arten av studien, underskrevet informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test 1 Veiledet biofilmterapi i kombinasjon med blodplaterik fibrin
Ikke-kirurgisk behandling utført for å rense og dekontaminere intrabenedefekten, og fylt med PRF
Enhet: Veiledet biofilmterapi
Bruk av Airflow Plus-pulver subgingivalt på tenner med dype periodeontale lommer
Fremgangsmåte: Blodplaterik fibrin
Pakk blodplaterike fibrinkoteletter inn i den intrabony periodontla-defekten
Eksperimentell: Test 2 Minimalt invasiv kirurgisk terapi i kombinasjon med blodplaterik fibrin
Kirurgisk prosedyre: Minimal invasiv kirurgisk tilnærming Blodplaterike fibrinkoteletter brukes for å fylle det intrabony gapet.
Fremgangsmåte: Blodplaterik fibrin
Pakk blodplaterike fibrinkoteletter inn i den intrabony periodontla-defekten
Fremgangsmåte: Minimalt invasiv kirurgisk teknikk
Periodontal intrabony defekt behandles ved minimalt invasiv kirurgisk intervensjon
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppepasientene behandles kun med veiledet biofilmterapi alene
Enhet: Veiledet biofilmterapi
Bruk av Airflow Plus-pulver subgingivalt på tenner med dype periodeontale lommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrabony fyll
Tidsramme: 6 måneder
Endringen av intrabony-komponenten sammenlignet med den initiale intrabony-defektdybden (i prosent), som måles på standardisert individualisert røntgen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: 6 måneder
Lommesonderingsdybde målt klinisk med kalibrert periodontalsonde (UNC 15)
6 måneder
GR
Tidsramme: 6 måneder
Gingival resesjon målt klinisk med kalibrert periodontal probe (UNC 15)
6 måneder
CAL
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå målt klinisk med kalibrert periodontal probe (UNC 15)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OGYÉI/55689-5/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere