Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av MIST med PRF och GBT med PRF vid behandling av intrabony periodontal defekt. En blivande RCT

25 april 2026 uppdaterad av: Pal Nagy, Semmelweis University

Jämförelse av minimalt invasiv kirurgisk terapi i kombination med trombocytrik fibrin och guidad biofilmterapi kombinerad med trombocytrik fibrin vid behandling av patiens intrabony periodontal defekt En prospektiv RCT.

Syftet är att i en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk studie utvärdera läkningen av ett MIST-förfarande kombinerat med PRF, eller GBT kombinerat med PRF. Klinisk, radiologisk utvärdering av den regenerativa kirurgiska metoden och den icke-kirurgiska GBT-terapin vid patiens djup intrabony periodontal defekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här kliniska studien syftar till att kliniskt och radiologiskt utvärdera läkningssvaret av parodontala vävnader där det inte finns en öppnad flikdesign för att komma åt gruppen för intrabony defekt test 1 där det förkirurgiskt preparerade trombocytrika fibrinet tillsätts i den tidigare rengjorda defekten. I test 2-gruppen används ett minimalt invasivt kirurgiskt tillvägagångssätt för att komma åt den intrabeniga fickan. Efter att ha öppnat en flik används samma procedur för att förbereda PRF, och läggs till fickan. Fickorna i kontrollgruppen rengörs endast genom guidad biofilmterapi. Parodontala kliniska parametrar uppmätta vid baslinjen och efter 6 månader tjänar som sekundär. Efter sex månader utvärderas läkningen med en standardiserad röntgenhållare. Det primära utfallsvärdet är den kliniska deltanivån (vinst eller förlust). Huvudintresset är hur PRF påverkar den icke-kirurgiska läkningen. Gör det något förskott av lucköppningsproceduren i jämförelse med GBT, om PRF används.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ungern
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungern, 1088
        • Rekrytering
        • Semmelweis University Department of Periodontology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • solitaire intrabony parodontalt defekt minst 4 mm

Uteslutningskriterier:

  • Parodontit med intrabony defekt (Intrabony komponent ≥ 4mm, defekt radiologisk vinkling > 25°,
  • Patienten kan följa de studierelaterade procedurerna (dvs. god munhygien, uppföljningsprocedurer).
  • Patienter får inte vara storrökare (<5 cigaretter/dag).
  • furkationsinblandning
  • Full mun plack och blödningspoäng (FMPS och FMBS) på <15% (O'Leary et al. 1972).
  • Patienten kan till fullo förstå studiens natur, undertecknat informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Test 1 Guidad biofilmterapi i kombination med blodplättsrikt fibrin
Icke-kirurgisk behandling utförd för att rengöra och dekontaminera den intrabony defekten, och fylld med PRF
Enhet: Guidad biofilmterapi
Användning av Airflow Plus-pulver subgingivalt på tänder med djupa periodontala fickor
Procedur: Blodplättsrikt fibrin
Packa plättrika fibrinkotletter i den intrabony parodontla defekten
Experimentell: Test 2 Minimalt invasiv kirurgisk terapi i kombination med blodplättsrikt fibrin
Kirurgiskt ingrepp: Minimalt invasivt kirurgiskt tillvägagångssätt Trombocytrika fibrinkotletter används för att fylla det intrabeniga gapet.
Procedur: Blodplättsrikt fibrin
Packa plättrika fibrinkotletter i den intrabony parodontla defekten
Procedur: Minimalt invasiv kirurgisk teknik
Parodontal intrabony defekt behandlas genom minimalt invasiv kirurgisk intervention
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppens patienter behandlas endast med enbart guidad biofilmterapi
Enhet: Guidad biofilmterapi
Användning av Airflow Plus-pulver subgingivalt på tänder med djupa periodontala fickor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrabony fyllning
Tidsram: 6 månader
Förändringen av den intrabony komponenten jämfört med det initiala intrabony defektdjupet (i procent), som mäts på standardiserad individualiserad röntgen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPD
Tidsram: 6 månader
Pocket probing djup mätt kliniskt med kalibrerad parodontal sond (UNC 15)
6 månader
GR
Tidsram: 6 månader
Gingival recession mätt kliniskt med kalibrerad periodontal sond (UNC 15)
6 månader
CAL
Tidsram: 6 månader
Klinisk bindningsnivå mätt kliniskt med kalibrerad parodontal sond (UNC 15)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

10 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OGYÉI/55689-5/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera