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가상 현실 개입이 뇌성마비 환자의 균형을 얼마나 향상시키는가

2026년 7월 28일 업데이트: Yeditepe University

뇌성마비 재활에서 가상현실 기반 중재가 임상적, 신경가소성, 뇌기능적 휴식상태 네트워크에 미치는 영향

본 임상 연구의 목적은 성인 뇌성마비 재활에 가상 현실 애플리케이션이 얼마나 효과적인지 조사하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

가상 현실 개입(Becure Balance 및 Becure Wesense Systems)이 균형을 개선하고 이러한 개선이 클리닉에 반영됩니까? 가상 현실 개입 후 뇌 기능적 휴식 상태 네트워크에 변화가 있습니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

편측 경직형 뇌성마비(편마비형) 진단을 받은 자 / 18~30세 / 독립적으로 걸을 수 있는 자(GMFCS I~II) / 최근 6개월간 보톡스 시술을 받지 않은 자 / 효과가 있는 약을 복용하지 않은 자 공부 과정에 영향을 미치다

제외 기준:

간질 발작 병력이 있는 경우 / 수정된 Ashworth 척도에 따라 모든 관절에 >2 경직이 있는 경우 / Beck Depression Inventory에 따르면 심각한 우울증이 있는 경우 /청력 시력 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시리어스 게임 그룹
BecureBalance 및 WesenseSystems가 사용됩니다. 게임은 균형과 권한 부여를 향상시키기 위해 선택되며, 참가자의 상태에 따라 게임 레벨이 조정됩니다. Balance Adventure는 4방향으로 체중을 이동하는 게임입니다. 레벨 1에서는 목표는 모든 별을 모아서 출구에 도달하는 것입니다. 레벨 3의 목표는 움직이는 표면에서 별을 모아 공을 떨어뜨리지 않고 이동시키는 것입니다. 균형 서핑 게임은 오른쪽에서 왼쪽, 앞으로 체중 이동을 통해 진행됩니다. 게임의 목표는 서핑 보드를 조종하여 점수를 얻는 것입니다. 사이징 볼과 에어로뱃 게임은 참가자가 운동하고 싶은 근육군에 웨어러블 센서를 연결해 진행됩니다. 이 센서를 보정하면 원하는 각도를 0으로 가정할 수 있고, 각도보다 클 때 설정이 완료되면 게임에서 움직임이 드러납니다. 이를 위해 저항 밴드를 착용하여 하지 근육을 운동시키는 게임입니다.
다른: 가상현실 기반
참가자들은 8주간 주 2일, 비연속일 총 16회에 걸쳐 전문 물리치료사의 치료를 받게 된다. 두 그룹 모두 16 세션 동안 신경발달 치료(NGT)를 받게 됩니다. 통제 그룹은 각 세션에서 전통적인 균형 훈련을 받는 반면, VR 그룹은 가상 현실 기반 게임을 플레이합니다.
다른 이름들:
  • 신경발달 기반
다른: 컨트롤 그룹
대조군 참가자들은 연구진이 준비한 구조화된 NGT 기반 운동 애플리케이션을 총 16회 받게 됩니다. 이를 위해 주로 하지 움직임에 초점을 맞춰 균형 및 근력 강화를 포함하는 운동이 적용됩니다. 준비운동은 몸통 회전, 어깨 회전, 엉덩이 회전, 발끝에서 발끝까지 올리기 및 내리기 동작을 10분 동안 실시합니다. 근력운동은 주로 하지 근육에 초점을 맞춥니다. 20분 동안 참가자들은 체중을 묶은 상태에서 다음과 같은 운동을 하게 됩니다. 각 운동은 10회 반복 2세트로 이루어집니다. 균형 운동은 10회 반복 2세트로 20분 동안 정적이고 동적으로 연습됩니다.
다른: 가상현실 기반
참가자들은 8주간 주 2일, 비연속일 총 16회에 걸쳐 전문 물리치료사의 치료를 받게 된다. 두 그룹 모두 16 세션 동안 신경발달 치료(NGT)를 받게 됩니다. 통제 그룹은 각 세션에서 전통적인 균형 훈련을 받는 반면, VR 그룹은 가상 현실 기반 게임을 플레이합니다.
다른 이름들:
  • 신경발달 기반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 평가
기간: 최대 8주
근력은 건강의 중요한 요소입니다. 근력 약화는 신경 질환이 있을 때 나타나므로 근력 측정은 일반적인 건강 평가에 중요합니다. 등속성 및 휴대용 동력계와 같이 강도의 정량적 측정을 제공하는 가장 일반적인 장비 또는 방법은 유효하고 신뢰할 수 있는 측정을 제공하는 것으로 나타났습니다. 하지(고관절 굴곡근, 신전근, 외전근 및 내전근, 무릎 굴곡근 및 신전근, 발목 배측-발바닥 굴곡근) 근육 그룹 참가자의 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
최대 8주
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 최대 8주
TUG는 기능적 이동성뿐만 아니라 정적 및 동적 균형을 평가하기 위한 결과 측정으로 임상에서 사용되는 신속한 테스트입니다. 이는 개인이 의자에서 일어나 편안한(또는 가장 빠른) 속도로 3미터를 걷고, 회전(또는 벽에 닿고)하고, 의자로 걸어갔다가 다시 앉는 데 걸리는 시간을 기준으로 합니다.
최대 8주
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 최대 8주
Berg 등(1995)이 개발하고 균형 평가에 사용된 BBS는 환자의 균형을 쉬운 것부터 어려운 것까지 평가하는 4점 척도입니다(0: 할 수 없음, 4: 독립적으로 수행함). 14개 항목으로 구성된 테스트에는 계단, 자, 스톱워치, 의자가 사용됩니다. 이 테스트는 자세 조절과 낙상 위험을 평가합니다. 최대 총점은 56점입니다. 0~20: 높은 추락 위험, 21~40: 중간 정도의 추락 위험, 41~56: 낮은 추락 위험. 척도의 터키어 타당성과 신뢰성은 Şahin et al(2008)에 의해 만들어졌습니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI 스캔
기간: 최대 8주
고해상도(1 x 1 x 1mm 등방성) 시상 190개 슬라이스는 T1 강조 이미징 시퀀스(TR/TE: 7.7/3.7ms;, FA: 8°; FOV: 256 x 256)로 획득됩니다. 기능적 휴식 상태 데이터는 4mm 두께의 35개 슬라이스로 구성된 300개의 동적 획득으로 구성된 단일 샷 에코 평면 이미징(EPI) 시퀀스를 통해 획득됩니다(TR/TE: 2230/30ms, FA: 77°, 매트릭스: 80x80) 약 11분간 지속됩니다. 기능 획득 전 분석 단계에서 자기장의 조직 불균일성으로 인한 신호 왜곡을 수정하기 위해 자기장 맵이 기록됩니다. 참가자는 기능적 획득 중에 눈을 뜨고 한 지점에 시선을 고정하라는 요청을 받습니다. 참가자에게는 획득의 다른 단계 동안 눈을 감고 휴식을 취할 수 있다는 알림이 제공됩니다. fMRI 획득은 준비 단계를 포함하여 약 30분 안에 완료됩니다. MRI 획득 순서는 다음과 같습니다: 설문 조사, 휴식 S
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeditepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SimayA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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