Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur mycket virtuell verklighetsintervention förbättrar balansen hos patienter med cerebral pares

28 juli 2026 uppdaterad av: Yeditepe University

Effekt av virtuell verklighetsbaserade interventioner på klinisk och neuroplasticitet, hjärnfunktionella vilotillståndsnätverk vid cerebral paresrehabilitering

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka hur effektiva virtual reality-applikationer är vid rehabilitering av vuxen cerebral pares.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Förbättrar virtual reality-interventioner (av Becure Balance och Becure Wesense Systems) balansen och återspeglas denna förbättring på kliniken? Finns det en förändring i hjärnans funktionella vilotillståndsnätverk efter virtual reality-interventioner?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att ha diagnosen unilateral cerebral pares av spastisk typ (hemiplegisk typ) / Att vara i åldrarna 18-30 / Att kunna gå självständigt (GMFCS I-II) / Inte ha applicerat botox under de senaste sex månaderna / Att inte använda någon medicin som påverka studieprocessen

Uteslutningskriterier:

Har en historia av epileptiska attacker/Har >2 spasticitet i någon led enligt den modifierade Ashworth-skalan/Har allvarlig depression enligt Beck Depression Inventory/Har hörsel-synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Seriös spelgrupp
BecureBalance och WesenseSystems kommer att användas. Spelen kommer att väljas för att förbättra balansen och styrkan, och spelnivåerna kommer att anpassas efter deltagarnas tillstånd.Balance Adventure är ett spel som involverar överföring av vikt i fyra riktningar. På nivå 1, Målet är att nå utgången genom att samla alla stjärnor. På nivå 3 är målet att samla stjärnor på en rörlig yta och flytta bollen utan att tappa den. Balanssurfspelet spelas med viktöverföring från höger till vänster och framåt. Målet med spelet är att tjäna poäng genom att styra surfbrädan på skärmen, samla stjärnor och presentförpackningar. Spel för storlek på boll och Aerobat spelas genom att en bärbar sensor kopplas till muskelgruppen som deltagarna vill träna. Genom att kalibrera denna sensor kan vi anta att vinkeln vi vill ha är 0, och när mer än den vinkel vi ställt in är gjord, kommer rörelser att avslöjas i spelet. För detta kommer musklerna i de nedre extremiteterna att tränas med dessa spel genom att bära ett motståndsband.
Övrig: Virtual Reality baserad
Deltagarna kommer att få behandling av en specialistfysioterapeut under totalt 16 sessioner, 2 dagar i veckan på icke sammanhängande dagar i 8 veckor. Båda grupperna kommer att få neurodevelopmental behandling (NGT) under 16 sessioner. Medan kontrollgruppen kommer att få traditionell balansträning i varje pass, kommer VR-gruppen att spela virtual reality-baserade spel.
Andra namn:
  • Neuroutvecklingsbaserad
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få totalt 16 sessioner med strukturerade NGT-baserade träningsapplikationer som utarbetats av forskarna. För detta kommer balans och förstärkning att tillämpas, med fokus främst på rörelser i nedre extremiteter. För uppvärmningsövningar utförs bålrotation, axelrotation, höftrotation och tå-till-tå-höjning och nedstigning i 10 minuter. Förstärkningsövningar kommer mestadels att fokusera på de nedre extremiteternas muskler. Dessa övningar kommer att tränas för 20 minuter, och deltagarna får följande övningar medan vikten är bunden. Varje övning kommer att göras i 2 set om 10 repetitioner. Balansövningar kommer att tränas statiskt och dynamiskt i 20 minuter med 2 set med 10 repetitioner.
Övrig: Virtual Reality baserad
Deltagarna kommer att få behandling av en specialistfysioterapeut under totalt 16 sessioner, 2 dagar i veckan på icke sammanhängande dagar i 8 veckor. Båda grupperna kommer att få neurodevelopmental behandling (NGT) under 16 sessioner. Medan kontrollgruppen kommer att få traditionell balansträning i varje pass, kommer VR-gruppen att spela virtual reality-baserade spel.
Andra namn:
  • Neuroutvecklingsbaserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrkebedömning
Tidsram: upp till 8 veckor
Muskelstyrka är en viktig del av hälsan. Muskelsvaghet ses i närvaro av neurologiska sjukdomar och därför är muskelstyrkemätning viktig för allmän hälsobedömning. Den vanligaste utrustningen eller metoderna som ger kvantitativa mätningar av styrka, såsom isokinetiska och bärbara dynamometrar, har visat sig ge giltiga och tillförlitliga mätningar. Muskelstyrkorna hos deltagarna i de nedre extremiteterna (höftböjare, sträckare, abduktor och adduktor, knäböjare och sträckare, ankel dorsi-plantar flexor) muskelgrupper kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
upp till 8 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: upp till 8 veckor
TUG är ett snabbtest som används i kliniken som ett resultatmått för att bedöma funktionell rörlighet samt statisk och dynamisk balans. Det är baserat på hur lång tid det tar för en individ att resa sig från en stol, gå 3 meter i en bekväm (eller snabbaste) takt, vända (eller röra vid väggen), gå till stolen och sätta sig ner igen.
upp till 8 veckor
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: upp till 8 veckor
BBS, utvecklad av Berg et al (1995) och används vid bedömning av balans, är en fyragradig skala som bedömer patienternas balans från lätt till svår (0: kan inte göra, 4: klarar sig själv). Under provet bestående av 14 artiklar används trappsteg, linjaler, stoppur och stolar. Testet utvärderar postural kontroll och fallrisk. Den maximala totalpoängen är 56 poäng. 0-20: hög fallrisk, 21-40: måttlig fallrisk, 41-56: låg fallrisk. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan gjordes av Şahin et al (2008).
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-skanning
Tidsram: upp till 8 veckor
Högupplösta (1 x 1 x 1 mm isotropiska) sagittala 190 skivor kommer att förvärvas med en T1-vägd bildsekvens (TR/TE: 7,7/3,7 ms;, FA: 8°; FOV: 256 x 256). Funktionell vilotillståndsdata kommer att inhämtas med en enkelbilds ekoplanär avbildning (EPI) sekvens av 300 dynamiska förvärv bestående av 35 skivor med 4 mm tjocklek (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matris: 80x80) och kommer att ta cirka 11 minuter. Magnetiska fältkartor kommer att spelas in för att korrigera signalförvrängningar orsakade av vävnadsinhomogeniteter i magnetfältet under analysfasen före funktionsförvärv. Deltagarna kommer att uppmanas att fästa blicken på en punkt genom att hålla ögonen öppna under funktionella förvärv. Deltagarna kommer att informeras om att de kan blunda och vila under de andra stadierna av förvärven. fMRI-förvärv kommer att slutföras på cirka 30 minuter, inklusive förberedelsestadierna. MRT-insamlingssekvenserna kommer att vara följande: Survey, Resting S
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeditepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Första postat (Faktisk)

10 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SimayA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera