Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoeveel virtual reality-interventie de balans verbetert van patiënten met hersenverlamming

28 juli 2026 bijgewerkt door: Yeditepe University

Effect van op virtual reality gebaseerde interventies op klinische en neuroplasticiteit, hersenfunctionele rusttoestandnetwerken bij revalidatie van hersenverlamming

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken hoe effectief virtual reality-toepassingen zijn bij de revalidatie van hersenverlamming bij volwassenen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbeteren virtual reality-interventies (van Becure Balance en Becure Wesense Systems) de balans en is deze verbetering terug te zien in de kliniek? Is er een verandering in de functionele rusttoestandnetwerken van de hersenen na virtual reality-interventies?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd zijn met eenzijdige spastische hersenverlamming (hemiplegisch type) / Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn / Zelfstandig kunnen lopen (GMFCS I-II) / Geen Botox-toepassing hebben gehad in de afgelopen zes maanden / Geen medicatie gebruiken die invloed hebben op het studieproces

Uitsluitingscriteria:

Een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen hebben / >2 spasticiteit hebben in een gewricht volgens de aangepaste Ashworth-schaal / Een ernstige depressie hebben volgens de Beck Depression Inventory / Problemen met het gehoor en gezichtsvermogen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Serious Gamegroep
Er zal gebruik worden gemaakt van BecureBalance en WesenseSystems. Er zullen spellen worden gekozen om het evenwicht en de empowerment te verbeteren, en de spelniveaus zullen worden aangepast aan de conditie van de deelnemers. Balance Adventure is een spel waarbij gewicht in 4 richtingen wordt overgebracht. Op niveau 1 wordt het Het doel is om de uitgang te bereiken door alle sterren te verzamelen. Op niveau 3 is het doel om sterren te verzamelen op een bewegend oppervlak en de bal te verplaatsen zonder deze te laten vallen. Het Balance Surf-spel wordt gespeeld met gewichtsoverdracht van rechts naar links en naar voren. Het doel van het spel is om punten te verdienen door de surfplank te besturen op het scherm, het verzamelen van sterren en cadeauverpakkingsobjecten. Size Ball- en Aerobat-spellen worden gespeeld door een draagbare sensor aan te sluiten op de spiergroep die de deelnemers willen trainen. Door deze sensor te kalibreren, kunnen we aannemen dat de gewenste hoek 0 is, en wanneer deze groter is dan de hoek die we instellen wordt gemaakt, zal de beweging in het spel worden onthuld. Hiervoor worden de spieren van de onderste ledematen met deze spellen getraind door het dragen van een weerstandsband.
Ander: Op basis van virtuele realiteit
Deelnemers worden behandeld door een gespecialiseerde fysiotherapeut voor in totaal 16 sessies, 2 dagen per week op niet-opeenvolgende dagen gedurende 8 weken. Beide groepen krijgen een neurologische ontwikkelingsbehandeling (NGT) gedurende 16 sessies. Terwijl de controlegroep in elke sessie traditionele evenwichtstraining krijgt, zal de VR-groep op virtual reality gebaseerde games spelen.
Andere namen:
  • Neuro-ontwikkelingsgericht
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen in totaal 16 sessies met gestructureerde, op NGT gebaseerde oefentoepassingen, opgesteld door de onderzoekers. Hiervoor zullen balans- en versterkingsoefeningen worden toegepast, waarbij de nadruk vooral ligt op bewegingen van de onderste ledematen. Voor warming-upoefeningen worden gedurende 10 minuten romprotatie, schouderrotatie, heuprotatie en teen-tot-teen elevatie en afdaling uitgevoerd. Versterkingsoefeningen zullen zich vooral richten op de spieren van de onderste ledematen. Deze oefeningen worden gedurende 10 minuten uitgevoerd. 20 minuten, en de deelnemers krijgen de volgende oefeningen terwijl het gewicht vastzit. Elke oefening wordt uitgevoerd in 2 sets van 10 herhalingen. Balansoefeningen worden 20 minuten statisch en dynamisch geoefend met 2 sets van 10 herhalingen.
Ander: Op basis van virtuele realiteit
Deelnemers worden behandeld door een gespecialiseerde fysiotherapeut voor in totaal 16 sessies, 2 dagen per week op niet-opeenvolgende dagen gedurende 8 weken. Beide groepen krijgen een neurologische ontwikkelingsbehandeling (NGT) gedurende 16 sessies. Terwijl de controlegroep in elke sessie traditionele evenwichtstraining krijgt, zal de VR-groep op virtual reality gebaseerde games spelen.
Andere namen:
  • Neuro-ontwikkelingsgericht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: tot 8 weken
Spierkracht is een belangrijk onderdeel van de gezondheid. Spierzwakte wordt gezien in de aanwezigheid van neurologische ziekten en daarom is het meten van de spierkracht belangrijk voor de algemene gezondheidsbeoordeling. Van de meest gebruikelijke apparatuur of methoden die kwantitatieve krachtmetingen mogelijk maken, zoals isokinetische en draagbare dynamometers, is aangetoond dat ze geldige en betrouwbare metingen opleveren. De spierkracht van de deelnemers in de spiergroepen van de onderste extremiteit (heupflexor, extensor, abductor en adductor, knieflexor en extensor, dorsi-plantairflexor van de enkel) wordt gemeten met een handdynamometer.
tot 8 weken
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: tot 8 weken
TUG is een sneltest die in de kliniek wordt gebruikt als uitkomstmaat om de functionele mobiliteit en het statische en dynamische evenwicht te beoordelen. Het is gebaseerd op de tijd die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen in een comfortabel (of snelste) tempo, zich om te draaien (of de muur aan te raken), naar de stoel te lopen en weer te gaan zitten.
tot 8 weken
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De BBS, ontwikkeld door Berg et al (1995) en gebruikt bij de beoordeling van het evenwicht, is een vierpuntsschaal die het evenwicht van de patiënt beoordeelt van gemakkelijk tot moeilijk (0: kan het niet, 4: kan het zelfstandig). Tijdens de test bestaande uit 14 items wordt gebruik gemaakt van stappen, linialen, stopwatches en stoelen. De test evalueert de houdingscontrole en het valrisico. De maximale totaalscore bedraagt ​​56 punten. 0-20: hoog valrisico, 21-40: matig valrisico, 41-56: laag valrisico. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn gemaakt door Şahin et al (2008).
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-scan
Tijdsspanne: tot 8 weken
Hoge resolutie (1 x 1 x 1 mm isotroop) sagittale 190 plakjes zullen worden verkregen met een T1-gewogen beeldvormingsreeks (TR/TE: 7,7/3,7 ms; FA: 8°; FOV: 256 x 256). Functionele gegevens over de rusttoestand zullen worden verkregen met een single-shot echo planar imaging (EPI)-reeks van 300 dynamische acquisities bestaande uit 35 plakjes van 4 mm dikte (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matrix: 80x80) en zal ongeveer 11 minuten duren. Er zullen magnetische veldkaarten worden opgenomen om signaalvervormingen te corrigeren die worden veroorzaakt door weefselinhomogeniteiten in het magnetische veld tijdens de analysefase vóór functionele acquisitie. Deelnemers wordt gevraagd hun blik op een punt te richten door hun ogen open te houden tijdens functionele acquisities. Deelnemers krijgen te horen dat ze hun ogen kunnen sluiten en kunnen rusten tijdens de andere fasen van de acquisities. fMRI-opnamen zullen in ongeveer 30 minuten worden voltooid, inclusief de voorbereidingsfasen. De MRI-acquisitiesequenties zijn als volgt: Onderzoek, Rustende S
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SimayA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren