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Dans quelle mesure l'intervention en réalité virtuelle améliore-t-elle l'équilibre des patients atteints de paralysie cérébrale

28 juillet 2026 mis à jour par: Yeditepe University

Effet des interventions basées sur la réalité virtuelle sur la clinique et la neuroplasticité, les réseaux d'état de repos fonctionnel cérébral dans la réadaptation pour la paralysie cérébrale

Le but de cette étude clinique est d'étudier l'efficacité des applications de réalité virtuelle dans la rééducation de la paralysie cérébrale chez l'adulte.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Les interventions de réalité virtuelle (de Becure Balance et Becure Wesense Systems) améliorent-elles l'équilibre et cette amélioration se reflète-t-elle dans la clinique ? Y a-t-il un changement dans les réseaux d’état de repos fonctionnel du cerveau après des interventions en réalité virtuelle ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
        • Recrutement
        • Yeditepe University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Avoir reçu un diagnostic de paralysie cérébrale unilatérale de type spastique (type hémiplégique) / Être âgé de 18 à 30 ans / Être capable de marcher de façon autonome (GMFCS I-II) / Ne pas avoir reçu d'application de Botox au cours des six derniers mois / Ne pas utiliser de médicaments pouvant affecter le processus d’étude

Critères d'exclusion :

Avoir des antécédents de crises d'épilepsie / Avoir une spasticité > 2 dans n'importe quelle articulation selon l'échelle d'Ashworth modifiée / Avoir une dépression sévère selon le Beck Depression Inventory / Avoir des problèmes d'audition et de vision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jeux sérieux
BecureBalance et WesenseSystems seront utilisés. Les jeux seront choisis pour améliorer l'équilibre et l'autonomisation, et les niveaux de jeu seront ajustés en fonction de la condition des participants. Balance Adventure est un jeu qui consiste à transférer du poids dans 4 directions. Au niveau 1, le le but est d'atteindre la sortie en récupérant toutes les étoiles. Au niveau 3, le but est de collecter des étoiles sur une surface en mouvement et de déplacer la balle sans la laisser tomber. Le jeu Balance Surf se joue avec transfert de poids de droite à gauche et vers l'avant. Le but du jeu est de gagner des points en dirigeant la planche de surf. sur l'écran, collectant des étoiles et des objets d'emballage cadeau. Les jeux Sizing Ball et Aerobat se jouent en connectant un capteur portable au groupe musculaire que les participants souhaitent exercer. En calibrant ce capteur, nous pouvons supposer que l'angle souhaité est de 0, et quand plus que le L'angle que nous avons défini est fait, le mouvement sera révélé dans le jeu. Pour cela, les muscles des membres inférieurs seront exercés avec ces jeux en portant une bande de résistance.
Autre: Basé sur la réalité virtuelle
Les participants recevront un traitement par un physiothérapeute spécialisé pour un total de 16 séances, 2 jours par semaine, des jours non consécutifs pendant 8 semaines. Les deux groupes recevront un traitement neurodéveloppemental (NGT) pendant 16 séances. Alors que le groupe témoin recevra un entraînement traditionnel à l'équilibre à chaque séance, le groupe VR jouera à des jeux basés sur la réalité virtuelle.
Autres noms:
  • Basé sur le neurodéveloppement
Autre: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront un total de 16 séances d'applications d'exercices structurées basées sur le NGT préparées par les chercheurs. Pour cela, impliquant l'équilibre et le renforcement seront appliqués, en se concentrant principalement sur les mouvements des membres inférieurs. Pour les exercices d'échauffement, la rotation du tronc, la rotation des épaules, la rotation de la hanche et l'élévation et la descente des orteils seront effectuées pendant 10 minutes. Les exercices de renforcement se concentreront principalement sur les muscles des membres inférieurs. Ces exercices seront pratiqués pendant 10 minutes. 20 minutes, et les participants suivront les exercices suivants pendant que les poids seront liés. Chaque exercice se fera en 2 séries de 10 répétitions. Les exercices d'équilibre seront pratiqués de manière statique et dynamique pendant 20 minutes avec 2 séries de 10 répétitions.
Autre: Basé sur la réalité virtuelle
Les participants recevront un traitement par un physiothérapeute spécialisé pour un total de 16 séances, 2 jours par semaine, des jours non consécutifs pendant 8 semaines. Les deux groupes recevront un traitement neurodéveloppemental (NGT) pendant 16 séances. Alors que le groupe témoin recevra un entraînement traditionnel à l'équilibre à chaque séance, le groupe VR jouera à des jeux basés sur la réalité virtuelle.
Autres noms:
  • Basé sur le neurodéveloppement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force musculaire
Délai: jusqu'à 8 semaines
La force musculaire est un élément important de la santé. Une faiblesse musculaire est observée en présence de maladies neurologiques et la mesure de la force musculaire est donc importante pour l'évaluation générale de l'état de santé. Il a été démontré que les équipements ou méthodes les plus courants fournissant des mesures quantitatives de la force, tels que les dynamomètres isocinétiques et portables, fournissent des mesures valides et fiables. Les forces musculaires des participants dans les groupes musculaires des membres inférieurs (fléchisseurs de la hanche, extenseurs, abducteurs et adducteurs, fléchisseurs et extenseurs du genou, fléchisseurs dorsi-plantaires de la cheville) seront mesurés avec un dynamomètre portatif.
jusqu'à 8 semaines
Test chronométré et partez (TUG)
Délai: jusqu'à 8 semaines
TUG est un test rapide utilisé en clinique comme mesure de résultats pour évaluer la mobilité fonctionnelle ainsi que l'équilibre statique et dynamique. Il est basé sur le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres à un rythme confortable (ou le plus rapide), se tourner (ou toucher le mur), marcher jusqu'à une chaise et se rasseoir.
jusqu'à 8 semaines
Balance de Berg (BBS)
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le BBS, développé par Berg et al (1995) et utilisé dans l'évaluation de l'équilibre, est une échelle à quatre points qui évalue l'équilibre des patients de facile à difficile (0 : ne peut pas le faire, 4 : le fait de manière indépendante). Au cours du test composé de 14 items, des marches, des règles, des chronomètres et des chaises sont utilisés. Le test évalue le contrôle postural et le risque de chute. Le score total maximum est de 56 points. 0-20 : risque de chute élevé, 21-40 : risque de chute modéré, 41-56 : risque de chute faible. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies par Şahin et al (2008).
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf
Délai: jusqu'à 8 semaines
190 tranches sagittales haute résolution (1 x 1 x 1 mm isotrope) seront acquises avec une séquence d'imagerie pondérée T1 (TR/TE : 7,7/3,7 ms ;, FA : 8° ; FOV : 256 x 256). Les données d'état de repos fonctionnel seront acquises avec une séquence d'imagerie écho planaire (EPI) mono-coup de 300 acquisitions dynamiques composées de 35 tranches de 4 mm d'épaisseur (TR/TE : 2230/30 ms, FA : 77° ; matrice : 80x80) et durera environ 11 minutes. Des cartes de champ magnétique seront enregistrées afin de corriger les distorsions du signal causées par les inhomogénéités tissulaires dans le champ magnétique lors de la phase d'analyse avant l'acquisition fonctionnelle. Il sera demandé aux participants de fixer leur regard sur un point en gardant les yeux ouverts lors des acquisitions fonctionnelles. Les participants seront informés qu'ils peuvent fermer les yeux et se reposer pendant les autres étapes des acquisitions. Les acquisitions IRMf seront réalisées en 30 minutes environ, y compris les étapes de préparation. Les séquences d'acquisition IRM seront les suivantes : Enquête, Repos S
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SimayA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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