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¿En qué medida la intervención de realidad virtual mejora el equilibrio de los pacientes con parálisis cerebral?

28 de julio de 2026 actualizado por: Yeditepe University

Efecto de las intervenciones basadas en realidad virtual sobre la clínica y la neuroplasticidad, las redes del estado de reposo funcional del cerebro en la rehabilitación de la parálisis cerebral

El propósito de este estudio clínico es investigar qué tan efectivas son las aplicaciones de realidad virtual en la rehabilitación de la parálisis cerebral en adultos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Las intervenciones de realidad virtual (de Becure Balance y Becure Wesense Systems) mejoran el equilibrio y esta mejora se refleja en la clínica? ¿Existe un cambio en las redes funcionales del estado de reposo del cerebro después de las intervenciones de realidad virtual?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Simay Atıcı, PhD C
  • Número de teléfono: 3037 +902165780000
  • Correo electrónico: simayaticii@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
        • Reclutamiento
        • Yeditepe University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Ser diagnosticado con parálisis cerebral tipo espástica unilateral (tipo hemipléjico) / Tener entre 18-30 años / Ser capaz de caminar de forma independiente (GMFCS I-II) / No haberse aplicado Botox en los últimos seis meses / No utilizar ningún medicamento que afectar el proceso de estudio

Criterios de exclusión:

Tener antecedentes de ataques epilépticos / Tener >2 espasticidad en cualquier articulación según la escala de Ashworth modificada / Tener depresión severa según el Inventario de Depresión de Beck / Tener problemas de audición y visión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de juegos serios
Se utilizarán BecureBalance y WesenseSystems. Se elegirán juegos para mejorar el equilibrio y el empoderamiento, y los niveles del juego se ajustarán según la condición de los participantes. Balance Adventure es un juego que consiste en transferir peso en 4 direcciones. En el nivel 1, el El objetivo es llegar a la salida recogiendo todas las estrellas. En el nivel 3, el objetivo es recolectar estrellas en una superficie en movimiento y mover la pelota sin dejarla caer. El juego Balance Surf se juega con transferencia de peso de derecha a izquierda y hacia adelante. El objetivo del juego es ganar puntos dirigiendo la tabla de surf. en la pantalla, recolectando estrellas y objetos de papel de regalo. Los juegos Sizing Ball y Aerobat se juegan conectando un sensor portátil al grupo de músculos que los participantes desean ejercitar. Al calibrar este sensor, podemos asumir que el ángulo que queremos es 0, y cuando es mayor que el ángulo Lo que establezcamos está hecho, el movimiento se revelará en el juego. Para esto, los músculos de las extremidades inferiores se ejercitarán con estos juegos usando una banda de resistencia.
Otro: Basado en realidad virtual
Los participantes recibirán tratamiento por parte de un fisioterapeuta especialista durante un total de 16 sesiones, 2 días a la semana en días no consecutivos durante 8 semanas. Ambos grupos recibirán tratamiento de desarrollo neurológico (NGT) durante 16 sesiones. Mientras que el grupo de control recibirá entrenamiento de equilibrio tradicional en cada sesión, el grupo de realidad virtual jugará juegos basados ​​en realidad virtual.
Otros nombres:
  • Basado en el neurodesarrollo
Otro: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán un total de 16 sesiones de aplicaciones de ejercicios estructurados basados ​​en NGT preparados por los investigadores. Para ello se aplicarán técnicas de equilibrio y fortalecimiento, centrándose principalmente en los movimientos de las extremidades inferiores. Para los ejercicios de calentamiento, se realizarán rotación del tronco, rotación de hombros, rotación de cadera y elevación y descenso de dedo a dedo durante 10 minutos. Los ejercicios de fortalecimiento se centrarán principalmente en los músculos de las extremidades inferiores. Estos ejercicios se practicarán durante 20 minutos, y a los participantes se les darán los siguientes ejercicios mientras se ata el peso. Cada ejercicio se realizará en 2 series de 10 repeticiones. Los ejercicios de equilibrio se practicarán de forma estática y dinámica durante 20 minutos con 2 series de 10 repeticiones.
Otro: Basado en realidad virtual
Los participantes recibirán tratamiento por parte de un fisioterapeuta especialista durante un total de 16 sesiones, 2 días a la semana en días no consecutivos durante 8 semanas. Ambos grupos recibirán tratamiento de desarrollo neurológico (NGT) durante 16 sesiones. Mientras que el grupo de control recibirá entrenamiento de equilibrio tradicional en cada sesión, el grupo de realidad virtual jugará juegos basados ​​en realidad virtual.
Otros nombres:
  • Basado en el neurodesarrollo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La fuerza muscular es un componente importante de la salud. La debilidad muscular se observa en presencia de enfermedades neurológicas y, por lo tanto, la medición de la fuerza muscular es importante para la evaluación de la salud general. Se ha demostrado que los equipos o métodos más comunes que proporcionan mediciones cuantitativas de la fuerza, como los dinamómetros isocinéticos y portátiles, proporcionan mediciones válidas y confiables. Las fuerzas musculares de los participantes en los grupos de músculos de las extremidades inferiores (flexor, extensor, abductor y aductor de la cadera, flexor y extensor de la rodilla, flexor dorsiplantar del tobillo) se medirán con un dinamómetro de mano.
hasta 8 semanas
Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
TUG es una prueba rápida que se utiliza en la clínica como medida de resultado para evaluar la movilidad funcional y el equilibrio estático y dinámico. Se basa en el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar 3 metros a un ritmo cómodo (o más rápido), girar (o tocar la pared), caminar hasta la silla y volver a sentarse.
hasta 8 semanas
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La BBS, desarrollada por Berg et al (1995) y utilizada en la evaluación del equilibrio, es una escala de cuatro puntos que clasifica el equilibrio de los pacientes de fácil a difícil (0: no puede hacerlo, 4: lo hace de forma independiente). Durante la prueba que consta de 14 ítems, se utilizan escalones, reglas, cronómetros y sillas. La prueba evalúa el control postural y el riesgo de caídas. La puntuación total máxima es de 56 puntos. 0-20: alto riesgo de caída, 21-40: riesgo de caída moderado, 41-56: riesgo de caída bajo. La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Şahin et al (2008).
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exploración por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se adquirirán 190 cortes sagitales de alta resolución (1 x 1 x 1 mm isotrópicos) con una secuencia de imágenes ponderada en T1 (TR/TE: 7,7/3,7 ms; FA: 8°; FOV: 256 x 256). Los datos del estado de reposo funcional se adquirirán con una secuencia de imágenes ecoplanares (EPI) de un solo disparo de 300 adquisiciones dinámicas que constan de 35 cortes de 4 mm de espesor (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matriz: 80x80) y tendrá una duración aproximada de 11 minutos. Se registrarán mapas de campos magnéticos para corregir las distorsiones de la señal causadas por faltas de homogeneidad del tejido en el campo magnético durante la fase de análisis antes de la adquisición funcional. Se pedirá a los participantes que fijen la mirada en un punto manteniendo los ojos abiertos durante las adquisiciones funcionales. Se informará a los participantes que pueden cerrar los ojos y descansar durante las demás etapas de las adquisiciones. Las adquisiciones de fMRI se completarán en aproximadamente 30 minutos, incluidas las etapas de preparación. Las secuencias de adquisición de resonancia magnética serán las siguientes: Encuesta, Reposo S
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yeditepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SimayA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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