Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor meget Virtual Reality-intervention forbedrer balancen hos patienter med cerebral parese

8. januar 2025 opdateret af: Yeditepe University

Effekt af Virtual Reality-baserede interventioner på klinisk og neuroplasticitet, hjernefunktionelle hviletilstandsnetværk i cerebral parese-rehabilitering

Formålet med dette kliniske studie er at undersøge, hvor effektive virtual reality-applikationer er i rehabilitering af voksne cerebral parese.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer virtual reality-interventioner (af Becure Balance og Becure Wesense Systems) balancen, og afspejles denne forbedring i klinikken? Er der en ændring i hjernefunktionelle hviletilstandsnetværk efter virtual reality-interventioner?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være diagnosticeret med unilateral spastisk cerebral parese (hemiplegisk type) / At være i alderen 18-30 / At kunne gå selvstændigt (GMFCS I-II) / Ikke at have fået Botox påføring inden for de sidste seks måneder / Ikke at bruge medicin, der vil påvirke studieforløbet

Ekskluderingskriterier:

At have en historie med epileptiske anfald / At have > 2 spasticitet i ethvert led i henhold til den modificerede Ashworth-skala / At have svær depression i henhold til Beck Depression Inventory / At have høre-/synsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seriøs spilgruppe
BecureBalance og WesenseSystems vil blive brugt. Spil vil blive valgt for at forbedre balance og empowerment, og spilniveauer vil blive justeret i henhold til deltagernes tilstand.Balance Adventure er et spil, der involverer at overføre vægt i 4 retninger.På niveau 1, Målet er at nå udgangen ved at samle alle stjernerne. På niveau 3 er målet at samle stjerner på en bevægelig overflade og flytte bolden uden at tabe den.Balance Surf-spillet spilles med vægtoverførsel fra højre til venstre og fremad. Målet med spillet er at optjene point ved at styre surfbrættet på skærmen, indsamling af stjerner og gaveindpakningsgenstande. Sizing Ball og Aerobat-spil spilles ved at forbinde en bærbar sensor til den muskelgruppe, som deltagerne ønsker at træne. Ved at kalibrere denne sensor, kan vi antage, at vinkel, vi ønsker, er 0, og når mere end den vinkel, vi indstiller, er lavet, vil bevægelse blive afsløret i spillet. Til dette vil underekstremitetsmusklerne blive trænet med disse spil ved at bære et modstandsbånd.
Andet: Virtual Reality baseret
Deltagerne vil modtage behandling hos en specialfysioterapeut i i alt 16 sessioner, 2 dage om ugen på ikke sammenhængende dage i 8 uger. Begge grupper vil modtage neuroudviklingsbehandling (NGT) i 16 sessioner. Mens kontrolgruppen vil modtage traditionel balancetræning i hver session, vil VR-gruppen spille virtual reality-baserede spil.
Andre navne:
  • Neuroudviklingsbaseret
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage i alt 16 sessioner med strukturerede NGT-baserede træningsapplikationer udarbejdet af forskerne. Til dette vil der blive anvendt balance og styrkelse, med fokus hovedsageligt på underekstremitetsbevægelser. Til opvarmningsøvelser udføres kropsrotation, skulderrotation, hofterotation og tå-til-tå elevation og nedstigning i 10 minutter. Styrkeøvelser vil for det meste fokusere på musklerne i underekstremiteterne. Disse øvelser vil blive øvet til 20 minutter, og deltagerne får følgende øvelser, mens vægten er bundet. Hver øvelse udføres i 2 sæt af 10 gentagelser. Balanceøvelser vil blive øvet statisk og dynamisk i 20 minutter med 2 sæt af 10 gentagelser.
Andet: Virtual Reality baseret
Deltagerne vil modtage behandling hos en specialfysioterapeut i i alt 16 sessioner, 2 dage om ugen på ikke sammenhængende dage i 8 uger. Begge grupper vil modtage neuroudviklingsbehandling (NGT) i 16 sessioner. Mens kontrolgruppen vil modtage traditionel balancetræning i hver session, vil VR-gruppen spille virtual reality-baserede spil.
Andre navne:
  • Neuroudviklingsbaseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: op til 8 uger
Muskelstyrke er en vigtig komponent i sundhed. Muskelsvaghed ses ved tilstedeværelse af neurologiske sygdomme, og derfor er muskelstyrkemåling vigtig for generel helbredsvurdering. Det mest almindelige udstyr eller metoder, der giver kvantitative målinger af styrke, såsom isokinetiske og bærbare dynamometre, har vist sig at give gyldige og pålidelige målinger. Muskelstyrkerne for deltagerne i underekstremiteterne (hoftebøjer, extensor, abduktor og adduktor, knæflexor og extensor, ankel dorsi-plantar flexor) muskelgrupper vil blive målt med et håndholdt dynamometer.
op til 8 uger
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: op til 8 uger
TUG er en hurtig test, der bruges i klinikken som et resultatmål til at vurdere funktionel mobilitet samt statisk og dynamisk balance. Det er baseret på den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter i et behageligt (eller hurtigste) tempo, dreje (eller røre ved væggen), gå hen til stolen og sætte sig ned igen.
op til 8 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: op til 8 uger
BBS, udviklet af Berg et al (1995) og brugt til vurdering af balance, er en firepunktsskala, der vurderer patienters balance fra let til svær (0: kan ikke, 4: gør uafhængigt). Under testen bestående af 14 emner anvendes trin, linealer, stopure og stole. Testen evaluerer postural kontrol og faldrisiko. Den maksimale samlede score er 56 point. 0-20: høj faldrisiko, 21-40: moderat faldrisiko, 41-56: lav faldrisiko. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev lavet af Şahin et al (2008).
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-scanning
Tidsramme: op til 8 uger
Højopløselige (1 x 1 x 1 mm isotrope) sagittale 190 skiver vil blive erhvervet med en T1-vægtet billedsekvens (TR/TE: 7,7/3,7 ms;, FA: 8°; FOV: 256 x 256). Funktionelle hviletilstandsdata vil blive indhentet med en enkelt-skuds ekko planar billeddannelse (EPI) sekvens af 300 dynamiske optagelser bestående af 35 skiver af 4 mm tykkelse (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matrix: 80x80) og varer cirka 11 minutter. Magnetiske feltkort vil blive optaget for at korrigere signalforvrængninger forårsaget af vævsinhomogeniteter i magnetfeltet under analysefasen før funktionel erhvervelse. Deltagerne vil blive bedt om at rette blikket mod et punkt ved at holde øjnene åbne under funktionelle erhvervelser. Deltagerne vil blive informeret om, at de kan lukke øjnene og hvile under de øvrige faser af erhvervelserne. fMRI-opkøb vil blive afsluttet på cirka 30 minutter, inklusive forberedelsesstadierne. MRI-optagelsessekvenserne vil være som følger: Survey, Resting S
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SimayA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Virtual Reality baseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner