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Quanto a intervenção em realidade virtual melhora o equilíbrio de pacientes com paralisia cerebral

28 de julho de 2026 atualizado por: Yeditepe University

Efeito de intervenções baseadas na realidade virtual na clínica e na neuroplasticidade, redes de estado de repouso funcional do cérebro na reabilitação da paralisia cerebral

O objetivo deste estudo clínico é investigar a eficácia das aplicações de realidade virtual na reabilitação de paralisia cerebral em adultos.

As principais questões que pretende responder são:

As intervenções de realidade virtual (dos sistemas Becure Balance e Becure Wesense) melhoram o equilíbrio e essa melhoria se reflete na clínica? Existe uma mudança nas redes de estado de repouso funcional do cérebro após intervenções de realidade virtual?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Ser diagnosticado com paralisia cerebral do tipo espástica unilateral (tipo hemiplégico) / Ter entre 18 e 30 anos de idade / Ser capaz de andar de forma independente (GMFCS I-II) / Não ter feito aplicação de Botox nos últimos seis meses / Não fazer uso de nenhum medicamento que possa afetar o processo de estudo

Critérios de exclusão:

Ter histórico de ataques epilépticos / Ter espasticidade >2 em qualquer articulação de acordo com a escala de Ashworth modificada / Ter depressão grave de acordo com o Inventário de Depressão de Beck / Ter problemas de audição e visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de jogos sérios
Serão utilizados os sistemas BecureBalance e Wesense. Os jogos serão escolhidos para melhorar o equilíbrio e o empoderamento, e os níveis do jogo serão ajustados de acordo com a condição dos participantes. Balance Adventure é um jogo que envolve a transferência de peso em 4 direções. o objetivo é chegar à saída coletando todas as estrelas. No nível 3, o objetivo é coletar estrelas em uma superfície móvel e mover a bola sem deixá-la cair. O jogo Balance Surf é jogado com transferência de peso da direita para a esquerda e para frente. na tela, coletando estrelas e objetos de embrulho para presente. Os jogos Dimension Ball e Aerobat são jogados conectando um sensor vestível ao grupo muscular que os participantes desejam exercitar. quando mais do que o ângulo que definimos é feito, o movimento será revelado no jogo. Para isso, os músculos das extremidades inferiores serão exercitados com esses jogos usando uma faixa de resistência.
Outro: Baseado em realidade virtual
Os participantes receberão tratamento com fisioterapeuta especialista em um total de 16 sessões, 2 dias por semana, em dias não consecutivos, durante 8 semanas. Ambos os grupos receberão tratamento de neurodesenvolvimento (NGT) por 16 sessões. Enquanto o grupo de controle receberá treinamento de equilíbrio tradicional em cada sessão, o grupo VR jogará jogos baseados em realidade virtual.
Outros nomes:
  • Baseado no neurodesenvolvimento
Outro: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão um total de 16 sessões de aplicações de exercícios estruturados baseados em NGT elaborados pelos pesquisadores. Para isso, serão aplicados exercícios envolvendo equilíbrio e fortalecimento, com foco principalmente nos movimentos dos membros inferiores. Para exercícios de aquecimento, rotação do tronco, rotação dos ombros, rotação do quadril e elevação e descida ponta a ponta serão realizadas por 10 minutos. 20 minutos, e os participantes farão os seguintes exercícios enquanto o peso estiver amarrado. Cada exercício será feito em 2 séries de 10 repetições. Os exercícios de equilíbrio serão praticados de forma estática e dinâmica por 20 minutos com 2 séries de 10 repetições.
Outro: Baseado em realidade virtual
Os participantes receberão tratamento com fisioterapeuta especialista em um total de 16 sessões, 2 dias por semana, em dias não consecutivos, durante 8 semanas. Ambos os grupos receberão tratamento de neurodesenvolvimento (NGT) por 16 sessões. Enquanto o grupo de controle receberá treinamento de equilíbrio tradicional em cada sessão, o grupo VR jogará jogos baseados em realidade virtual.
Outros nomes:
  • Baseado no neurodesenvolvimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Força Muscular
Prazo: até 8 semanas
A força muscular é um componente importante da saúde. A fraqueza muscular é observada na presença de doenças neurológicas e, portanto, a medição da força muscular é importante para a avaliação geral da saúde. Os equipamentos ou métodos mais comuns que fornecem medidas quantitativas de força, como dinamômetros isocinéticos e portáteis, demonstraram fornecer medidas válidas e confiáveis. As forças musculares dos participantes nos grupos musculares das extremidades inferiores (flexores, extensores, abdutores e adutores do quadril, flexores e extensores do joelho, flexores dorsi-plantares do tornozelo) serão medidas com um dinamômetro portátil.
até 8 semanas
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: até 8 semanas
O TUG é um teste rápido usado na clínica como medida de resultado para avaliar a mobilidade funcional, bem como o equilíbrio estático e dinâmico. Baseia-se no tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros em um ritmo confortável (ou mais rápido), virar (ou tocar na parede), caminhar até a cadeira e sentar-se novamente.
até 8 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: até 8 semanas
A BBS, desenvolvida por Berg et al (1995) e utilizada na avaliação do equilíbrio, é uma escala de quatro pontos que classifica o equilíbrio dos pacientes de fácil a difícil (0: não consegue fazer, 4: faz de forma independente). Durante o teste composto por 14 itens são utilizados degraus, réguas, cronômetros e cadeiras. O teste avalia o controle postural e o risco de queda. A pontuação total máxima é de 56 pontos. 0-20: alto risco de queda, 21-40: risco moderado de queda, 41-56: baixo risco de queda. A validade e confiabilidade turca da escala foram feitas por Şahin et al (2008).
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressonância magnética funcional
Prazo: até 8 semanas
190 fatias sagitais de alta resolução (1 x 1 x 1 mm isotrópicas) serão adquiridas com uma sequência de imagem ponderada em T1 (TR/TE: 7,7/3,7 ms;, FA: 8°; FOV: 256 x 256). Os dados funcionais do estado de repouso serão adquiridos com uma sequência de imagem ecoplanar (EPI) de disparo único de 300 aquisições dinâmicas consistindo em 35 cortes de 4 mm de espessura (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matriz: 80x80) e durará aproximadamente 11 minutos. Mapas de campo magnético serão registrados para corrigir distorções de sinal causadas por heterogeneidades teciduais no campo magnético durante a fase de análise antes da aquisição funcional. Os participantes serão solicitados a fixar o olhar em um ponto, mantendo os olhos abertos durante as aquisições funcionais. Os participantes serão informados que poderão fechar os olhos e descansar durante as demais etapas das aquisições. As aquisições de fMRI serão concluídas em aproximadamente 30 minutos, incluindo as etapas de preparação. As sequências de aquisição de ressonância magnética serão as seguintes: Levantamento, S de repouso
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yeditepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SimayA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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