Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka paljon virtuaalitodellisuuden interventio parantaa aivohalvauspotilaiden tasapainoa

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yeditepe University

Virtuaalitodellisuuteen perustuvien interventioiden vaikutus kliiniseen ja neuroplastisuuteen, aivojen toiminnallisiin lepotilaverkostoihin aivohalvauksen kuntoutuksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokkaita virtuaalitodellisuussovellukset ovat aikuisten aivohalvauksen kuntoutuksessa.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantavatko virtuaalitodellisuuden interventiot (Becure Balance ja Becure Wesense Systems) tasapainoa ja näkyykö tämä parannus klinikalla? Onko aivojen toiminnallisissa lepotilaverkostoissa muutosta virtuaalitodellisuusinterventioiden jälkeen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34758
        • Rekrytointi
        • Yeditepe University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Sinulla on diagnosoitu yksipuolinen spastinen aivohalvaus (hemipleginen tyyppi) / 18-30-vuotias / kyky kävellä itsenäisesti (GMFCS I-II) / Botox-hoitoa ei ole käytetty viimeisen kuuden kuukauden aikana / ei käytä mitään lääkkeitä, jotka vaikuttaa opiskeluprosessiin

Poissulkemiskriteerit:

sinulla on ollut epilepsiakohtauksia / sinulla on >2 spastisuutta missä tahansa nivelessä muunnetun Ashworthin asteikon mukaan / sinulla on Beckin masennusinventaarin mukaan vaikea masennus / sinulla on kuulo-näköongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakava peliryhmä
Käytössä on BecureBalance ja WesenseSystems.Pelit valitaan parantamaan tasapainoa ja voimaantumista, ja pelitasoja säädetään osallistujien kunnon mukaan.Balance Adventure on peli, jossa painoa siirretään neljään suuntaan. Tasolla 1 Tavoitteena on päästä uloskäyntiin keräämällä kaikki tähdet. Tasolla 3 tavoitteena on kerätä tähtiä liikkuvalle pinnalle ja siirtää palloa putoamatta sitä. Balance Surf -peliä pelataan painonsiirrolla oikealta vasemmalle ja eteenpäin. Pelin tavoitteena on ansaita pisteitä ohjaamalla surffilautaa näytöllä, kerätä tähtiä ja lahjapakkausesineitä.Kokopallo- ja Aerobat-pelejä pelataan yhdistämällä puettava anturi siihen lihasryhmään, jota osallistujat haluavat harjoitella. Kalibroimalla tämän anturin me voi olettaa, että haluamamme kulma on 0, ja kun asettamamme kulma on suurempi, liike paljastuu pelissä. Tätä varten alaraajojen lihaksia harjoitetaan näillä peleillä käyttämällä vastusnauhaa.
Muut: Virtuaalitodellisuuteen perustuva
Osallistujat saavat erikoisfysioterapeutin hoitoa yhteensä 16 kertaa 2 päivänä viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 8 viikon ajan. Molemmat ryhmät saavat hermoston kehityshoitoa (NGT) 16 istunnon ajan. Kontrolliryhmä saa jokaisella harjoituksella perinteistä tasapainoharjoitusta, kun taas VR-ryhmässä pelataan virtuaalitodellisuuteen perustuvia pelejä.
Muut nimet:
  • Neurokehitykseen perustuva
Muut: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat yhteensä 16 harjoituskertaa tutkijoiden laatimia strukturoituja NGT-pohjaisia ​​harjoitussovelluksia. Tähän sovelletaan tasapainoa ja vahvistamista, jotka keskittyvät pääasiassa alaraajan liikkeisiin. Lämmittelyharjoituksissa suoritetaan vartalon kiertoa, hartioiden kiertoa, lantion kiertoa ja varpaista varpaisiin nostuksia ja laskeutumista 10 minuutin ajan. Vahvistavat harjoitukset keskittyvät enimmäkseen alaraajojen lihaksiin. Näitä harjoituksia tehdään 20 minuuttia, ja osallistujille annetaan seuraavat harjoitukset painon ollessa sidottu. Jokainen harjoitus tehdään kahdessa 10 toiston sarjassa. Tasapainoharjoituksia harjoitellaan staattisesti ja dynaamisesti 20 minuuttia kahdella 10 toiston sarjalla.
Muut: Virtuaalitodellisuuteen perustuva
Osallistujat saavat erikoisfysioterapeutin hoitoa yhteensä 16 kertaa 2 päivänä viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 8 viikon ajan. Molemmat ryhmät saavat hermoston kehityshoitoa (NGT) 16 istunnon ajan. Kontrolliryhmä saa jokaisella harjoituksella perinteistä tasapainoharjoitusta, kun taas VR-ryhmässä pelataan virtuaalitodellisuuteen perustuvia pelejä.
Muut nimet:
  • Neurokehitykseen perustuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Lihasvoima on tärkeä osa terveyttä. Lihasheikkoutta havaitaan neurologisten sairauksien yhteydessä ja siksi lihasvoiman mittaaminen on tärkeää yleisessä terveydentilan arvioinnissa. Yleisimmät laitteet tai menetelmät, jotka tarjoavat kvantitatiivisia lujuusmittauksia, kuten isokineettiset ja kannettavat dynamometrit, ovat osoittaneet kelvollisia ja luotettavia mittauksia. Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan osallistujien lihasvoimat alaraajojen (lonkkakoukistaja, ojentaja, abductor ja adductor, polven koukistaja ja ojentaja, nilkan dorsi-plantar flexor) lihasvoimat.
jopa 8 viikkoa
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
TUG on pikatesti, jota käytetään klinikalla tulosmittauksena toiminnallisen liikkuvuuden sekä staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi. Se perustuu aikaan, joka kestää, kun henkilö nousee tuolista, kävelee 3 metriä mukavalla (tai nopeimmalla) vauhdilla, kääntyy (tai koskettaa seinää), kävelee tuolille ja istuu uudelleen.
jopa 8 viikkoa
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
BBS, jonka ovat kehittäneet Berg ym. (1995) ja jota käytetään tasapainon arvioinnissa, on neljän pisteen asteikko, joka arvioi potilaan tasapainon helposta vaikeaan (0: ei osaa, 4: tekee itsenäisesti). 14 esineestä koostuvan testin aikana käytetään askelmia, viivoja, sekuntikelloja ja tuoleja. Testissä arvioidaan asennon hallintaa ja putoamisriskiä. Maksimipistemäärä on 56 pistettä. 0-20: korkea putoamisriski, 21-40: kohtalainen putoamisriski, 41-56: pieni putoamisriski. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Şahin et al (2008).
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-skannaus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Korkearesoluutioiset (1 x 1 x 1 mm isotrooppiset) sagitaaliset 190 siivut saadaan T1-painotetulla kuvaussekvenssillä (TR/TE: 7,7/3,7 ms;, FA: 8°; FOV: 256 x 256). Toiminnalliset lepotilatiedot hankitaan 300 dynaamisen kuvankeräyksen (EPI) jaksolla, joka koostuu 35:stä 4 mm:n paksuisesta viipaleesta (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matriisi: 80x80). ja kestää noin 11 minuuttia. Magneettikenttäkartat tallennetaan magneettikentän kudosten epähomogeenisuuksien aiheuttamien signaalin vääristymien korjaamiseksi analyysivaiheen aikana ennen toiminnallista hankintaa. Osallistujia pyydetään kiinnittämään katseensa johonkin pisteeseen pitämällä silmänsä auki toiminnallisten hankintojen aikana. Osallistujille kerrotaan, että he voivat sulkea silmänsä ja levätä hankinnan muissa vaiheissa. fMRI-hankinnat valmistuvat valmisteluvaiheet mukaan lukien noin 30 minuutissa. MRI-kuvaussekvenssit ovat seuraavat: Survey, Resting S
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeditepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SimayA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa