Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak moc intervence virtuální reality zlepší rovnováhu pacientů s dětskou mozkovou obrnou

8. ledna 2025 aktualizováno: Yeditepe University

Vliv intervencí založených na virtuální realitě na klinickou a neuroplasticitu, mozkové funkční sítě klidového stavu při rehabilitaci dětské mozkové obrny

Účelem této klinické studie je zjistit, jak efektivní jsou aplikace virtuální reality při rehabilitaci dospělých s dětskou mozkovou obrnou.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepšují intervence virtuální reality (Becure Balance a Becure Wesense Systems) rovnováhu a projevuje se toto zlepšení na klinice? Dochází po intervencích virtuální reality ke změně ve funkčních sítích klidového stavu mozku?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Diagnóza jednostranné mozkové obrny spastického typu (hemiplegický typ) / věk mezi 18-30 lety / schopnost samostatné chůze (GMFCS I-II) / bez aplikace botoxu v posledních šesti měsících / bez užívání léků, které by ovlivnit proces studia

Kritéria vyloučení:

mít v anamnéze epileptické záchvaty / mít > 2 spasticity v jakémkoliv kloubu podle modifikované Ashworthovy škály / mít těžkou depresi podle Beck Depression Inventory / mít problémy se sluchem a zrakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina seriózních her
Budou použity BecureBalance a WesenseSystems. Hry budou vybrány tak, aby zlepšily rovnováhu a posílení, a úrovně her budou upraveny podle stavu účastníků. Balance Adventure je hra, která zahrnuje přenášení váhy ve 4 směrech. Na úrovni 1 je cílem je dostat se k východu posbíráním všech hvězd. Na úrovni 3 je cílem sbírat hvězdy na pohyblivém povrchu a pohybovat míčem, aniž byste jej upustili. Hra Balance Surf se hraje s přenosem hmotnosti zprava doleva a dopředu. Cílem hry je získávat body řízením surfového prkna na obrazovce, sbírání hvězd a dárkových balících předmětů. Hry s velikostí míče a aerobaty se hrají připojením nositelného senzoru ke svalové skupině, kterou chtějí účastníci cvičit. Kalibrací tohoto senzoru můžeme předpokládat, že požadovaný úhel je 0 a když se udělá více, než je úhel, který jsme nastavili, pohyb se ve hře odhalí. K tomu budou svaly dolních končetin při těchto hrách procvičovány nošením odporového pásu.
Jiný: Na bázi virtuální reality
Účastníci absolvují ošetření odborným fyzioterapeutem celkem v 16 sezeních, 2 dny v týdnu v nenavazujících dnech po dobu 8 týdnů. Obě skupiny dostanou neurovývojovou léčbu (NGT) po dobu 16 sezení. Zatímco kontrolní skupina absolvuje tradiční trénink rovnováhy v každém sezení, skupina VR bude hrát hry založené na virtuální realitě.
Ostatní jména:
  • Na neurovývojovém základě
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny absolvují celkem 16 sezení strukturovaných cvičebních aplikací na bázi NGT připravených výzkumníky. K tomu bude využito vyvážení a posilování se zaměřením především na pohyby dolních končetin. U zahřívacích cviků se po dobu 10 minut provádí rotace trupu, rotace ramen, rotace kyčlí a elevace a sestup mezi prsty. Posilovací cviky se zaměří především na svaly dolních končetin. Tyto cviky se budou cvičit 20 minut a účastníci budou mít následující cvičení, zatímco je váha svázána. Každé cvičení bude provedeno ve 2 sériích po 10 opakováních. Balanční cvičení se bude cvičit staticky a dynamicky po dobu 20 minut se 2 sadami po 10 opakováních.
Jiný: Na bázi virtuální reality
Účastníci absolvují ošetření odborným fyzioterapeutem celkem v 16 sezeních, 2 dny v týdnu v nenavazujících dnech po dobu 8 týdnů. Obě skupiny dostanou neurovývojovou léčbu (NGT) po dobu 16 sezení. Zatímco kontrolní skupina absolvuje tradiční trénink rovnováhy v každém sezení, skupina VR bude hrát hry založené na virtuální realitě.
Ostatní jména:
  • Na neurovývojovém základě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové síly
Časové okno: až 8 týdnů
Svalová síla je důležitou součástí zdraví. Svalová slabost je pozorována v přítomnosti neurologických onemocnění, a proto je měření svalové síly důležité pro posouzení celkového zdravotního stavu. Ukázalo se, že nejběžnější zařízení nebo metody, které poskytují kvantitativní měření síly, jako jsou izokinetické a přenosné dynamometry, poskytují platná a spolehlivá měření. Svalové síly účastníků ve svalových skupinách dolních končetin (flexor kyčle, extenzor, abduktor a adduktor, flexor a extenzor kolena, dorzi-plantární flexor kotníku) budou měřeny ručním dynamometrem.
až 8 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: až 8 týdnů
TUG je rychlý test používaný na klinice jako výstupní měřítko k posouzení funkční mobility, stejně jako statické a dynamické rovnováhy. Vychází z doby, kterou jednotlivec potřebuje, aby vstal ze židle, ušel 3 metry pohodlným (nebo nejrychlejším) tempem, otočil se (nebo se dotkl zdi), došel na židli a znovu se posadil.
až 8 týdnů
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: až 8 týdnů
BBS, vyvinutý Bergem a kol. (1995) a používaný při hodnocení rovnováhy, je čtyřbodová stupnice, která hodnotí rovnováhu pacientů od snadné po obtížnou (0: neumí, 4: dělá nezávisle). Při testu sestávajícím ze 14 položek se používají schůdky, pravítka, stopky a židle. Test hodnotí posturální kontrolu a riziko pádu. Maximální celkové skóre je 56 bodů. 0-20: vysoké riziko pádu, 21-40: střední riziko pádu, 41-56: nízké riziko pádu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Şahin et al (2008).
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI skenování
Časové okno: až 8 týdnů
Sagitální 190 řezy s vysokým rozlišením (1 x 1 x 1 mm izotropní) budou získány pomocí T1-vážené zobrazovací sekvence (TR/TE: 7,7/3,7 ms;, FA: 8°; FOV: 256 x 256). Data o funkčním klidovém stavu budou získána pomocí jednorázové sekvence echo planar imaging (EPI) 300 dynamických akvizic sestávajících z 35 řezů o tloušťce 4 mm (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matrice: 80x80) a bude trvat přibližně 11 minut. Mapy magnetického pole budou zaznamenány za účelem korekce zkreslení signálu způsobeného nehomogenitami tkáně v magnetickém poli během fáze analýzy před funkční akvizicí. Účastníci budou požádáni, aby upřeli svůj pohled na bod tak, že budou mít oči otevřené během funkčních akvizic. Účastníci budou informováni, že během dalších fází akvizic mohou zavřít oči a odpočívat. Akvizice fMRI budou dokončeny přibližně za 30 minut, včetně přípravných fází. Sekvence získávání magnetickou rezonancí budou následující: Survey, Resting S
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SimayA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Na bázi virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit