Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak bardzo interwencja wirtualnej rzeczywistości poprawia równowagę pacjentów z porażeniem mózgowym

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Wpływ interwencji opartych na rzeczywistości wirtualnej na kliniczną i neuroplastyczność, funkcjonalne sieci stanu spoczynku mózgu w rehabilitacji porażenia mózgowego

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności zastosowań wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji osób dorosłych z porażeniem mózgowym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy interwencje w wirtualnej rzeczywistości (systemów Becure Balance i Becure Wesense) poprawiają równowagę i czy ta poprawa znajduje odzwierciedlenie w klinice? Czy nastąpiła zmiana w sieciach stanu spoczynku funkcjonalnego mózgu po interwencjach w wirtualnej rzeczywistości?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zdiagnozowano jednostronne porażenie mózgowe typu spastycznego (typ porażenia połowiczego) / Wiek pomiędzy 18 a 30 lat / Możliwość samodzielnego chodzenia (GMFCS I-II) / Niestosowanie botoksu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy / Niestosowanie żadnych leków, które mogą wpływać na proces nauki

Kryteria wykluczenia:

Posiadanie w przeszłości napadów padaczkowych / Spastyczność >2 dowolnego stawu według zmodyfikowanej skali Ashwortha / Ciężka depresja według Inwentarza Depresji Becka / Problemy ze słuchem i wzrokiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Poważnej Gry
Wykorzystane zostaną systemy BecureBalance i Wesense. Zostaną wybrane gry mające na celu poprawę równowagi i wzmocnienia, a poziomy gry zostaną dostosowane do stanu uczestników. Balance Adventure to gra polegająca na przenoszeniu ciężaru w 4 kierunkach. Na poziomie 1 Celem jest dotarcie do wyjścia, zbierając wszystkie gwiazdki. Na poziomie 3 celem jest zbieranie gwiazdek na ruchomej powierzchni i przesuwanie piłki tak, aby jej nie upuścić. Gra Balance Surf polega na przenoszeniu ciężaru od prawej do lewej i do przodu. Celem gry jest zdobywanie punktów poprzez sterowanie deską surfingową na ekranie, zbierając gwiazdki i przedmioty do pakowania prezentów. W gry w rozmiarówkę i aerobat gra się poprzez podłączenie czujnika do noszenia do grupy mięśni, którą uczestnicy chcą ćwiczyć. Kalibrując ten czujnik, możemy założyć, że żądany kąt wynosi 0, oraz gdy jest większy niż kąt co ustaliliśmy, ruch zostanie ujawniony w grze. W tym celu w tych grach będą ćwiczone mięśnie kończyn dolnych, zakładając opaskę oporową.
Inny: Oparta na wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy będą objęci leczeniem prowadzonym przez specjalistycznego fizjoterapeutę łącznie w ramach 16 sesji, 2 dni w tygodniu w nie następujące po sobie dni przez 8 tygodni. Obie grupy otrzymają leczenie neurorozwojowe (NGT) przez 16 sesji. Podczas gdy grupa kontrolna będzie przechodzić tradycyjny trening równowagi w każdej sesji, grupa VR będzie grać w gry oparte na wirtualnej rzeczywistości.
Inne nazwy:
  • Oparty na neurorozwoju
Inny: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają w sumie 16 sesji przygotowanych przez badaczy ustrukturyzowanych aplikacji ćwiczeń opartych na NGT. W tym celu zastosowane zostaną ćwiczenia równowagi i wzmocnienia, koncentrując się głównie na ruchach kończyn dolnych. W przypadku ćwiczeń rozgrzewkowych rotacja tułowia, rotacja barków, rotacja bioder oraz unoszenie i opadanie od stóp do głów będą wykonywane przez 10 minut. Ćwiczenia wzmacniające będą skupiać się głównie na mięśniach kończyn dolnych. Ćwiczenia te będą ćwiczone przez 20 minut, po czym uczestnicy otrzymają następujące ćwiczenia przy związanym ciężarze. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń. Ćwiczenia równowagi będą ćwiczone statycznie i dynamicznie przez 20 minut w 2 seriach po 10 powtórzeń.
Inny: Oparta na wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy będą objęci leczeniem prowadzonym przez specjalistycznego fizjoterapeutę łącznie w ramach 16 sesji, 2 dni w tygodniu w nie następujące po sobie dni przez 8 tygodni. Obie grupy otrzymają leczenie neurorozwojowe (NGT) przez 16 sesji. Podczas gdy grupa kontrolna będzie przechodzić tradycyjny trening równowagi w każdej sesji, grupa VR będzie grać w gry oparte na wirtualnej rzeczywistości.
Inne nazwy:
  • Oparty na neurorozwoju

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Siła mięśni jest ważnym elementem zdrowia. Osłabienie mięśni obserwuje się w przypadku chorób neurologicznych, dlatego pomiar siły mięśni jest ważny dla ogólnej oceny stanu zdrowia. Wykazano, że najpopularniejszy sprzęt lub metody umożliwiające ilościowe pomiary wytrzymałości, takie jak dynamometry izokinetyczne i przenośne, zapewniają prawidłowe i wiarygodne pomiary. Siła mięśni uczestników w grupach mięśni kończyn dolnych (zginacza stawu biodrowego, prostownika, odwodziciela i przywodziciela, zginacza i prostownika kolana, zginacza grzbietowo-podeszwowego kostki) będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
do 8 tygodni
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUG)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
TUG to szybki test stosowany w klinice jako miara wyniku w ocenie mobilności funkcjonalnej oraz równowagi statycznej i dynamicznej. Opiera się na czasie, jaki zajmuje danej osobie wstanie z krzesła, przejście 3 metrów w wygodnym (lub najszybszym) tempie, obrócenie się (lub dotknięcie ściany), podejście do krzesła i ponowne usiąść.
do 8 tygodni
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
BBS, opracowany przez Berga i wsp. (1995) i stosowany do oceny równowagi, to czteropunktowa skala oceniająca równowagę pacjenta od łatwej do trudnej (0: nie potrafi, 4: robi samodzielnie). Podczas testu składającego się z 14 przedmiotów wykorzystywane są stopnie, linijki, stopery i krzesła. Test ocenia kontrolę postawy i ryzyko upadku. Maksymalny łączny wynik to 56 punktów. 0-20: wysokie ryzyko upadku, 21-40: umiarkowane ryzyko upadku, 41-56: niskie ryzyko upadku. Turecka trafność i rzetelność skali została potwierdzona przez Şahin i in. (2008).
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skan fMRI
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Strzałkowa 190 warstw o ​​wysokiej rozdzielczości (izotropowa 1 x 1 x 1 mm) zostanie uzyskana za pomocą sekwencji obrazowania zależnej od T1 (TR/TE: 7,7/3,7 ms;, FA: 8°; FOV: 256 x 256). Dane dotyczące funkcjonalnego stanu spoczynku zostaną uzyskane za pomocą pojedynczej sekwencji obrazowania planarnego echa (EPI) składającej się z 300 dynamicznych akwizycji, składającej się z 35 warstw o ​​grubości 4 mm (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matryca: 80x80). i potrwa około 11 minut. Mapy pola magnetycznego będą rejestrowane w celu skorygowania zniekształceń sygnału spowodowanych niejednorodnością tkanki w polu magnetycznym na etapie analizy przed uzyskaniem czynności funkcjonalnych. Uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie wzroku na jednym punkcie, trzymając oczy otwarte podczas nabywania czynności funkcjonalnych. Uczestnicy zostaną poinformowani, że podczas pozostałych etapów przejęć mogą zamknąć oczy i odpocząć. Pozyskiwanie fMRI zostanie zakończone w ciągu około 30 minut, łącznie z etapami przygotowania. Sekwencje akwizycji MRI będą następujące: Badanie, Odpoczynek S
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SimayA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj