Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько вмешательство в виртуальную реальность улучшает баланс пациентов с церебральным параличом

28 июля 2026 г. обновлено: Yeditepe University

Влияние вмешательств на основе виртуальной реальности на клиническую и нейропластичность, функциональные сети состояния покоя мозга при реабилитации после церебрального паралича

Цель этого клинического исследования — выяснить, насколько эффективны приложения виртуальной реальности в реабилитации взрослых с церебральным параличом.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Улучшают ли средства виртуальной реальности (системы Becure Balance и Becure Wesense) баланс и отражается ли это улучшение в клинике? Есть ли изменения в сетях функционального состояния покоя мозга после вмешательств в виртуальной реальности?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simay Atıcı, PhD C
  • Номер телефона: 3037 +902165780000
  • Электронная почта: simayaticii@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34758
        • Рекрутинг
        • Yeditepe University
        • Контакт:
          • Simay Atıcı, PT, MSc
          • Номер телефона: 3037 0216 578 00 00
          • Электронная почта: simayaticii@hotmail.com
        • Контакт:
          • Bayram Yılmaz, Prof. Dr.
          • Номер телефона: 0216 578 00 00
          • Электронная почта: byilmaz@yeditepe.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Иметь диагноз: односторонний церебральный паралич спастического типа (гемиплегический тип) / Возраст 18-30 лет / Способность самостоятельно ходить (GMFCS I-II) / Отсутствие применения ботокса в течение последних шести месяцев / Не использование каких-либо лекарств, которые могут повлиять на учебный процесс

Критерии исключения:

Наличие эпилептических приступов в анамнезе / Спастичность >2 в любом суставе по модифицированной шкале Эшворта / Наличие тяжелой депрессии по шкале депрессии Бека / Наличие проблем со слухом и зрением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа серьезных игр
Будут использоваться системы BecureBalance и Wesense.Игры будут выбираться для улучшения баланса и расширения возможностей, а уровни игры будут корректироваться в соответствии с состоянием участников.Balance Adventure — это игра, которая предполагает перемещение веса в 4 направлениях. На уровне 1 цель - добраться до выхода, собрав все звезды. На уровне 3 цель состоит в том, чтобы собирать звезды на движущейся поверхности и перемещать мяч, не роняя его. В игре «Balance Surf» происходит перенос веса справа налево и вперед. Цель игры — зарабатывать очки, управляя доской для серфинга. на экране, собирая звезды и предметы подарочной упаковки. В играх «Размер мяча» и «Аэробата» игра осуществляется путем подключения носимого датчика к группе мышц, которую участники хотят тренировать. Калибруя этот датчик, мы можем предположить, что желаемый угол равен 0, и когда более чем угол, который мы установили, выполнен, движение будет показано в игре. Для этого в этих играх будут тренироваться мышцы нижних конечностей, надев эспандер.
Другой: На основе виртуальной реальности
Участники пройдут лечение у специалиста-физиотерапевта в общей сложности 16 сеансов, 2 дня в неделю в непоследовательные дни в течение 8 недель. Обе группы получат лечение нервно-психического развития (NGT) в течение 16 сеансов. В то время как контрольная группа будет проходить традиционное обучение балансу на каждом занятии, группа VR будет играть в игры на основе виртуальной реальности.
Другие имена:
  • На основе нейроразвития
Другой: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат в общей сложности 16 сеансов структурированных упражнений на основе NGT, подготовленных исследователями. Для этого будут применяться упражнения на баланс и укрепление, уделяя особое внимание движениям нижних конечностей. В качестве разминочных упражнений в течение 10 минут будут выполняться вращения туловища, плеч, бедра, а также подъемы и спуски с ног до головы. Упражнения на укрепление будут в основном сосредоточены на мышцах нижних конечностей. Эти упражнения будут выполняться для 20 минут, и участникам будут предложены следующие упражнения с фиксированным весом. Каждое упражнение будет выполняться в 2 подхода по 10 повторений. Упражнения на баланс будут выполняться статически и динамически в течение 20 минут с 2 подходами по 10 повторений.
Другой: На основе виртуальной реальности
Участники пройдут лечение у специалиста-физиотерапевта в общей сложности 16 сеансов, 2 дня в неделю в непоследовательные дни в течение 8 недель. Обе группы получат лечение нервно-психического развития (NGT) в течение 16 сеансов. В то время как контрольная группа будет проходить традиционное обучение балансу на каждом занятии, группа VR будет играть в игры на основе виртуальной реальности.
Другие имена:
  • На основе нейроразвития

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: до 8 недель
Мышечная сила – важная составляющая здоровья. Мышечная слабость наблюдается при наличии неврологических заболеваний, поэтому измерение мышечной силы важно для общей оценки состояния здоровья. Было показано, что наиболее распространенное оборудование или методы, обеспечивающие количественные измерения силы, такие как изокинетические и портативные динамометры, обеспечивают достоверные и надежные измерения. Мышечная сила участников групп мышц нижних конечностей (сгибателей бедра, разгибателей, отводящих и приводящих мышц, сгибателей и разгибателей коленного сустава, тыльно-подошвенного сгибателя голеностопного сустава) будет измеряться с помощью ручного динамометра.
до 8 недель
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: до 8 недель
TUG — это экспресс-тест, используемый в клинике в качестве оценки результатов для оценки функциональной подвижности, а также статического и динамического баланса. Он основан на времени, которое требуется человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра в удобном (или самом быстром) темпе, повернуться (или коснуться стены), дойти до стула и снова сесть.
до 8 недель
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: до 8 недель
BBS, разработанная Бергом и др. (1995) и используемая для оценки баланса, представляет собой четырехбалльную шкалу, которая оценивает баланс пациента от легкого до сложного (0: не может сделать, 4: делает самостоятельно). В ходе теста, состоящего из 14 предметов, используются ступеньки, линейки, секундомеры и стулья. Тест оценивает постуральный контроль и риск падения. Максимальный общий балл – 56 баллов. 0–20: высокий риск падения, 21–40: умеренный риск падения, 41–56: низкий риск падения. Валидность и надежность шкалы на турецком языке были подтверждены Шахином и др. (2008).
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ сканирование
Временное ограничение: до 8 недель
190 сагиттальных срезов высокого разрешения (1 x 1 x 1 мм) будут получены с помощью T1-взвешенной последовательности изображений (TR/TE: 7,7/3,7 мс;, FA: 8°; поле зрения: 256 x 256). Данные о функциональном состоянии покоя будут получены с помощью однократной эхопланарной визуализации (EPI), состоящей из 300 динамических снимков, состоящих из 35 срезов толщиной 4 мм (TR/TE: 2230/30 мс, FA: 77°; матрица: 80x80). и продлится около 11 минут. Карты магнитного поля будут записаны, чтобы исправить искажения сигнала, вызванные неоднородностями тканей в магнитном поле на этапе анализа перед функциональным сбором. Участникам будет предложено зафиксировать взгляд на точке, держа глаза открытыми во время функциональных приобретений. Участники будут проинформированы о том, что они могут закрыть глаза и отдохнуть на других этапах приобретения. Получение фМРТ будет завершено примерно за 30 минут, включая этапы подготовки. Последовательность получения данных МРТ будет следующей: Обзор, Покой S.
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeditepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SimayA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться