虚拟现实干预在多大程度上改善了脑瘫患者的平衡能力
2026年7月28日 更新者：Yeditepe University
基于虚拟现实的干预措施对脑瘫康复中临床和神经可塑性、脑功能静息状态网络的影响
这项临床研究的目的是调查虚拟现实应用在成人脑瘫康复中的有效性。
它旨在回答的主要问题是：
虚拟现实干预（Becure Balance 和 Becure Wesense 系统）是否可以改善平衡？这种改善是否反映在诊所中？ 虚拟现实干预后大脑功能静息状态网络是否发生变化？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simay Atıcı, PhD C
- 电话号码：3037 +902165780000
- 邮箱：simayaticii@hotmail.com
学习地点
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Ataşehir
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Istanbul、Ataşehir、土耳其（türkiye）、34758
- 招聘中
- Yeditepe University
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接触：
- Simay Atıcı, PT, MSc
- 电话号码：3037 0216 578 00 00
- 邮箱：simayaticii@hotmail.com
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接触：
- Bayram Yılmaz, Prof. Dr.
- 电话号码：0216 578 00 00
- 邮箱：byilmaz@yeditepe.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
被诊断为单侧痉挛型脑瘫（偏瘫型） / 年龄在 18-30 岁 / 能够独立行走（GMFCS I-II） / 过去 6 个月内没有使用过 Botox / 没有使用任何会影响身体健康的药物影响学习进程
排除标准：
有癫痫发作史/根据改良的阿什沃斯量表，任何关节的痉挛程度>2/根据贝克抑郁量表患有严重抑郁症/有听力视力问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：严肃游戏组
将使用 BecureBalance 和 WesenseSystems。将选择提高平衡性和赋权的游戏，并根据参与者的状况调整游戏级别。平衡冒险是一款涉及在 4 个方向上转移重量的游戏。在第 1 级，目标是通过收集所有星星到达出口。
在第 3 级，目标是收集移动表面上的星星并移动球而不使其掉落。平衡冲浪游戏的重量从右到左并向前转移。游戏的目的是通过操纵冲浪板来赚取积分在屏幕上，收集星星和礼品包装物品。调整球和飞行器游戏是通过将可穿戴传感器连接到参与者想要锻炼的肌肉群来玩的。通过校准该传感器，我们可以假设我们想要的角度为 0，并且当超过角度时我们设定完成后，动作就会在游戏中展现出来。为此，我们会通过佩戴阻力带来锻炼下肢肌肉。
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参与者将接受专业物理治疗师的治疗，每周 2 天（不连续），共 16 次，持续 8 周。
两组均将接受 16 次神经发育治疗 (NGT)。
对照组将在每次训练中接受传统的平衡训练，而 VR 组将玩基于虚拟现实的游戏。
其他名称：
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其他：对照组
对照组的参与者将收到研究人员准备的总共 16 节基于 NGT 的结构化运动应用程序。为此，将应用平衡和力量训练，主要关注下肢运动。
热身运动包括躯干旋转、肩部旋转、髋部旋转以及脚趾抬高和下降，持续 10 分钟。强化练习主要集中在下肢肌肉。这些练习将练习 10 分钟。 20分钟，参与者将在绑重物的情况下进行以下练习。
每个练习将进行 2 组，每组 10 次重复。平衡练习将进行 20 分钟的静态和动态练习，每组 10 次重复。
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参与者将接受专业物理治疗师的治疗，每周 2 天（不连续），共 16 次，持续 8 周。
两组均将接受 16 次神经发育治疗 (NGT)。
对照组将在每次训练中接受传统的平衡训练，而 VR 组将玩基于虚拟现实的游戏。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量评估
大体时间：长达 8 周
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肌肉力量是健康的重要组成部分。
存在神经系统疾病时会出现肌肉无力，因此肌肉力量测量对于一般健康评估非常重要。
提供力量定量测量的最常见设备或方法（例如等速和便携式测力计）已被证明可以提供有效且可靠的测量。
将使用手持测力计测量参与者下肢（髋屈肌、伸肌、外展肌和内收肌、膝屈伸肌、踝背跖屈肌）肌群的肌力。
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长达 8 周
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计时启动测试 (TUG)
大体时间：长达 8 周
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TUG 是临床上使用的一种快速测试，作为评估功能活动性以及静态和动态平衡的结果测量。
它基于个人从椅子上站起来、以舒适（或最快）的速度行走 3 米、转身（或接触墙壁）、走到椅子上并再次坐下所需的时间长度。
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长达 8 周
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：长达 8 周
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BBS由Berg等人（1995）开发并用于平衡评估，是一个四点量表，从容易到困难对患者的平衡进行评级（0：不能做，4：独立做）。
测试共有 14 个项目，使用了台阶、尺子、秒表和椅子。
该测试评估姿势控制和跌倒风险。
总分最高为56分。
0-20：高跌倒风险，21-40：中等跌倒风险，41-56：低跌倒风险。
该量表的土耳其效度和信度由 Şahin 等人 (2008) 确定。
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能磁共振成像扫描
大体时间：长达 8 周
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将使用 T1 加权成像序列（TR/TE：7.7/3.7 ms；FA：8°；FOV：256 x 256）采集高分辨率（1 x 1 x 1 mm 各向同性）矢状 190 个切片。
将通过单次回波平面成像 (EPI) 序列采集功能性静息状态数据，该序列包含 300 个动态采集，由 35 个 4 毫米厚的切片组成（TR/TE：2230/30 ms，FA：77°；矩阵：80x80）并将持续约 11 分钟。
将记录磁场图，以校正功能采集之前的分析阶段中由于磁场中组织不均匀性引起的信号失真。
在功能获取过程中，参与者将被要求睁开眼睛，将目光固定在一个点上。
参与者将被告知，他们可以在收购的其他阶段闭上眼睛休息。
fMRI 采集将在大约 30 分钟内完成，包括准备阶段。
MRI 采集序列如下：测量、静息 S
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- You SH, Jang SH, Kim YH, Kwon YH, Barrow I, Hallett M. Cortical reorganization induced by virtual reality therapy in a child with hemiparetic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2005 Sep;47(9):628-35.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Wimalasundera N, Stevenson VL. Cerebral palsy. Pract Neurol. 2016 Jun;16(3):184-94. doi: 10.1136/practneurol-2015-001184. Epub 2016 Feb 2.
- Upadhyay J, Ansari MN, Samad A, Sayana A. Dysregulation of multiple signaling pathways: A possible cause of cerebral palsy. Exp Biol Med (Maywood). 2022 May;247(9):779-787. doi: 10.1177/15353702221081022. Epub 2022 Mar 7.
- Reyes F, Niedzwecki C, Gaebler-Spira D. Technological Advancements in Cerebral Palsy Rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2020 Feb;31(1):117-129. doi: 10.1016/j.pmr.2019.09.002. Epub 2019 Nov 6.
- Reid LB, Pagnozzi AM, Fiori S, Boyd RN, Dowson N, Rose SE. Measuring neuroplasticity associated with cerebral palsy rehabilitation: An MRI based power analysis. Int J Dev Neurosci. 2017 May;58:17-25. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2017.01.010. Epub 2017 Jan 24.
- Papageorgiou E, De Beukelaer N, Simon-Martinez C, Mailleux L, Van Campenhout A, Desloovere K, Ortibus E. Structural Brain Lesions and Gait Pathology in Children With Spastic Cerebral Palsy. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 9;14:275. doi: 10.3389/fnhum.2020.00275. eCollection 2020.
- Papadelis C, Ahtam B, Feldman HA, AlHilani M, Tamilia E, Nimec D, Snyder B, Ellen Grant P, Im K. Altered White Matter Connectivity Associated with Intergyral Brain Disorganization in Hemiplegic Cerebral Palsy. Neuroscience. 2019 Feb 10;399:146-160. doi: 10.1016/j.neuroscience.2018.12.028. Epub 2018 Dec 26.
- Jaatela J, Nurmi T, Vallinoja J, Maenpaa H, Sairanen V, Piitulainen H. Altered corpus callosum structure in adolescents with cerebral palsy: connection to gait and balance. Brain Struct Funct. 2023 Nov;228(8):1901-1915. doi: 10.1007/s00429-023-02692-1. Epub 2023 Aug 24.
- Hawe RL, Sukal-Moulton T, Dewald JP. The effect of injury timing on white matter changes in the corpus callosum following unilateral brain injury. Neuroimage Clin. 2013 Aug 8;3:115-22. doi: 10.1016/j.nicl.2013.08.002. eCollection 2013.
- Hajebrahimi F, Velioglu HA, Bayraktaroglu Z, Helvaci Yilmaz N, Hanoglu L. Clinical evaluation and resting state fMRI analysis of virtual reality based training in Parkinson's disease through a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 May 16;12(1):8024. doi: 10.1038/s41598-022-12061-3.
- Hadzagic-Catibusic F, Avdagic E, Zubcevic S, Uzicanin S. Brain Lesions in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Med Arch. 2017 Feb;71(1):7-11. doi: 10.5455/medarh.2017.71.7-11. Epub 2017 Feb 5.
- Erten AB, Tarakci D, Cacan MA. The Effectiveness of Video-Based Game Exercise Therapy Applications in Pes Planus Rehabilitation: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Sep 11;12:e51772. doi: 10.2196/51772.
- Coskun B, Ay S, Erol Barkana D, Bostanci H, Uzun I, Oktay AB, Tuncel B, Tarakci D. A physiological signal database of children with different special needs for stress recognition. Sci Data. 2023 Jun 14;10(1):382. doi: 10.1038/s41597-023-02272-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月8日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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