Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor mye Virtual Reality-intervensjon forbedrer balansen mellom pasienter med cerebral parese

28. juli 2026 oppdatert av: Yeditepe University

Effekt av virtuell virkelighet-baserte intervensjoner på klinisk og nevroplastisitet, hjernefunksjonelle hviletilstandsnettverk i cerebral parese rehabilitering

Hensikten med denne kliniske studien er å undersøke hvor effektive virtual reality-applikasjoner er i rehabilitering av cerebral parese hos voksne.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer virtual reality-intervensjoner (av Becure Balance og Becure Wesense Systems) balansen og gjenspeiles denne forbedringen i klinikken? Er det en endring i hjernefunksjonelle hviletilstandsnettverk etter virtual reality-intervensjoner?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
        • Rekruttering
        • Yeditepe University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Å bli diagnostisert med unilateral spastisk cerebral parese (hemiplegisk type) / være mellom 18-30 år / kunne gå selvstendig (GMFCS I-II) / ikke ha fått botox påføring i løpet av de siste seks månedene / ikke bruke noen medisiner som vil påvirke studieprosessen

Ekskluderingskriterier:

Har en historie med epileptiske anfall / Har >2 spastisitet i ethvert ledd i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen / Har alvorlig depresjon i henhold til Beck Depression Inventory / Har problemer med hørsel og syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seriøs spillgruppe
BecureBalance og WesenseSystems vil bli brukt. Spill vil bli valgt for å forbedre balanse og styrke, og spillnivåer vil bli justert i henhold til deltakernes tilstand.Balance Adventure er et spill som innebærer å overføre vekt i 4 retninger.På nivå 1, Målet er å nå utgangen ved å samle alle stjernene. På nivå 3 er målet å samle stjerner på en bevegelig overflate og flytte ballen uten å miste den. Balansesurfspillet spilles med vektoverføring fra høyre til venstre og fremover. Målet med spillet er å tjene poeng ved å styre surfebrettet på skjermen, samle stjerner og gavepapirobjekter.Dimensjonering av ball og Aerobat-spill spilles ved å koble en bærbar sensor til muskelgruppen som deltakerne ønsker å trene. Ved å kalibrere denne sensoren kan vi anta at vinkelen vi ønsker er 0, og når mer enn vinkelen vi angir er laget, vil bevegelse bli avslørt i spillet. For dette vil underekstremitetsmusklene trenes med disse spillene ved å bruke et motstandsbånd.
Annen: Virtual Reality basert
Deltakerne vil få behandling hos spesialistfysioterapeut i totalt 16 økter, 2 dager i uken på ikke sammenhengende dager i 8 uker. Begge gruppene vil få nevroutviklingsbehandling (NGT) i 16 økter. Mens kontrollgruppen vil få tradisjonell balansetrening i hver økt, vil VR-gruppen spille virtual reality-baserte spill.
Andre navn:
  • Nevroutviklingsbasert
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta totalt 16 økter med strukturerte NGT-baserte treningsapplikasjoner utarbeidet av forskerne. For dette vil det bli brukt balanse og styrking, med fokus hovedsakelig på bevegelser i nedre ekstremiteter. For oppvarmingsøvelser utføres trunkrotasjon, skulderrotasjon, hofterotasjon og tå-til-tå heving og nedstigning i 10 minutter. Styrkeøvelser vil hovedsakelig fokusere på musklene i nedre ekstremiteter. Disse øvelsene vil bli praktisert for 20 minutter, og deltakerne får følgende øvelser mens vekten er bundet. Hver øvelse vil bli utført i 2 sett med 10 repetisjoner. Balanseøvelser vil bli praktisert statisk og dynamisk i 20 minutter med 2 sett med 10 repetisjoner.
Annen: Virtual Reality basert
Deltakerne vil få behandling hos spesialistfysioterapeut i totalt 16 økter, 2 dager i uken på ikke sammenhengende dager i 8 uker. Begge gruppene vil få nevroutviklingsbehandling (NGT) i 16 økter. Mens kontrollgruppen vil få tradisjonell balansetrening i hver økt, vil VR-gruppen spille virtual reality-baserte spill.
Andre navn:
  • Nevroutviklingsbasert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: opptil 8 uker
Muskelstyrke er en viktig del av helsen. Muskelsvakhet ses ved tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer, og derfor er muskelstyrkemåling viktig for generell helsevurdering. Det vanligste utstyret eller metodene som gir kvantitative målinger av styrke, som isokinetiske og bærbare dynamometre, har vist seg å gi gyldige og pålitelige målinger. Muskelstyrken til deltakerne i muskelgruppene i underekstremiteten (hoftebøyer, ekstensor, abduktor og adduktor, knefleksor og ekstensor, ankel dorsi-plantar flexor) vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
opptil 8 uker
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: opptil 8 uker
TUG er en hurtigtest som brukes i klinikken som et resultatmål for å vurdere funksjonell mobilitet samt statisk og dynamisk balanse. Det er basert på hvor lang tid det tar for en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter i et behagelig (eller raskeste) tempo, snu (eller berøre veggen), gå til stolen og sette seg ned igjen.
opptil 8 uker
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: opptil 8 uker
BBS, utviklet av Berg et al (1995) og brukt i vurdering av balanse, er en firepunkts skala som vurderer pasientenes balanse fra lett til vanskelig (0: klarer ikke, 4: gjør uavhengig). Under testen bestående av 14 elementer brukes trinn, linjaler, stoppeklokker og stoler. Testen evaluerer postural kontroll og fallrisiko. Maksimal totalpoengsum er 56 poeng. 0-20: høy fallrisiko, 21-40: moderat fallrisiko, 41-56: lav fallrisiko. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble laget av Şahin et al (2008).
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-skanning
Tidsramme: opptil 8 uker
Høyoppløselige (1 x 1 x 1 mm isotrope) sagittale 190 skiver vil bli anskaffet med en T1-vektet bildesekvens (TR/TE: 7,7/3,7 ms;, FA: 8°; FOV: 256 x 256). Funksjonelle hviletilstandsdata vil bli innhentet med en enkeltbilde-ekkoplanavbildning (EPI)-sekvens på 300 dynamiske innsamlinger bestående av 35 skiver med 4 mm tykkelse (TR/TE: 2230/30 ms, FA: 77°; matrise: 80x80) og varer i ca. 11 minutter. Magnetiske feltkart vil bli registrert for å korrigere signalforvrengninger forårsaket av vevsinhomogeniteter i magnetfeltet under analysefasen før funksjonsinnhenting. Deltakerne vil bli bedt om å feste blikket på et punkt ved å holde øynene åpne under funksjonelle tilegnelser. Deltakerne vil bli informert om at de kan lukke øynene og hvile under de andre stadiene av anskaffelsene. fMRI-anskaffelser vil bli fullført på omtrent 30 minutter, inkludert forberedelsesstadiene. MR-innsamlingssekvensene vil være som følger: Survey, Resting S
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeditepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SimayA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere