남아시아 또는 유럽 출신이며 제2형 당뇨병이 없는 개인의 순환 혈관 재생 세포 고갈 (ORIGINS-VRCE-2)
2026년 8월 5일 업데이트: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
ORIGINS-VRCE-2는 당뇨병이 없거나 심혈관 질환 병력이 없는 개인의 줄기세포를 형성하는 혈관이 남아시아인과 유럽인 사이에 어떻게 다른지 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
이 연구의 가장 중요한 목적은 차등 혈관 회복 줄기 세포 집단과 특성이 유럽 출신 개인에 비해 남아시아 개인 사이에서 관찰되는 심혈관 위험 증가의 기초가 될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 특히 남아시아(SA) 출신 개인은 유럽 개인에 비해 심혈관 질환 발병률이 3~5배 증가하는데, 이는 식습관, 생활 방식 또는 사회경제적 요인으로는 완전히 설명할 수 없습니다. 따라서 SA 개인의 CVD 위험 증가를 유발하는 메커니즘은 아직 많이 알려져 있지 않습니다.
심혈관 건강은 다양한 전 혈관 신생, 동맥 신생 및 혈관 신생 경로에 관여하는 혈관 전 사이토카인을 분비하는 혈관 재생 세포에 의해 유지됩니다. 제2형 당뇨병 또는 CVD가 있는 SA 성인은 제2형 당뇨병 또는 CVD가 있는 유럽 성인에 비해 혈관 재생 세포의 수가 감소하거나 기능 장애가 있는 것을 특징으로 하는 혈관 재생 세포 고갈(VRCE)을 나타내는 것으로 나타났습니다. 따라서 VRCE는 SA 개인이 경험하는 심혈관 위험 증가를 설명하는 새로운 메커니즘으로 제시됩니다. 그러나 VRCE가 심장대사 질환이 있는 사람에게만 발생하는지, 아니면 건강한 SA 개인에게도 나타나는 현상인지는 확실하지 않습니다.
ORIGINS-VRCE-2는 건강한 남아시아인 60명과 건강한 유럽인 60명을 등록하는 관찰, 양팔, 단면 연구입니다. 혈관 재생 세포는 열거 및 특성화를 위해 말초 혈액 샘플에서 분리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Markham, Ontario, 캐나다, L3S 0A2
- Markham HealthPlex Medical Centre
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North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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North York, Ontario, 캐나다, M6B4B8
- Marlee Medical Centre
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Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1S4N6
- Diagnostic Assessment Centre
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Woodbridge, Ontario, 캐나다, L4L 0K8
- Langstaff Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 종이 기반 및 전자 의료 기록을 사용하여 광역 토론토 지역의 1차 진료 및 심장 외래 진료소에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 다음에 정의된 남아시아 또는 유럽 출신의 18세 이상의 성인: i. 남아시아인은 영인도인, 방글라데시인, 벵골인, 부탄인, 고아인, 구자라트인, 인도인, 자트, 카슈미르인, 마하라슈트라인, 말레이어인, 네팔인, 파키스탄인, 펀잡인, 신디인, 신할라인, 스리랑카인, 타밀인, 텔루구인으로 식별되는 모든 개인으로 정의됩니다. 또는 다른 남아시아 출신. ii. 유럽 출신은 서유럽, 북부 유럽, 남부 유럽, 동유럽 또는 기타 유럽 출신으로 식별되는 모든 개인으로 정의됩니다.
- 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있음
- 다음 제외 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 없습니다.
다음과 같은 이전 CV 이벤트:
- 이전 심근경색
- 관상동맥 재개통
- 관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환
- 향후 2년 이내에 사망을 초래할 것으로 예상되는 생명을 위협하는 질병
- 완치된 것으로 간주되지 않는 모든 악성종양(피부의 기저세포암종 제외). 스크리닝 전 5년 동안 암 재발의 증거가 없으면 피험자는 완치된 것으로 간주됩니다.
- 알려진 심각한 간 질환(예: 비알코올성 지방간질환, 만성간질환, 간경변증 등)
- 백혈구 수 ≥ 15 x 10^9/L
- 항생제나 항바이러스제를 필요로 하는 활동성 감염질환
- HIV와 같은 알려진 후천성 면역결핍 증후군
- 경구 스테로이드 치료(예: 프레드니손) 또는 기타 면역억제제(예: 메토트렉세이트)
- 자가면역질환 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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남아시아 기원
영인도, 방글라데시, 벵골, 부탄, 고아, 구자라트, 인도, 자트, 카슈미르, 마하라슈트리아, 말레이어, 네팔, 파키스탄, 펀자브, 신디, 신할라, 스리랑카, 타밀, 텔루구 또는 기타 남아시아인으로 확인된 개인 기원
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유럽의 기원
서유럽, 북유럽, 남유럽, 동유럽 또는 기타 유럽 출신으로 확인된 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남아시아 출신과 유럽 출신 개체 사이에서 CD133을 공동 발현하는 순환 ALDHhi 원시 전구 세포의 빈도/절대 수의 차이
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남아시아 출신과 유럽 출신 개체 간의 단핵구/대식세포 표현형을 갖는 순환 ALDHhiSSCmid 전구체 세포의 빈도/절대 수의 차이
기간: 기준선
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남아시아 출신과 유럽 출신 개인의 ALDHhi 전구 세포 하위 집합에서 세포 내 활성 산소 종 (ROS) 생산 양의 차이
기간: 기준선
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기준선
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남아시아 출신과 유럽 출신 개인의 염증 및 산화 스트레스 바이오마커 수준의 차이
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Capoccia BJ, Robson DL, Levac KD, Maxwell DJ, Hohm SA, Neelamkavil MJ, Bell GI, Xenocostas A, Link DC, Piwnica-Worms D, Nolta JA, Hess DA. Revascularization of ischemic limbs after transplantation of human bone marrow cells with high aldehyde dehydrogenase activity. Blood. 2009 May 21;113(21):5340-51. doi: 10.1182/blood-2008-04-154567. Epub 2009 Mar 26.
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- Krishnaraj A, Bakbak E, Teoh H, Pan Y, Firoz IN, Pandey AK, Terenzi DC, Verma R, Bari B, Bakbak AI, Kunjummar SP, Yanagawa B, Connelly KA, Mazer CD, Rotstein OD, Quan A, Bhatt DL, McGuire DK, Hess DA, Verma S. Vascular Regenerative Cell Deficiencies in South Asian Adults. J Am Coll Cardiol. 2024 Feb 20;83(7):755-769. doi: 10.1016/j.jacc.2023.12.012.
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- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Volgman AS, Palaniappan LS, Aggarwal NT, Gupta M, Khandelwal A, Krishnan AV, Lichtman JH, Mehta LS, Patel HN, Shah KS, Shah SH, Watson KE; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Cardiovascular Disease and Stroke in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Atherosclerotic Cardiovascular Disease in South Asians in the United States: Epidemiology, Risk Factors, and Treatments: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Jul 3;138(1):e1-e34. doi: 10.1161/CIR.0000000000000580. Epub 2018 May 24.
- GBD 2021 Diabetes Collaborators. Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2023 Jul 15;402(10397):203-234. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01301-6. Epub 2023 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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