Circulerende vasculaire regeneratieve celuitputting bij personen zonder diabetes type 2 die van Zuid-Aziatische of Europese afkomst zijn (ORIGINS-VRCE-2)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
ORIGINS-VRCE-2 is een observationeel onderzoek gericht op het beoordelen hoe bloedvatvormende stamcellen van personen zonder diabetes of een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten verschillen tussen personen van Zuid-Aziatische en Europese etniciteit.
Het overkoepelende doel van de studie is om te onderzoeken of verschillende populaties en kenmerken van vaatherstellende stamcellen ten grondslag kunnen liggen aan het verhoogde cardiovasculaire risico dat wordt waargenomen bij Zuid-Aziatische individuen in vergelijking met individuen van Europese afkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Met name individuen van Zuid-Aziatische (SA) afkomst hebben een 3 tot 5 keer zo hoog risico op hart- en vaatziekten vergeleken met Europese individuen, wat niet volledig kan worden verklaard door voeding, levensstijl of sociaal-economische factoren. Daarom blijven de mechanismen die het verhoogde CVD-risico bij SA-individuen aansturen grotendeels onbekend.
De cardiovasculaire gezondheid wordt in stand gehouden door vasculaire regeneratieve cellen, die provasculaire cytokines afscheiden die betrokken zijn bij verschillende pro-angiogene, arteriogene en vasculogene routes. Er is aangetoond dat SA-volwassenen met type 2 diabetes of CVD vasculaire regeneratieve celuitputting (VRCE) vertonen, gekenmerkt door een verminderd aantal of disfunctie van pro-vasculaire cellen vergeleken met Europese volwassenen met type 2 diabetes of CVD. VRCE presenteert zich dus als een nieuw mechanisme om het verhoogde cardiovasculaire risico dat SA-individuen ervaren te verklaren. Het is echter onduidelijk of VRCE alleen voorkomt bij mensen met cardiometabole ziekten, of dat het een fenomeen is dat ook voorkomt bij gezonde SA-individuen.
ORIGINS-VRCE-2 is een observationeel, tweearmig, cross-sectioneel onderzoek waaraan 60 gezonde Zuid-Aziatische en 60 gezonde Europese individuen zullen deelnemen. Vasculaire regeneratieve cellen zullen geïsoleerd worden uit perifere bloedmonsters voor telling en karakterisering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3S 0A2
- Markham HealthPlex Medical Centre
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
North York, Ontario, Canada, M6B4B8
- Marlee Medical Centre
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1S4N6
- Diagnostic Assessment Centre
-
Woodbridge, Ontario, Canada, L4L 0K8
- Langstaff Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geïdentificeerd vanuit de eerstelijnszorg en cardiologiepoliklinieken in de Greater Toronto Area met behulp van papieren en elektronische medische dossiers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder van Zuid-Aziatische afkomst of Europese afkomst zoals gedefinieerd door het volgende: i. Zuid-Aziatisch gedefinieerd als elke persoon die zich identificeert als Anglo-Indisch, Bengaals, Bengaals, Bhutaans, Goan, Gujarati, Indiaas, Jatt, Kashmiri, Maharashtrian, Malayali, Nepalees, Pakistaans, Punjabi, Sindhi, Singalees, Sri Lankaans, Tamil, Telugu, of andere Zuid-Aziatische afkomst. ii. Europese afkomst gedefinieerd als elke persoon die zich identificeert als afkomstig uit West-Europa, Noord-Europa, Zuid-Europa, Oost-Europa of een andere Europese afkomst.
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de studievereisten
- Moet aan de volgende uitsluitingscriteria voldoen:
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerdere diagnose van diabetes type 2
Eventuele eerdere CV-evenementen zoals:
- Eerder hartinfarct
- Coronaire revascularisatie
- Coronaire hartziekte, perifere aderziekte, cerebrovasculaire ziekte
- Elke levensbedreigende ziekte die naar verwachting binnen de komende twee jaar tot de dood zal leiden
- Elke maligniteit die niet als genezen wordt beschouwd (behalve basaalcelcarcinoom van de huid). Een patiënt wordt als genezen beschouwd als er gedurende de vijf jaar voorafgaand aan de screening geen bewijs is geweest van een terugkeer van de kanker
- Bekende ernstige leverziekte (bijv. Niet-alcoholische leververvetting, chronische leverziekte, levercirrose, enz.)
- Aantal witte bloedcellen ≥ 15 x 10^9/l
- Actieve infectieziekte waarvoor antibiotica of antivirale middelen nodig zijn
- Bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom zoals HIV
- Bij behandeling met orale steroïden (bijv. prednison) of andere immunosuppressiva (bijv. methotrexaat)
- Behandelde auto-immuunziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zuid-Aziatische oorsprong
Individuen die zich identificeren met Anglo-Indische, Bengaalse, Bengaalse, Bhutanese, Goan, Gujarati, Indiase, Jatt, Kashmiri, Maharashtrian, Malayali, Nepalese, Pakistaanse, Punjabi, Sindhi, Singalese, Sri Lankaanse, Tamil, Telugu of andere Zuid-Aziatische oorsprong
|
|
Europese oorsprong
Individuen die zich identificeren als West-Europese, Noord-Europese, Zuid-Europese, Oost-Europese of andere Europese afkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verschillen in de frequentie / het absolute aantal circulerende ALDHhi primitieve voorlopercellen die CD133 mede tot expressie brengen tussen individuen van Zuid-Aziatische afkomst en Europese afkomst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verschillen in de frequentie / het absolute aantal circulerende ALDHhiSSCmid-voorlopercellen met monocyten / macrofaagfenotype tussen individuen van Zuid-Aziatische afkomst en Europese afkomst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in de hoeveelheid productie van intracellulaire reactieve zuurstofsoorten (ROS) in subsets van ALDHhi-voorlopercellen bij individuen van Zuid-Aziatische afkomst en Europese afkomst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Verschil in de niveaus van biomarkers voor inflammatoire en oxidatieve stress bij individuen van Zuid-Aziatische afkomst en Europese afkomst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gupta M, Singh N, Verma S. South Asians and cardiovascular risk: what clinicians should know. Circulation. 2006 Jun 27;113(25):e924-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.583815. No abstract available.
- Capoccia BJ, Robson DL, Levac KD, Maxwell DJ, Hohm SA, Neelamkavil MJ, Bell GI, Xenocostas A, Link DC, Piwnica-Worms D, Nolta JA, Hess DA. Revascularization of ischemic limbs after transplantation of human bone marrow cells with high aldehyde dehydrogenase activity. Blood. 2009 May 21;113(21):5340-51. doi: 10.1182/blood-2008-04-154567. Epub 2009 Mar 26.
- Putman DM, Liu KY, Broughton HC, Bell GI, Hess DA. Umbilical cord blood-derived aldehyde dehydrogenase-expressing progenitor cells promote recovery from acute ischemic injury. Stem Cells. 2012 Oct;30(10):2248-60. doi: 10.1002/stem.1206.
- Terenzi DC, Trac JZ, Teoh H, Gerstein HC, Bhatt DL, Al-Omran M, Verma S, Hess DA. Vascular Regenerative Cell Exhaustion in Diabetes: Translational Opportunities to Mitigate Cardiometabolic Risk. Trends Mol Med. 2019 Jul;25(7):640-655. doi: 10.1016/j.molmed.2019.03.006. Epub 2019 Apr 30.
- Terenzi DC, Bakbak E, Trac JZ, Al-Omran M, Quan A, Teoh H, Verma S, Hess DA. Isolation and characterization of circulating pro-vascular progenitor cell subsets from human whole blood samples. STAR Protoc. 2021 Feb 1;2(1):100311. doi: 10.1016/j.xpro.2021.100311. eCollection 2021 Mar 19.
- Bakbak E, Verma S, Krishnaraj A, Quan A, Wang CH, Pan Y, Puar P, Mason T, Verma R, Terenzi DC, Rotstein OD, Yan AT, Connelly KA, Teoh H, Mazer CD, Hess DA. Empagliflozin improves circulating vascular regenerative cell content in people without diabetes with risk factors for adverse cardiac remodeling. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Nov 1;325(5):H1210-H1222. doi: 10.1152/ajpheart.00141.2023. Epub 2023 Sep 29.
- Krishnaraj A, Bakbak E, Teoh H, Pan Y, Firoz IN, Pandey AK, Terenzi DC, Verma R, Bari B, Bakbak AI, Kunjummar SP, Yanagawa B, Connelly KA, Mazer CD, Rotstein OD, Quan A, Bhatt DL, McGuire DK, Hess DA, Verma S. Vascular Regenerative Cell Deficiencies in South Asian Adults. J Am Coll Cardiol. 2024 Feb 20;83(7):755-769. doi: 10.1016/j.jacc.2023.12.012.
- Hess DA, Trac JZ, Glazer SA, Terenzi DC, Quan A, Teoh H, Al-Omran M, Bhatt DL, Mazer CD, Rotstein OD, Verma S. Vascular Risk Reduction in Obesity through Reduced Granulocyte Burden and Improved Angiogenic Monocyte Content following Bariatric Surgery. Cell Rep Med. 2020 May 19;1(2):100018. doi: 10.1016/j.xcrm.2020.100018. eCollection 2020 May 19.
- Patel AP, Wang M, Kartoun U, Ng K, Khera AV. Quantifying and Understanding the Higher Risk of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Among South Asian Individuals: Results From the UK Biobank Prospective Cohort Study. Circulation. 2021 Aug 10;144(6):410-422. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052430. Epub 2021 Jul 12.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Volgman AS, Palaniappan LS, Aggarwal NT, Gupta M, Khandelwal A, Krishnan AV, Lichtman JH, Mehta LS, Patel HN, Shah KS, Shah SH, Watson KE; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Cardiovascular Disease and Stroke in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Atherosclerotic Cardiovascular Disease in South Asians in the United States: Epidemiology, Risk Factors, and Treatments: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Jul 3;138(1):e1-e34. doi: 10.1161/CIR.0000000000000580. Epub 2018 May 24.
- GBD 2021 Diabetes Collaborators. Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2023 Jul 15;402(10397):203-234. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01301-6. Epub 2023 Jun 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00083605
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .