Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erschöpfung der zirkulierenden vaskulären regenerativen Zellen bei Personen ohne Typ-2-Diabetes, die südasiatischer oder europäischer Herkunft sind (ORIGINS-VRCE-2)

5. August 2026 aktualisiert von: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
ORIGINS-VRCE-2 ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt zu untersuchen, wie sich blutgefäßbildende Stammzellen von Personen ohne Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte zwischen Personen südasiatischer und europäischer Abstammung unterscheiden. Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob unterschiedliche gefäßreparative Stammzellpopulationen und -merkmale dem erhöhten kardiovaskulären Risiko zugrunde liegen könnten, das bei südasiatischen Personen im Vergleich zu Personen europäischer Herkunft beobachtet wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die häufigste Todesursache. Bemerkenswert ist, dass Personen südasiatischer (SA) Herkunft im Vergleich zu europäischen Personen eine drei- bis fünffach höhere Rate an Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufweisen, was nicht vollständig durch Ernährung, Lebensstil oder sozioökonomische Faktoren erklärt werden kann. Daher sind die Mechanismen, die das erhöhte CVD-Risiko bei SA-Personen auslösen, weitgehend unbekannt.

Die kardiovaskuläre Gesundheit wird durch vaskuläre regenerative Zellen aufrechterhalten, die provaskuläre Zytokine absondern, die an verschiedenen proangiogenen, arteriogenen und vaskulogenen Signalwegen beteiligt sind. Es hat sich gezeigt, dass SA-Erwachsene mit Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Vergleich zu europäischen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine vaskuläre regenerative Zellerschöpfung (VRCE) aufweisen, die durch eine verringerte Anzahl oder Funktionsstörung provaskulärer Zellen gekennzeichnet ist. Daher stellt VRCE einen neuartigen Mechanismus zur Erklärung des erhöhten kardiovaskulären Risikos dar, dem SA-Personen ausgesetzt sind. Es ist jedoch unklar, ob VRCE nur bei Menschen mit kardiometabolischen Erkrankungen auftritt oder ob es sich um ein Phänomen handelt, das auch bei gesunden SA-Personen auftritt.

ORIGINS-VRCE-2 ist eine beobachtende, zweiarmige Querschnittsstudie, an der 60 gesunde südasiatische und 60 gesunde europäische Personen teilnehmen werden. Zur Zählung und Charakterisierung werden vaskuläre regenerative Zellen aus peripheren Blutproben isoliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3S 0A2
        • Markham HealthPlex Medical Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B4B8
        • Marlee Medical Centre
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre
      • Woodbridge, Ontario, Kanada, L4L 0K8
        • Langstaff Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden anhand von papierbasierten und elektronischen Krankenakten aus ambulanten Kliniken für Grundversorgung und Kardiologie im Großraum Toronto identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren südasiatischer oder europäischer Herkunft im Sinne der folgenden Definition: i. Südasiatisch ist jede Person, die sich als Anglo-Inder, Bangladescher, Bengali, Bhutaner, Goaner, Gujarati, Inder, Jatt, Kashmiri, Maharashtrier, Malayali, Nepali, Pakistani, Punjabi, Sindhi, Singhalesen, Sri Lanka, Tamil, Telugu, oder anderen südasiatischen Ursprungs. ii. Als europäischer Ursprung gilt jede Person, die sich als aus Westeuropa, Nordeuropa, Südeuropa, Osteuropa oder einer anderen europäischen Herkunft stammend identifiziert.
  2. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen einzuhalten
  3. Muss die folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:

Ausschlusskriterien:

  1. Keine vorherige Diagnose von Typ-2-Diabetes

  2. Alle früheren CV-Ereignisse wie:

    1. Vorheriger Myokardinfarkt
    2. Koronare Revaskularisation
    3. Koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung
  3. Jede lebensbedrohliche Krankheit, die voraussichtlich innerhalb der nächsten 2 Jahre zum Tod führt
  4. Jede bösartige Erkrankung, die nicht als geheilt gilt (außer Basalzellkarzinom der Haut). Eine Person gilt als geheilt, wenn in den letzten 5 Jahren vor dem Screening keine Anzeichen für ein Wiederauftreten der Krebserkrankung vorlagen
  5. Bekannte schwere Lebererkrankung (z.B. Nichtalkoholische Fettlebererkrankung, chronische Lebererkrankung, Leberzirrhose usw.)
  6. Anzahl der weißen Blutkörperchen ≥ 15 x 10^9/L
  7. Aktive Infektionskrankheit, die Antibiotika oder antivirale Medikamente erfordert
  8. Bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom wie HIV
  9. Unter oraler Steroidtherapie (z.B. Prednison) oder andere immunsuppressive Mittel (z. B. Methotrexat)
  10. Behandelte Autoimmunerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Südasiatische Ursprünge
Personen, die sich als anglo-indisch, bangladeschisch, bengalisch, bhutanisch, goanisch, gujaratisch, indisch, jattisch, kaschmirisch, maharashtrisch, malaiisch, nepalesisch, pakistanisch, punjabiisch, sindhiisch, singhalesisch, srilankisch, tamilisch, teluguisch oder aus anderen südasiatischen Ländern ausweisen Herkunft
Europäische Ursprünge
Personen, die nach eigener Aussage westeuropäischer, nordeuropäischer, südeuropäischer, osteuropäischer oder anderer europäischer Herkunft sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Unterschiede in der Häufigkeit/absoluten Anzahl zirkulierender primitiver ALDHhi-Vorläuferzellen, die CD133 koexprimieren, zwischen Individuen südasiatischer und europäischer Herkunft
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Unterschiede in der Häufigkeit/absoluten Anzahl zirkulierender ALDHhiSSCmid-Vorläuferzellen mit Monozyten/Makrophagen-Phänotyp zwischen Individuen südasiatischer und europäischer Herkunft
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Menge der Produktion intrazellulärer reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) in Untergruppen von ALDHhi-Vorläuferzellen bei Individuen südasiatischer und europäischer Herkunft
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Unterschied in der Menge an Biomarkern für entzündlichen und oxidativen Stress bei Personen südasiatischer und europäischer Herkunft
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Mitarbeiter

Unity Health Toronto
Western University, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00083605

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren