Esgotamento de células regenerativas vasculares circulantes em indivíduos sem diabetes tipo 2 de origem sul-asiática ou europeia (ORIGINS-VRCE-2)
5 de agosto de 2026 atualizado por: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
ORIGINS-VRCE-2 é um estudo observacional que visa avaliar como as células-tronco formadoras de vasos sanguíneos de indivíduos sem diabetes ou com histórico de doença cardiovascular diferem entre indivíduos de etnias do sul da Ásia e da Europa.
O objetivo geral do estudo é investigar se as populações e características diferenciais de células-tronco reparadoras de vasos podem estar subjacentes ao elevado risco cardiovascular observado entre indivíduos do sul da Ásia em comparação com indivíduos de origem europeia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) são a principal causa de morte em todo o mundo. Notavelmente, os indivíduos de origem do Sul da Ásia (SA) têm taxas de DCV 3 a 5 vezes maiores em comparação com os indivíduos europeus, o que não pode ser inteiramente explicado pela dieta, estilo de vida ou factores socioeconómicos. Portanto, os mecanismos que impulsionam o aumento do risco de DCV em indivíduos SA permanecem em grande parte desconhecidos.
A saúde cardiovascular é mantida por células regenerativas vasculares, que secretam citocinas pró-vasculares envolvidas em várias vias pró-angiogênicas, arteriogênicas e vasculogênicas. Foi demonstrado que adultos SA com diabetes tipo 2 ou DCV apresentam exaustão celular regenerativa vascular (VRCE), caracterizada por um número reduzido ou disfunção de células pró-vasculares em comparação com adultos europeus com diabetes tipo 2 ou DCV. Assim, o VRCE apresenta-se como um novo mecanismo para explicar o aumento do risco cardiovascular que os indivíduos com SA experimentam. No entanto, não está claro se a VRCE ocorre apenas em pessoas com doenças cardiometabólicas ou se é um fenômeno que também está presente em indivíduos SA saudáveis.
ORIGINS-VRCE-2 é um estudo observacional, transversal, de dois braços, que envolverá 60 indivíduos saudáveis do sul da Ásia e 60 indivíduos saudáveis da Europa. Células regenerativas vasculares serão isoladas de amostras de sangue periférico para enumeração e caracterização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Markham, Ontario, Canadá, L3S 0A2
- Markham HealthPlex Medical Centre
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North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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North York, Ontario, Canadá, M6B4B8
- Marlee Medical Centre
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1S4N6
- Diagnostic Assessment Centre
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Woodbridge, Ontario, Canadá, L4L 0K8
- Langstaff Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão identificados em ambulatórios de cuidados primários e cardiologia na área metropolitana de Toronto usando registros médicos eletrônicos e em papel.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos de idade ou mais de origem do Sul da Ásia ou origem Europeia, conforme definido pelo seguinte: i. Sul da Ásia definido como qualquer indivíduo que se identifique como anglo-indiano, bangladeshiano, bengali, butanês, goês, gujarati, indiano, jatt, caxemira, maharashtriano, malaio, nepalês, paquistanês, punjabi, sindi, cingalês, cingalês, tâmil, telugu, ou outras origens do sul da Ásia. ii. Origem Europeia definida como qualquer indivíduo que se identifique como proveniente da Europa Ocidental, do Norte da Europa, do Sul da Europa, da Europa Oriental ou de outras origens Europeias.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do estudo
- Deve cumprir os seguintes critérios de exclusão:
Critérios de exclusão:
- Nenhum diagnóstico prévio de diabetes tipo 2
Quaisquer eventos de CV anteriores, como:
- Infarto do miocárdio prévio
- Revascularização coronária
- Doença arterial coronariana, doença arterial periférica, doença cerebrovascular
- Qualquer doença com risco de vida que possa resultar em morte nos próximos 2 anos
- Qualquer malignidade não considerada curada (exceto carcinoma basocelular da pele). Um indivíduo é considerado curado se não houver evidência de recorrência do câncer nos 5 anos anteriores ao rastreamento
- Doença hepática grave conhecida (por ex. Doença hepática gordurosa não alcoólica, doença hepática crônica, cirrose hepática, etc.)
- Contagem de glóbulos brancos ≥ 15 x 10^9/L
- Doença infecciosa ativa que requer antibióticos ou agentes antivirais
- Síndrome de imunodeficiência adquirida conhecida, como HIV
- Em terapia com esteróides orais (por ex. prednisona) ou outros agentes imunossupressores (por ex. metotrexato)
- Doença autoimune tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Origens do Sul da Ásia
Indivíduos que se identificam como anglo-indianos, bangladeshianos, bengalis, butaneses, goenses, guzerate, indianos, jatt, caxemires, maharashtrianos, malaios, nepaleses, paquistaneses, punjabi, sindi, cingaleses, cingaleses, tamil, telugu ou outros países do sul da Ásia origem
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Origens Europeias
Indivíduos que se identificam como tendo origem na Europa Ocidental, no Norte da Europa, no Sul da Europa, na Europa Oriental ou outra origem Europeia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As diferenças na frequência/número absoluto de células progenitoras primitivas ALDHhi circulantes que co-expressam CD133 entre indivíduos de origem do sul da Ásia e de origem europeia
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As diferenças na frequência/número absoluto de células precursoras ALDHhiSSCmid circulantes com fenótipo monócitos/macrófagos entre indivíduos de origem sul-asiática e de origem europeia
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na quantidade de produção de espécies reativas de oxigênio intracelulares (ROS) em subconjuntos de células progenitoras ALDHhi em indivíduos de origem sul-asiática e europeia
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Diferença nos níveis de biomarcadores de estresse inflamatório e oxidativo em indivíduos de origem sul-asiática e europeia
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gupta M, Singh N, Verma S. South Asians and cardiovascular risk: what clinicians should know. Circulation. 2006 Jun 27;113(25):e924-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.583815. No abstract available.
- Capoccia BJ, Robson DL, Levac KD, Maxwell DJ, Hohm SA, Neelamkavil MJ, Bell GI, Xenocostas A, Link DC, Piwnica-Worms D, Nolta JA, Hess DA. Revascularization of ischemic limbs after transplantation of human bone marrow cells with high aldehyde dehydrogenase activity. Blood. 2009 May 21;113(21):5340-51. doi: 10.1182/blood-2008-04-154567. Epub 2009 Mar 26.
- Putman DM, Liu KY, Broughton HC, Bell GI, Hess DA. Umbilical cord blood-derived aldehyde dehydrogenase-expressing progenitor cells promote recovery from acute ischemic injury. Stem Cells. 2012 Oct;30(10):2248-60. doi: 10.1002/stem.1206.
- Terenzi DC, Trac JZ, Teoh H, Gerstein HC, Bhatt DL, Al-Omran M, Verma S, Hess DA. Vascular Regenerative Cell Exhaustion in Diabetes: Translational Opportunities to Mitigate Cardiometabolic Risk. Trends Mol Med. 2019 Jul;25(7):640-655. doi: 10.1016/j.molmed.2019.03.006. Epub 2019 Apr 30.
- Terenzi DC, Bakbak E, Trac JZ, Al-Omran M, Quan A, Teoh H, Verma S, Hess DA. Isolation and characterization of circulating pro-vascular progenitor cell subsets from human whole blood samples. STAR Protoc. 2021 Feb 1;2(1):100311. doi: 10.1016/j.xpro.2021.100311. eCollection 2021 Mar 19.
- Bakbak E, Verma S, Krishnaraj A, Quan A, Wang CH, Pan Y, Puar P, Mason T, Verma R, Terenzi DC, Rotstein OD, Yan AT, Connelly KA, Teoh H, Mazer CD, Hess DA. Empagliflozin improves circulating vascular regenerative cell content in people without diabetes with risk factors for adverse cardiac remodeling. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Nov 1;325(5):H1210-H1222. doi: 10.1152/ajpheart.00141.2023. Epub 2023 Sep 29.
- Krishnaraj A, Bakbak E, Teoh H, Pan Y, Firoz IN, Pandey AK, Terenzi DC, Verma R, Bari B, Bakbak AI, Kunjummar SP, Yanagawa B, Connelly KA, Mazer CD, Rotstein OD, Quan A, Bhatt DL, McGuire DK, Hess DA, Verma S. Vascular Regenerative Cell Deficiencies in South Asian Adults. J Am Coll Cardiol. 2024 Feb 20;83(7):755-769. doi: 10.1016/j.jacc.2023.12.012.
- Hess DA, Trac JZ, Glazer SA, Terenzi DC, Quan A, Teoh H, Al-Omran M, Bhatt DL, Mazer CD, Rotstein OD, Verma S. Vascular Risk Reduction in Obesity through Reduced Granulocyte Burden and Improved Angiogenic Monocyte Content following Bariatric Surgery. Cell Rep Med. 2020 May 19;1(2):100018. doi: 10.1016/j.xcrm.2020.100018. eCollection 2020 May 19.
- Patel AP, Wang M, Kartoun U, Ng K, Khera AV. Quantifying and Understanding the Higher Risk of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Among South Asian Individuals: Results From the UK Biobank Prospective Cohort Study. Circulation. 2021 Aug 10;144(6):410-422. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052430. Epub 2021 Jul 12.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Volgman AS, Palaniappan LS, Aggarwal NT, Gupta M, Khandelwal A, Krishnan AV, Lichtman JH, Mehta LS, Patel HN, Shah KS, Shah SH, Watson KE; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Cardiovascular Disease and Stroke in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Atherosclerotic Cardiovascular Disease in South Asians in the United States: Epidemiology, Risk Factors, and Treatments: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Jul 3;138(1):e1-e34. doi: 10.1161/CIR.0000000000000580. Epub 2018 May 24.
- GBD 2021 Diabetes Collaborators. Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2023 Jul 15;402(10397):203-234. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01301-6. Epub 2023 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00083605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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