Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující vaskulární regenerační buněčné vyčerpání u jedinců bez diabetu 2. typu, kteří mají původ v jižní Asii nebo Evropě (ORIGINS-VRCE-2)

28. listopadu 2025 aktualizováno: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
ORIGINS-VRCE-2 je observační studie, jejímž cílem je posoudit, jak se liší kmenové buňky tvořící krevní cévy od jedinců bez diabetu nebo s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění mezi jedinci jihoasijského a evropského etnika. Zastřešujícím cílem studie je prozkoumat, zda rozdílné populace a charakteristiky cévních reparativních kmenových buněk mohou být základem zvýšeného kardiovaskulárního rizika pozorovaného u jedinců z jižní Asie ve srovnání s jedinci evropského původu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (KVO) jsou hlavní příčinou úmrtí na celém světě. Je pozoruhodné, že jedinci původem z jižní Asie (SA) mají 3 až 5krát vyšší výskyt KVO ve srovnání s evropskými jedinci, což nelze zcela vysvětlit stravou, životním stylem nebo socioekonomickými faktory. Mechanismy zvyšující riziko KVO u jedinců s SA proto zůstávají do značné míry neznámé.

Kardiovaskulární zdraví je udržováno vaskulárními regeneračními buňkami, které vylučují provaskulární cytokiny zapojené do různých proangiogenních, arteriogenních a vaskulogenních drah. Bylo prokázáno, že SA dospělí s diabetem 2. typu nebo CVD vykazují vaskulární regenerační buněčné vyčerpání (VRCE), charakterizované sníženým počtem nebo dysfunkcí provaskulárních buněk ve srovnání s dospělými Evropany s diabetem 2. typu nebo CVD. VRCE se tedy představuje jako nový mechanismus pro vysvětlení zvýšeného kardiovaskulárního rizika, které jedinci trpí SA. Není však jasné, zda se VRCE vyskytuje pouze u lidí s kardiometabolickými onemocněními, nebo jde o fenomén, který je přítomen i u zdravých jedinců SA.

ORIGINS-VRCE-2 je observační, dvouramenná, průřezová studie, která bude zahrnovat 60 zdravých jihoasijských a 60 zdravých evropských jedinců. Cévní regenerační buňky budou izolovány ze vzorků periferní krve pro stanovení a charakterizaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3S 0A2
        • Nábor
        • Markham HealthPlex Medical Centre
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Zatím nenabíráme
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B4B8
        • Nábor
        • Marlee Medical Centre
        • Kontakt:
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1S4N6
        • Zatím nenabíráme
        • Diagnostic Assessment Centre
        • Kontakt:
      • Woodbridge, Ontario, Kanada, L4L 0K8
        • Nábor
        • Langstaff Medical Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni z ambulancí primární péče a kardiologie v oblasti Greater Toronto pomocí papírových a elektronických lékařských záznamů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí ve věku 18 let nebo starší původem z jižní Asie nebo evropského původu, jak je definováno takto: i. Jihoasijec je definován jako každý jedinec, který se identifikuje jako Anglo-Ind, Bangladéšan, Bengálec, Bhútánec, Goan, Gudžarát, Ind, Jatt, Kašmírský, Maharashtrijský, Malajálský, Nepálský, Pákistánský, Pandžábský, Sindhský, Sinhálský, Srílanský, Tamilský, Telugský, nebo jiného jihoasijského původu. ii. Evropský původ je definován jako každý jedinec, který se identifikuje jako ze západní Evropy, severní Evropy, jižní Evropy, východní Evropy nebo jiného evropského původu.
  2. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie
  3. Musí splňovat následující kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  1. Bez předchozí diagnózy diabetu 2. typu

  2. Jakékoli předchozí CV události, jako jsou:

    1. Předchozí infarkt myokardu
    2. Koronární revaskularizace
    3. Onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen, cerebrovaskulární onemocnění
  3. Jakékoli život ohrožující onemocnění, u kterého se očekává, že skončí smrtí během příštích 2 let
  4. Jakákoli malignita, která se nepovažuje za vyléčená (kromě bazaliomu kůže). Subjekt se považuje za vyléčený, pokud po dobu 5 let před screeningem nebyly prokázány žádné známky recidivy rakoviny
  5. Známé závažné onemocnění jater (např. Nealkoholické ztučnění jater, chronické onemocnění jater, jaterní cirhóza atd.)
  6. Počet bílých krvinek ≥ 15 x 10^9/l
  7. Aktivní infekční onemocnění vyžadující antibiotika nebo antivirotika
  8. Známý syndrom získané imunodeficience, jako je HIV
  9. Při perorální léčbě steroidy (např. prednison) nebo jiná imunosupresiva (např. methotrexát)
  10. Léčená autoimunitní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jihoasijský původ
Jednotlivci, kteří se identifikují jako anglo-indičtí, bangladéšští, bengálští, bhútánští, goanští, gudžarátští, indičtí, džattští, kašmírští, maharaštrové, malajálci, nepálci, pákistánci, pandžábci, sindhi, sinhálci, srílanci, tamilci, telugština nebo jiná jihoasijská původ
Evropský původ
Jednotlivci, kteří se identifikují jako lidé západoevropského, severoevropského, jihoevropského, východoevropského nebo jiného evropského původu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve frekvenci/absolutním počtu cirkulujících ALDHhi primitivních progenitorových buněk koexprimujících CD133 mezi jedinci jihoasijského původu a evropského původu
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve frekvenci/absolutním počtu cirkulujících prekurzorových buněk ALDHhiSSCmid s fenotypem monocytů/makrofágů mezi jedinci jihoasijského původu a evropského původu
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v množství produkce intracelulárních reaktivních forem kyslíku (ROS) v podskupinách progenitorových buněk ALDHhi u jedinců jihoasijského původu a evropského původu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Rozdíl v hladinách biomarkerů zánětlivého a oxidačního stresu u jedinců jihoasijského původu a evropského původu
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Spolupracovníci

Unity Health Toronto
Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00083605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko kardiovaskulárních onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit