Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyczerpanie krążących komórek regeneracyjnych naczyń u osób bez cukrzycy typu 2, które pochodzą z Azji Południowej lub Europy (ORIGINS-VRCE-2)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
ORIGINS-VRCE-2 to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę różnic w komórkach macierzystych tworzących naczynia krwionośne od osób bez cukrzycy lub chorób układu krążenia w wywiadzie u osób pochodzących z Azji Południowej i Europy. Nadrzędnym celem badania jest zbadanie, czy zróżnicowane populacje i cechy komórek macierzystych naprawiających naczynia mogą leżeć u podstaw podwyższonego ryzyka sercowo-naczyniowego obserwowanego wśród osób z Azji Południowej w porównaniu z osobami pochodzenia europejskiego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Warto zauważyć, że u osób pochodzenia południowoazjatyckiego (SA) częstość występowania chorób układu krążenia jest 3–5-krotnie większa w porównaniu z Europejczykami, czego nie można w pełni wytłumaczyć dietą, stylem życia ani czynnikami społeczno-ekonomicznymi. Dlatego mechanizmy zwiększające ryzyko CVD u osób z SA pozostają w dużej mierze nieznane.

Zdrowie układu sercowo-naczyniowego jest utrzymywane przez komórki regeneracyjne naczyń, które wydzielają cytokiny pronaczyniowe zaangażowane w różne szlaki proangiogenne, arteriogenne i naczyniowe. Wykazano, że osoby dorosłe z SA chore na cukrzycę typu 2 lub CVD wykazują wyczerpanie komórek regeneracyjnych naczyń (VRCE), charakteryzujące się zmniejszoną liczbą lub dysfunkcją komórek pronaczyniowych w porównaniu z dorosłymi Europejczykami chorymi na cukrzycę typu 2 lub CVD. Zatem VRCE stanowi nowy mechanizm wyjaśniający zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe, jakiego doświadczają osoby z SA. Nie jest jednak jasne, czy VRCE występuje tylko u osób z chorobami kardiometabolicznymi, czy też jest to zjawisko występujące również u zdrowych osób z SA.

ORIGINS-VRCE-2 to obserwacyjne, dwuramienne, przekrojowe badanie, w którym weźmie udział 60 zdrowych osób z Azji Południowej i 60 zdrowych Europejczyków. Komórki regeneracyjne naczyń zostaną wyizolowane z próbek krwi obwodowej w celu zliczenia i scharakteryzowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3S 0A2
        • Markham HealthPlex Medical Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B4B8
        • Marlee Medical Centre
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre
      • Woodbridge, Ontario, Kanada, L4L 0K8
        • Langstaff Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i przychodniach kardiologicznych na obszarze Greater Toronto Area na podstawie dokumentacji medycznej w formie papierowej i elektronicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, pochodzenia południowoazjatyckiego lub europejskiego, zgodnie z następującą definicją: Południowoazjatycka zdefiniowana jako każda osoba, która identyfikuje się jako Anglo-Indianka, Bangladesz, Bengalczyk, Bhutańczyk, Goan, Gudżarati, Hindus, Jatt, Kaszmirczyk, Maharasztrian, Malajali, Nepalczyk, Pakistańczyk, Pendżab, Sindhi, Syngalez, Sri Lanki, Tamil, Telugu, lub inne pochodzenie z Azji Południowej. II. Pochodzenie europejskie definiowane jako każda osoba, która identyfikuje się jako pochodząca z Europy Zachodniej, Europy Północnej, Europy Południowej, Europy Wschodniej lub innego pochodzenia europejskiego.
  2. Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i spełnienia wymogów badania
  3. Musi spełniać następujące kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak wcześniejszej diagnozy cukrzycy typu 2

  2. Wszelkie wcześniejsze zdarzenia w CV, takie jak:

    1. Przebyty zawał mięśnia sercowego
    2. Rewaskularyzacja wieńcowa
    3. Choroba wieńcowa, choroba tętnic obwodowych, choroba naczyń mózgowych
  3. Każda choroba zagrażająca życiu, która może zakończyć się śmiercią w ciągu najbliższych 2 lat
  4. Każdy nowotwór złośliwy, który nie jest uważany za wyleczony (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry). Osobnika uważa się za wyleczonego, jeżeli w ciągu 5 lat poprzedzających badanie przesiewowe nie stwierdzono nawrotu nowotworu
  5. Znana ciężka choroba wątroby (np. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, przewlekła choroba wątroby, marskość wątroby itp.)
  6. Liczba białych krwinek ≥ 15 x 10^9/L
  7. Aktywna choroba zakaźna wymagająca antybiotyków lub środków przeciwwirusowych
  8. Znany zespół nabytego niedoboru odporności, taki jak HIV
  9. Podczas doustnej terapii sterydowej (np. prednizon) lub inne leki immunosupresyjne (np. metotreksat)
  10. Leczona choroba autoimmunologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Początki Azji Południowej
Osoby, które identyfikują się jako osoby pochodzenia anglo-indyjskiego, bangladeskiego, bengalskiego, bhutańskiego, goańskiego, gudżarati, indyjskiego, dżatu, kaszmirskiego, maharasztryjskiego, malajskiego, nepalskiego, pakistańskiego, pendżabskiego, sindhi, syngaleskiego, lankijskiego, tamilskiego, telugu lub innego pochodzenia południowoazjatyckiego pochodzenie
Europejskie korzenie
Osoby identyfikujące się jako osoby posiadające pochodzenie zachodnioeuropejskie, północnoeuropejskie, południowoeuropejskie, wschodnioeuropejskie lub inne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w częstotliwości/liczbie bezwzględnej krążących prymitywnych komórek progenitorowych ALDHhi wykazujących koekspresję CD133 pomiędzy osobnikami pochodzenia południowoazjatyckiego i pochodzenia europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w częstotliwości/liczbie bezwzględnej krążących komórek prekursorowych ALDHhiSSCmid o fenotypie monocytów/makrofagów pomiędzy osobnikami pochodzenia południowoazjatyckiego i pochodzenia europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w ilości wewnątrzkomórkowej produkcji reaktywnych form tlenu (ROS) w podzbiorach komórek progenitorowych ALDHhi u osób pochodzenia południowoazjatyckiego i europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Różnica w poziomach biomarkerów stresu zapalnego i oksydacyjnego u osób pochodzenia południowoazjatyckiego i europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Współpracownicy

Unity Health Toronto
Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00083605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj