Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende vaskulær regenerativ celleudmattelse hos personer uden type 2-diabetes, som er af sydasiatisk eller europæisk oprindelse (ORIGINS-VRCE-2)

28. november 2025 opdateret af: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
ORIGINS-VRCE-2 er et observationsstudie, der har til formål at vurdere, hvordan blodkardannende stamceller fra personer uden diabetes eller en historie med hjerte-kar-sygdomme adskiller sig fra personer af sydasiatisk og europæisk etnicitet. Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge, om differentielle kar-reparative stamcellepopulationer og karakteristika kan ligge til grund for den forhøjede kardiovaskulære risiko observeret blandt sydasiatiske individer sammenlignet med individer af europæisk oprindelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den vigtigste dødsårsag på verdensplan. Især har individer af sydasiatisk (SA) oprindelse 3 til 5 gange øget CVD sammenlignet med europæiske individer, hvilket ikke helt kan forklares af kost, livsstil eller socioøkonomiske faktorer. Derfor forbliver mekanismerne, der driver den øgede CVD-risiko hos SA-individer, stort set ukendte.

Kardiovaskulær sundhed opretholdes af vaskulære regenerative celler, som udskiller pro-vaskulære cytokiner involveret i forskellige pro-angiogene, arteriogene og vaskulogene veje. Det er blevet vist, at SA voksne med type 2 diabetes eller CVD viser vaskulær regenerativ celleudmattelse (VRCE), karakteriseret ved et reduceret antal eller dysfunktion af pro-vaskulære celler sammenlignet med europæiske voksne med type 2 diabetes eller CVD. Således præsenterer VRCE som en ny mekanisme til at forklare den øgede kardiovaskulære risiko, SA-individer oplever. Det er dog uklart, om VRCE kun forekommer hos personer med kardiometaboliske sygdomme, eller om det er et fænomen, der også er til stede hos raske SA-individer.

ORIGINS-VRCE-2 er en observationel, to-armet, tværsnitsundersøgelse, der vil inkludere 60 raske sydasiatiske og 60 raske europæiske individer. Vaskulære regenerative celler vil blive isoleret fra perifere blodprøver til optælling og karakterisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3S 0A2
        • Rekruttering
        • Markham HealthPlex Medical Centre
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Canada, M6B4B8
        • Rekruttering
        • Marlee Medical Centre
        • Kontakt:
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1S4N6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diagnostic Assessment Centre
        • Kontakt:
      • Woodbridge, Ontario, Canada, L4L 0K8
        • Rekruttering
        • Langstaff Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive identificeret fra primærpleje og kardiologiske ambulatorier i Greater Toronto Area ved hjælp af papirbaserede og elektroniske lægejournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne 18 år eller ældre af sydasiatisk oprindelse eller europæisk oprindelse som defineret af følgende: i. Sydasiatisk defineret som enhver person, der identificerer sig som anglo-indisk, bangladeshisk, bengalsk, bhutanesisk, goan, gujarati, indisk, jatt, kashmiri, Maharashtrian, malaysisk, nepalesisk, pakistansk, punjabi, sindhi, singalesisk, srilankansk, tamil, telugu, eller anden sydasiatisk oprindelse. ii. Europæisk oprindelse defineret som enhver person, der identificerer sig som fra Vesteuropa, Nordeuropa, Sydeuropa, Østeuropa eller anden europæisk oprindelse.
  2. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde studiekrav
  3. Skal opfylde følgende ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen tidligere diagnose af type 2-diabetes

  2. Eventuelle tidligere CV-begivenheder såsom:

    1. Tidligere myokardieinfarkt
    2. Koronar revaskularisering
    3. Koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom
  3. Enhver livstruende sygdom forventes at resultere i død inden for de næste 2 år
  4. Enhver malignitet, der ikke anses for helbredt (undtagen basalcellekarcinom i huden). En forsøgsperson betragtes som helbredt, hvis der ikke har været tegn på kræfttilbagefald i de 5 år forud for screeningen
  5. Kendt alvorlig leversygdom (f. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom, kronisk leversygdom, levercirrhose osv.)
  6. Antal hvide blodlegemer ≥ 15 x 10^9/L
  7. Aktiv infektionssygdom, der kræver antibiotika eller antivirale midler
  8. Kendt erhvervet immundefektsyndrom såsom HIV
  9. Ved oral steroidbehandling (f.eks. prednison) eller andre immunsuppressive midler (f.eks. methotrexat)
  10. Behandlet autoimmun lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sydasiatisk oprindelse
Personer, der identificerer sig med anglo-indisk, bangladeshisk, bengalsk, bhutanesisk, goansk, gujarati, indisk, jatt, kashmiri, maharashtrianer, malaysisk, nepalesisk, pakistansk, punjabi, sindhi, singalesisk, srilankansk, tamil, telugu eller anden sydasiatisk oprindelse
Europæisk oprindelse
Personer, der identificerer sig som havende vesteuropæisk, nordeuropæisk, sydeuropæisk, østeuropæisk eller anden europæisk oprindelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellene i frekvensen / det absolutte antal af cirkulerende ALDHhi primitive stamceller, der co-udtrykker CD133 mellem individer af sydasiatisk oprindelse og europæisk oprindelse
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellene i frekvensen / det absolutte antal af cirkulerende ALDHhiSSCmid precursorceller med monocytter/makrofager fænotype mellem individer af sydasiatisk oprindelse og europæisk oprindelse
Tidsramme: Baseline
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i mængden af ​​produktion af intracellulære reaktive oxygenarter (ROS) i ALDHhi progenitorcelleundergrupper hos individer af sydasiatisk oprindelse og europæisk oprindelse
Tidsramme: Baseline
Baseline
Forskel i niveauerne af biomarkører for inflammatorisk og oxidativ stress hos individer af sydasiatisk oprindelse og europæisk oprindelse
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Samarbejdspartnere

Unity Health Toronto
Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00083605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risiko for hjertekarsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner