Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Истощение циркулирующих регенеративных клеток сосудов у лиц без диабета 2 типа южноазиатского или европейского происхождения (ORIGINS-VRCE-2)

5 августа 2026 г. обновлено: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
ORIGINS-VRCE-2 — это обсервационное исследование, целью которого является оценка того, как стволовые клетки, образующие кровеносные сосуды, различаются у людей без диабета или сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе у людей южноазиатской и европейской национальностей. Основная цель исследования — выяснить, могут ли дифференцированные популяции и характеристики репаративных стволовых клеток сосудов лежать в основе повышенного сердечно-сосудистого риска, наблюдаемого среди жителей Южной Азии по сравнению с лицами европейского происхождения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности во всем мире. Примечательно, что у лиц южноазиатского (Южноазиатского) происхождения частота сердечно-сосудистых заболеваний выше в 3–5 раз по сравнению с европейцами, что не может быть полностью объяснено диетой, образом жизни или социально-экономическими факторами. Таким образом, механизмы, способствующие повышению риска сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с SA, остаются в значительной степени неизвестными.

Здоровье сердечно-сосудистой системы поддерживается регенеративными клетками сосудов, которые секретируют проваскулярные цитокины, участвующие в различных проангиогенных, артериогенных и васкулогенных путях. Было показано, что у взрослых SA с диабетом 2 типа или сердечно-сосудистыми заболеваниями наблюдается истощение регенеративных клеток сосудов (VRCE), характеризующееся уменьшенным количеством или дисфункцией проваскулярных клеток по сравнению со взрослыми европейцами с диабетом 2 типа или сердечно-сосудистыми заболеваниями. Таким образом, VRCE представляет собой новый механизм, объясняющий повышенный сердечно-сосудистый риск у людей с SA. Однако неясно, встречается ли VRCE только у людей с кардиометаболическими заболеваниями или это явление также присутствует у здоровых людей с SA.

ORIGINS-VRCE-2 — это наблюдательное двустороннее перекрестное исследование, в котором примут участие 60 здоровых жителей Южной Азии и 60 здоровых европейцев. Сосудистые регенеративные клетки будут выделены из образцов периферической крови для подсчета и характеристики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Канада, L3S 0A2
        • Markham HealthPlex Medical Centre
      • North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Канада, M6B4B8
        • Marlee Medical Centre
      • Scarborough Village, Ontario, Канада, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre
      • Woodbridge, Ontario, Канада, L4L 0K8
        • Langstaff Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут определены из амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи и кардиологии в районе Большого Торонто с использованием бумажных и электронных медицинских записей.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 18 лет и старше южноазиатского или европейского происхождения, как определено следующим: i. Южноазиатский человек определяется как любой человек, который идентифицирует себя как англо-индийский, бангладешский, бенгальский, бутанский, гоанский, гуджаратский, индиец, джаттский, кашмирский, махараштрийский, малаяльский, непальский, пакистанский, пенджабский, синдхи, сингальский, шри-ланкийский, тамильский, телугу, или другого южноазиатского происхождения. ii. Европейское происхождение определяется как любое лицо, которое идентифицирует себя как выходец из Западной Европы, Северной Европы, Южной Европы, Восточной Европы или другого европейского происхождения.
  2. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования исследования.
  3. Должно соответствовать следующим критериям исключения:

Критерии исключения:

  1. Отсутствие предыдущего диагноза диабета 2 типа.

  2. Любые предыдущие события CV, такие как:

    1. Предыдущий инфаркт миокарда
    2. Коронарная реваскуляризация
    3. Ишемическая болезнь сердца, болезнь периферических артерий, цереброваскулярная болезнь
  3. Любое опасное для жизни заболевание, которое, как ожидается, приведет к смерти в течение следующих 2 лет.
  4. Любое злокачественное новообразование, не считающееся излеченным (за исключением базальноклеточного рака кожи). Субъект считается выздоровевшим, если в течение 5 лет до скрининга не было выявлено признаков рецидива рака.
  5. Известные тяжелые заболевания печени (например, Неалкогольная жировая болезнь печени, хронические заболевания печени, цирроз печени и др.)
  6. Количество лейкоцитов ≥ 15 x 10^9/л
  7. Активное инфекционное заболевание, требующее применения антибиотиков или противовирусных препаратов.
  8. Известный синдром приобретенного иммунодефицита, такой как ВИЧ.
  9. При пероральной стероидной терапии (например, преднизолон) или другие иммунодепрессанты (например, метотрексат)
  10. Лечимое аутоиммунное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Южноазиатское происхождение
Лица, которые идентифицируют себя как англо-индийские, бангладешские, бенгальские, бутанские, гоанские, гуджаратские, индийские, джаттские, кашмирские, махараштрийские, малаяльские, непальские, пакистанские, пенджабские, синдхи, сингальские, шри-ланкийские, тамильские, телугу или другие жители Южной Азии. источник
Европейское происхождение
Лица, которые идентифицируют себя как имеющие западноевропейское, североевропейское, южноевропейское, восточноевропейское или другое европейское происхождение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в частоте/абсолютном количестве циркулирующих примитивных клеток-предшественников ALDHhi, совместно экспрессирующих CD133, между людьми южноазиатского и европейского происхождения.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в частоте/абсолютном количестве циркулирующих клеток-предшественников ALDHhiSSCmid с фенотипом моноцитов/макрофагов между лицами южноазиатского и европейского происхождения
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в количестве продукции внутриклеточных активных форм кислорода (АФК) в субпопуляциях клеток-предшественников ALDHhi у лиц южноазиатского и европейского происхождения
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Разница в уровнях биомаркеров воспалительного и окислительного стресса у лиц южноазиатского и европейского происхождения
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Соавторы

Unity Health Toronto
Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00083605

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться