비인두암종의 3차 림프구조

포함 기준:

1. 비인두암종(NPC)의 조직병리학적 확인 진단.
2. 초기 치료 시 원격 전이의 증거가 없으며 병기는 II-III으로 분류됩니다(AJCC 9판).
3. Karnofsky 성능 상태(KPS) 점수가 80점 이상인 18~75세 환자.

4. 장기 기능: 다음 기준을 충족하는 적절한 장기 기능:

   • 혈액학:

   백혈구 수치 > 3.0 × 10⁹/L. 절대호중구수(ANC) > 1.5 × 10⁹/L. 헤모글로빈(Hb) > 90g/L. 혈소판 수 > 100 × 10⁹/L. 알부민 ≥ 3g/dL.

   >간 기능: 빌리루빈 ≤ 1.5 × 정상 상한치(ULN); 길버트 증후군 환자는 혈청 빌리루빈이 3 × ULN인 경우 등록할 수 있습니다.

   아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 3 × ULN; 간 전이 환자의 경우 AST/ALT ≤ 5 × ULN.

   알칼리성 인산분해효소(ALP) ≤ 3 × ULN; 간 또는 뼈 전이가 있는 환자의 경우 ALP ≤ 5 × ULN.

   >응고 기능: 국제 표준화 비율(INR), 프로트롬빈 시간(PT) 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5 × ULN.

   >신장 기능: Cockcroft-Gault 공식으로 계산한 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min(부록 8 참조).

5. 방문 일정, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의향과 능력이 있는 환자.
6. 연구 기간 동안 연구 계획을 준수하고 약물 또는 의료 기기와 관련된 다른 임상 시험에 참여하지 않을 의지가 있습니다.
7. 병원 정책을 준수하여 연구에 참여하는 것을 이해하고 동의함을 나타내는 공식 동의서에 서명했습니다.
8. 과학적 연구 목적에 적합한 파라핀 블록에 충분한 양의 종양 조직이 저장되어 있습니다.

제외 기준:

1. 비인두암종 이외의 악성 종양을 동시에 갖고 있는 환자.
2. 본 연구에 사용된 모든 약물에 대해 심각한 즉시 알레르기 반응의 병력이 있는 환자.
3. 법적 능력이 없거나 제한된 법적 능력이 있는 환자.
4. 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있거나 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자로서 연구자의 의견으로는 연구 절차 및 잠재적인 합병증을 완전히 이해하거나 준수할 수 없는 환자.

5. 치료 관련 이상반응의 위험을 증가시키거나, 연구 결과의 해석을 방해하거나, 연구 참여에 부적합하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 상태, 실험실적 이상 또는 정신 장애가 있는 환자. 조사자. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

   자가면역 대장염, 염증성 장질환, 비감염성 폐렴, 폐섬유증;

6. 치매, 간질과 같은 정신 장애, 최근(지난 1년 이내) 또는 적극적인 자살 생각이나 행동.
7. 면역결핍 또는 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병을 사전에 진단받은 환자.
8. 연구 기간 전체 및 치료 요법 완료 후 최소 1년 동안 효과적인 피임법을 사용하기를 꺼리거나 사용할 수 없는 임신 또는 수유 중인 여성, 가임기 남성 또는 여성 환자.