Tertiaariset lymfoidirakenteet nenänielun karsinoomassa

Sisällön kriteerit:

1. Histopatologisesti vahvistettu nenänielun karsinooman (NPC) diagnoosi.
2. Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä alkuhoidon aikana, ja vaihe luokiteltiin II-III (AJCC 9. painos).
3. 18–75-vuotiaat potilaat, joiden Karnofsky Performance Status (KPS) -pistemäärä on ≥ 80.

4. Elintoiminto: Riittävä elimen toiminta, joka täyttää seuraavat kriteerit:

   • Hematologia:

   Valkosolujen määrä > 3,0 × 10⁹/L. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5 × 10⁹/L. Hemoglobiini (Hb) > 90 g/l. Verihiutalemäärä > 100 × 10⁹/L. Albumiini ≥ 3 g/dl.

   >Maksan toiminta: Bilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN); Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat voivat ilmoittautua, jos seerumin bilirubiini on ≤ 3 × ULN.

   aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 × ULN; potilailla, joilla on maksametastaaseja, AST/ALT ≤ 5 × ULN.

   Alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 3 × ULN; potilailla, joilla on maksa- tai luumetastaaseja, ALP ≤ 5 × ULN.

   >Koagulaatiotoiminto: kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiiniaika (PT) tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

   > Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min Cockcroft-Gault-kaavalla laskettuna (katso liite 8).

5. Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan käyntiaikatauluja, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenetelmiä.
6. Valmis noudattamaan opintojärjestelyjä ja pidättäytymään osallistumasta muihin lääkkeisiin tai lääkinnällisiin laitteisiin liittyviin kliinisiin tutkimuksiin opiskeluaikana.
7. Allekirjoitti muodollisen tietoisen suostumuslomakkeen, joka osoittaa ymmärtävänsä ja suostuvansa osallistumaan tutkimukseen sairaalan käytäntöjen mukaisesti.
8. Riittävä määrä kasvainkudosta varastoituna parafiinilohkoihin, soveltuu tieteelliseen tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin nenänielun syöpä.
2. Potilaat, joilla on ollut vakavia välittömiä allergisia reaktioita mistä tahansa tässä tutkimuksessa käytetystä lääkkeestä.
3. Potilaat, joilla ei ole oikeustoimikelpoisuutta tai joilla on rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.
4. Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai fyysisiä tai henkisiä häiriöitä, jotka tutkijan mielestä eivät pysty täysin ymmärtämään tai noudattamaan tutkimuksen menettelyjä ja mahdollisia komplikaatioita.

5. Potilaat, joilla on muita vakavia akuutteja tai kroonisia sairauksia, laboratorioarvojen poikkeavuuksia tai mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat lisätä hoitoon liittyvien haittatapahtumien riskiä, ​​häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai tehdä heistä soveltumattomia osallistumaan tutkimukseen, kuten lääkäri on määrittänyt. tutkija. Näitä ovat muun muassa:

   Autoimmuuninen paksusuolentulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, ei-tarttuva pneumoniitti, keuhkofibroosi;

6. Mielenterveyden häiriöt, kuten dementia, epilepsia tai äskettäiset (viime vuoden aikana) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen.
7. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu immuunikato tai HIV-infektio tai hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään (AIDS) liittyvät sairaudet.
8. Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat mies- tai naispotilaat, jotka eivät halua tai pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan ja vähintään vuoden ajan hoito-ohjelman päättymisen jälkeen.