Tertiära lymfoida strukturer i nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

1. Histopatologisk bekräftad diagnos av nasofarynxkarcinom (NPC).
2. Inga tecken på fjärrmetastaser vid initial behandling, med stadieindelning klassificerad som II-III (AJCC 9:e upplagan).
3. Patienter i åldern 18-75 med Karnofsky Performance Status (KPS) poäng ≥ 80.

4. Organfunktion: Adekvat organfunktion som uppfyller följande kriterier:

   • Hematologi:

   Antal vita blodkroppar > 3,0 × 10⁹/L. Absolut neutrofilantal (ANC) > 1,5 × 10⁹/L. Hemoglobin (Hb) > 90 g/L. Trombocytantal > 100 × 10⁹/L. Albumin ≥ 3 g/dL.

   >Leverfunktion: Bilirubin ≤ 1,5 × den övre normalgränsen (ULN); patienter med Gilberts syndrom kan registreras om serumbilirubin ≤ 3 × ULN.

   Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3 × ULN; för patienter med levermetastaser, ASAT/ALT ≤ 5 × ULN.

   Alkaliskt fosfatas (ALP) ≤ 3 × ULN; för patienter med lever- eller benmetastaser, ALP ≤ 5 × ULN.

   >Koagulationsfunktion: Internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

   >Njurfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance-hastighet ≥ 60 ml/min beräknat med Cockcroft-Gaults formel (se bilaga 8).

5. Patienter som vill och kan följa besöksscheman, behandlingsplaner, laboratorietester och andra studieprocedurer.
6. Villig att följa studiearrangemang och avstå från att delta i andra kliniska prövningar relaterade till läkemedel eller medicinsk utrustning under studieperioden.
7. Undertecknade ett formellt formulär för informerat samtycke, vilket indikerar att de förstår och samtycker till att delta i studien i enlighet med sjukhusets policy.
8. Tillräcklig tumörvävnad lagrad i paraffinblock, lämplig för vetenskapliga forskningsändamål.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med samtidiga maligna tumörer andra än nasofarynxkarcinom.
2. Patienter med en historia av allvarliga omedelbara allergiska reaktioner mot något läkemedel som används i denna studie.
3. Patienter som saknar rättskapacitet eller har begränsad rättskapacitet.
4. Patienter med en historia av drog- eller alkoholmissbruk, eller med fysiska eller psykiska störningar, som enligt utredarens uppfattning inte helt kan förstå eller följa studiens procedurer och potentiella komplikationer.

5. Patienter med andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiska störningar som kan öka risken för behandlingsrelaterade biverkningar, stör tolkningen av studieresultaten eller gör dem olämpliga för att delta i studien, enligt vad som bestäms av forskare. Dessa inkluderar, men är inte begränsade till:

   Autoimmun kolit, inflammatorisk tarmsjukdom, icke-infektiös pneumonit, lungfibros;

6. Psykiska störningar som demens, epilepsi eller nyligen (inom det senaste året) eller aktiva suicidtankar eller -beteende.
7. Patienter med en tidigare diagnos av immunbrist eller känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)-relaterade sjukdomar.
8. Gravida eller ammande kvinnor och manliga eller kvinnliga patienter i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att använda effektiva preventivmedel under hela studieperioden och i minst ett år efter avslutad behandling.