Tertiære lymfoide strukturer i nasofaryngeal karsinom

Inkluderingskriterier:

1. Histopatologisk bekreftet diagnose av nasofaryngealt karsinom (NPC).
2. Ingen tegn på fjernmetastaser ved innledende behandling, med stadieklassifisert som II-III (AJCC 9. utgave).
3. Pasienter i alderen 18-75 år med Karnofsky Performance Status (KPS)-score ≥ 80.

4. Organfunksjon: Tilstrekkelig organfunksjon som oppfyller følgende kriterier:

   • Hematologi:

   Antall hvite blodlegemer > 3,0 × 10⁹/L. Absolutt nøytrofiltall (ANC) > 1,5 × 10⁹/L. Hemoglobin (Hb) > 90 g/L. Blodplateantall > 100 × 10⁹/L. Albumin ≥ 3 g/dL.

   >Leverfunksjon: Bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN); Pasienter med Gilberts syndrom kan registreres dersom serumbilirubin ≤ 3 × ULN.

   Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × ULN; for pasienter med levermetastaser, ASAT/ALT ≤ 5 × ULN.

   Alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 3 × ULN; for pasienter med lever- eller benmetastaser, ALP ≤ 5 × ULN.

   >Koagulasjonsfunksjon: Internasjonalt normalisert forhold (INR), protrombintid (PT) eller aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

   >Nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate ≥ 60 ml/min, beregnet med Cockcroft-Gault-formelen (se vedlegg 8).

5. Pasienter som er villige og i stand til å overholde besøksplaner, behandlingsplaner, laboratorietester og andre studieprosedyrer.
6. Villig til å følge studieordninger og avstå fra å delta i andre kliniske studier relatert til legemidler eller medisinsk utstyr i løpet av studieperioden.
7. Signerte et formelt informert samtykkeskjema, som indikerer at de forstår og godtar å delta i studien i samsvar med sykehusets retningslinjer.
8. Tilstrekkelig tumorvev lagret i parafinblokker, egnet for vitenskapelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med samtidige maligne svulster andre enn nasofarynxkarsinom.
2. Pasienter med en historie med alvorlige umiddelbare allergiske reaksjoner på et hvilket som helst legemiddel brukt i denne studien.
3. Pasienter som mangler rettslig handleevne eller har begrenset rettslig handleevne.
4. Pasienter med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, eller med fysiske eller psykiske lidelser, som etter etterforskerens mening ikke er i stand til å fullt ut forstå eller etterleve studiens prosedyrer og potensielle komplikasjoner.

5. Pasienter med andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske tilstander, laboratorieavvik eller psykiske lidelser som kan øke risikoen for behandlingsrelaterte uønskede hendelser, forstyrre tolkningen av studieresultatene eller gjøre dem uegnet for deltakelse i studien, som bestemt av etterforsker. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til:

   Autoimmun kolitt, inflammatorisk tarmsykdom, ikke-infeksiøs pneumonitt, lungefibrose;

6. Psykiske lidelser som demens, epilepsi eller nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker eller -adferd.
7. Pasienter med en tidligere diagnose av immunsvikt eller kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relaterte sykdommer.
8. Gravide eller ammende kvinner, og mannlige eller kvinnelige pasienter i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å bruke effektiv prevensjon gjennom hele studieperioden og i minst ett år etter fullført behandlingsregime.