Tertiære lymfoide strukturer i nasopharyngealt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Histopatologisk bekræftet diagnose af nasopharyngeal carcinoma (NPC).
2. Ingen tegn på fjernmetastaser ved indledende behandling, med stadieinddeling klassificeret som II-III (AJCC 9. udgave).
3. Patienter i alderen 18-75 år med en Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 80.

4. Organfunktion: Tilstrækkelig organfunktion, der opfylder følgende kriterier:

   • Hæmatologi:

   Antal hvide blodlegemer > 3,0 × 10⁹/L. Absolut neutrofiltal (ANC) > 1,5 × 10⁹/L. Hæmoglobin (Hb) > 90 g/L. Blodpladetal > 100 × 10⁹/L. Albumin ≥ 3 g/dL.

   >Leverfunktion: Bilirubin ≤ 1,5 × den øvre normalgrænse (ULN); patienter med Gilberts syndrom kan tilmeldes, hvis serumbilirubin ≤ 3 × ULN.

   Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × ULN; for patienter med levermetastaser, ASAT/ALT ≤ 5 × ULN.

   Alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 3 × ULN; for patienter med lever- eller knoglemetastaser, ALP ≤ 5 × ULN.

   >Koagulationsfunktion: International normaliseret ratio (INR), protrombintid (PT) eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

   >Nyrefunktion: Serum-kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin-clearance-hastighed ≥ 60 ml/min som beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen (se appendiks 8).

5. Patienter, der er villige og i stand til at overholde besøgsplaner, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
6. Villig til at overholde studieordninger og afstå fra at deltage i andre kliniske forsøg relateret til lægemidler eller medicinsk udstyr i løbet af undersøgelsesperioden.
7. Underskrev en formel informeret samtykkeformular, der angiver, at de forstår og accepterer at deltage i undersøgelsen i overensstemmelse med hospitalets politikker.
8. Tilstrækkeligt tumorvæv opbevaret i paraffinblokke, velegnet til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med samtidige maligne tumorer andre end nasopharyngeal carcinom.
2. Patienter med en historie med alvorlige øjeblikkelige allergiske reaktioner over for et hvilket som helst lægemiddel, der er brugt i denne undersøgelse.
3. Patienter, der mangler retsevne eller har begrænset retsevne.
4. Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller med fysiske eller psykiske lidelser, som efter efterforskerens mening ikke er i stand til fuldt ud at forstå eller overholde undersøgelsens procedurer og potentielle komplikationer.

5. Patienter med andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske tilstande, laboratorieabnormiteter eller mentale lidelser, der kan øge risikoen for behandlingsrelaterede uønskede hændelser, forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater eller gøre dem uegnede til deltagelse i undersøgelsen, som bestemt af efterforsker. Disse omfatter, men er ikke begrænset til:

   Autoimmun colitis, inflammatorisk tarmsygdom, ikke-infektiøs pneumonitis, pulmonal fibrose;

6. Psykiske lidelser såsom demens, epilepsi eller nylige (inden for det seneste år) eller aktive selvmordstanker eller -adfærd.
7. Patienter med en tidligere diagnose af immundefekt eller kendt human immundefekt virus (HIV) infektion eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS)-relaterede sygdomme.
8. Gravide eller ammende kvinder og mandlige eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge effektiv prævention i hele undersøgelsesperioden og i mindst et år efter at have afsluttet behandlingsregimet.