Tertiaire lymfoïde structuren bij nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Histopathologisch bevestigde diagnose van nasofarynxcarcinoom (NPC).
2. Geen bewijs van metastasen op afstand bij de initiële behandeling, met stadiëring geclassificeerd als II-III (9e editie AJCC).
3. Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar met een Karnofsky Performance Status (KPS)-score ≥ 80.

4. Orgaanfunctie: Adequate orgaanfunctie die aan de volgende criteria voldoet:

   • Hematologie:

   Aantal witte bloedcellen > 3,0 × 10⁹/l. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1,5 × 10⁹/l. Hemoglobine (Hb) > 90 g/l. Aantal bloedplaatjes > 100 × 10⁹/l. Albumine ≥ 3 g/dl.

   >Leverfunctie: Bilirubine ≤ 1,5 × de bovengrens van normaal (ULN); Patiënten met het syndroom van Gilbert kunnen zich inschrijven als serumbilirubine ≤ 3 x ULN.

   Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 3 × ULN; voor patiënten met levermetastasen, ASAT/ALAT ≤ 5 × ULN.

   Alkalische fosfatase (ALP) ≤ 3 × ULN; voor patiënten met lever- of botmetastasen, ALP ≤ 5 × ULN.

   >Coagulatiefunctie: Internationale genormaliseerde ratio (INR), protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

   > Nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN of creatinineklaringssnelheid ≥ 60 ml/min zoals berekend met de Cockcroft-Gault-formule (zie bijlage 8).

5. Patiënten die bereid en in staat zijn zich te houden aan bezoekschema's, behandelplannen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.
6. Bereid om zich te houden aan studieregelingen en af ​​te zien van deelname aan andere klinische onderzoeken met betrekking tot medicijnen of medische hulpmiddelen tijdens de onderzoeksperiode.
7. Ze hebben een formeel formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend, waarmee ze aangeven dat ze het onderzoek begrijpen en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, in overeenstemming met het ziekenhuisbeleid.
8. Voldoende tumorweefsel opgeslagen in paraffineblokken, geschikt voor wetenschappelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met gelijktijdige kwaadaardige tumoren anders dan nasofarynxcarcinoom.
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige onmiddellijke allergische reacties op een geneesmiddel dat in dit onderzoek werd gebruikt.
3. Patiënten die geen handelingsbekwaamheid hebben of een beperkte handelingsbekwaamheid hebben.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, of met lichamelijke of geestelijke stoornissen, die, naar de mening van de onderzoeker, niet in staat zijn de procedures en mogelijke complicaties van het onderzoek volledig te begrijpen of na te leven.

5. Patiënten met andere ernstige acute of chronische medische aandoeningen, laboratoriumafwijkingen of psychische stoornissen die het risico op behandelingsgerelateerde bijwerkingen kunnen verhogen, de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren of deze ongeschikt kunnen maken voor deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door de onderzoeker. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

   Auto-immuun colitis, inflammatoire darmziekte, niet-infectieuze pneumonitis, longfibrose;

6. Psychische stoornissen zoals dementie, epilepsie, of recente (in het afgelopen jaar) of actieve zelfmoordgedachten of -gedrag.
7. Patiënten met een eerdere diagnose van immunodeficiëntie of een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of ziekten die verband houden met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS).
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en mannelijke of vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en die geen effectieve anticonceptie willen of kunnen gebruiken gedurende de gehele onderzoeksperiode en gedurende ten minste één jaar na voltooiing van het behandelingsregime.