Structures lymphoïdes tertiaires dans le carcinome nasopharyngé

Critères d'intégration :

1. Diagnostic histopathologique confirmé de carcinome nasopharyngé (NPC).
2. Aucune preuve de métastase à distance lors du traitement initial, avec une stadification classée II-III (AJCC 9e édition).
3. Patients âgés de 18 à 75 ans avec un score Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 80.

4. Fonction des organes : Fonction adéquate des organes répondant aux critères suivants :

   • Hématologie:

   Nombre de globules blancs > 3,0 × 10⁹/L. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1,5 × 10⁹/L. Hémoglobine (Hb) > 90 g/L. Numération plaquettaire > 100 × 10⁹/L. Albumine ≥ 3 g/dL.

   >Fonction hépatique : bilirubine ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) ; les patients atteints du syndrome de Gilbert peuvent s'inscrire si la bilirubine sérique ≤ 3 × LSN.

   Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 × LSN ; pour les patients présentant des métastases hépatiques, AST/ALT ≤ 5 × LSN.

   Phosphatase alcaline (ALP) ≤ 3 × LSN ; pour les patients présentant des métastases hépatiques ou osseuses, PAL ≤ 5 × LSN.

   >Fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR), temps de prothrombine (PT) ou temps de céphaline activée (APTT) ≤ 1,5 × LSN.

   >Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min tel que calculé par la formule de Cockcroft-Gault (voir Annexe 8).

5. Patients désireux et capables de se conformer aux horaires de visite, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude.
6. Disposé à adhérer aux modalités de l'étude et à s'abstenir de participer à tout autre essai clinique lié aux médicaments ou aux dispositifs médicaux pendant la période d'étude.
7. Signé un formulaire de consentement éclairé formel, indiquant qu'ils comprennent et acceptent de participer à l'étude conformément aux politiques de l'hôpital.
8. Suffisamment de tissu tumoral stocké dans des blocs de paraffine, adapté à des fins de recherche scientifique.

Critères d'exclusion :

1. Patients présentant des tumeurs malignes concomitantes autres qu'un carcinome nasopharyngé.
2. Patients ayant des antécédents de réactions allergiques immédiates sévères à tout médicament utilisé dans cette étude.
3. Patients dépourvus de capacité juridique ou ayant une capacité juridique limitée.
4. Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool, ou souffrant de troubles physiques ou mentaux, qui, de l'avis de l'investigateur, sont incapables de comprendre ou de se conformer pleinement aux procédures de l'étude et aux complications potentielles.

5. Patients présentant d'autres problèmes de santé aigus ou chroniques graves, des anomalies de laboratoire ou des troubles mentaux susceptibles d'augmenter le risque d'événements indésirables liés au traitement, d'interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou de les rendre impropres à la participation à l'étude, comme déterminé par le enquêteur. Ceux-ci incluent, sans toutefois s'y limiter :

   Colite auto-immune, maladie inflammatoire de l'intestin, pneumopathie non infectieuse, fibrose pulmonaire ;

6. Troubles mentaux tels que la démence, l’épilepsie ou les idées ou comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs.
7. Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'immunodéficience ou d'infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de maladies liées au syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
8. Femmes enceintes ou allaitantes, et patients de sexe masculin ou féminin en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une contraception efficace tout au long de la période d'étude et pendant au moins un an après la fin du schéma thérapeutique.