Estructuras linfoides terciarias en el carcinoma nasofaríngeo

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histopatológico confirmado de carcinoma nasofaríngeo (NPC).
2. No hay evidencia de metástasis a distancia en el tratamiento inicial, con estadificación clasificada como II-III (AJCC novena edición).
3. Pacientes de 18 a 75 años con una puntuación del estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 80.

4. Función de los órganos: Función adecuada de los órganos que cumple con los siguientes criterios:

   • Hematología:

   Recuento de glóbulos blancos > 3,0 × 10⁹/L. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1,5 × 10⁹/L. Hemoglobina (Hb) > 90 g/L. Recuento de plaquetas > 100 × 10⁹/L. Albúmina ≥ 3 g/dL.

   >Función hepática: Bilirrubina ≤ 1,5 × el límite superior normal (LSN); Los pacientes con síndrome de Gilbert pueden inscribirse si la bilirrubina sérica es ≤ 3 × LSN.

   Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 × LSN; para pacientes con metástasis hepática, AST/ALT ≤ 5 × LSN.

   Fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 3 × LSN; para pacientes con metástasis hepática u ósea, ALP ≤ 5 × LSN.

   >Función de coagulación: índice internacional normalizado (INR), tiempo de protrombina (PT) o tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) ≤ 1,5 × LSN.

   >Función renal: creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min según lo calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault (consulte el Apéndice 8).

5. Pacientes que deseen y puedan cumplir con los horarios de visitas, planes de tratamiento, pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
6. Estar dispuesto a cumplir con los acuerdos del estudio y abstenerse de participar en cualquier otro ensayo clínico relacionado con medicamentos o dispositivos médicos durante el período del estudio.
7. Firmó un formulario de consentimiento informado formal, indicando que comprende y acepta participar en el estudio de conformidad con las políticas del hospital.
8. Suficiente tejido tumoral almacenado en bloques de parafina, apto para fines de investigación científica.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con tumores malignos concurrentes distintos del carcinoma nasofaríngeo.
2. Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas inmediatas graves a cualquier fármaco utilizado en este estudio.
3. Pacientes que carecen de capacidad jurídica o tienen capacidad jurídica limitada.
4. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcohol, o con trastornos físicos o mentales, que, en opinión del investigador, no pueden comprender o cumplir completamente con los procedimientos del estudio y sus posibles complicaciones.

5. Pacientes con otras afecciones médicas agudas o crónicas graves, anomalías de laboratorio o trastornos mentales que puedan aumentar el riesgo de eventos adversos relacionados con el tratamiento, interferir con la interpretación de los resultados del estudio o hacerlos inadecuados para participar en el estudio, según lo determine el investigador. Estos incluyen, entre otros:

   Colitis autoinmune, enfermedad inflamatoria intestinal, neumonitis no infecciosa, fibrosis pulmonar;

6. Trastornos mentales como demencia, epilepsia o ideación o comportamiento suicida reciente (en el último año) o activo.
7. Pacientes con diagnóstico previo de inmunodeficiencia o infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o enfermedades relacionadas con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y pacientes masculinos o femeninos en edad fértil que no quieran o no puedan utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el período del estudio y durante al menos un año después de completar el régimen de tratamiento.