트라이애슬론 선수의 만성 통증에 대한 CBD 및 천연성분 크림의 효과
2025년 5월 21일 업데이트: University of Vic - Central University of Catalonia
트라이애슬론 선수의 재발성 만성 힘줄 통증에 대한 CBD 및 천연 성분을 함유한 화장품 크림의 효과 평가: 무작위, 교차, 위약 대조, 이중 맹검 시험
우리 사회에는 만성통증의 유병률이 높으며, 이는 개인과 국가 차원에서 해로운 영향을 미칩니다. 칸나비디올(CBD)은 만성 통증에 대한 유망한 치료법으로 제안되었지만 이 분야에 대해서는 더 높은 수준의 연구가 필요합니다. 반면, 트라이애슬론은 부상이 면제되지는 않지만 전문성과 중요성이 점점 더 커지고 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 트라이애슬론 선수의 CBD 함유 크림을 사용하여 건병증으로 인한 재발성 만성 통증에 대한 국소 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 결과적으로 본 연구의 연구 질문은 다음과 같습니다: CBD 크림이 만성 통증 치료에 효과적일 수 있습니까? 연구자들은 크림이 단기 및 장기적으로 통증에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
연구는 교차, 무작위, 이중 맹검 설계를 통해 중재적으로 진행될 것입니다. 두 그룹의 참가자와 두 가지 치료 옵션(CBD 크림 및 CBD가 없는 유사한 그룹)이 생성됩니다. 피험자들은 한 달 동안 치료법 중 하나를 적용한 후, 크림을 전혀 바르지 않은 워시아웃 주간, 다른 치료법을 한 달 동안 적용하게 됩니다. 이 주 동안 온라인 설문지를 통해 다양한 매개변수가 제어됩니다.
분석된 변수에는 만성 통증, 급성 통증, 건강, 인지된 활동, 삶의 질, 치료 만족도 등이 포함됩니다. 수집된 데이터에는 다양한 통계 테스트가 적용되어 평균과 상관 관계를 비교하여 결과를 추론합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연맹 트라이애슬론 선수가 됩니다.
- 18~70세입니다.
- 만성 통증이 있는 경우(연구 시작 최소 3개월 전에 나타남)
- 하지의 슬개골, 아킬레스건 또는 장경골대 건병증 및/또는 상지의 어깨 회전근개 건병증 또는 상완이두근 건병증 진단을 받은 경우.
- 주당 8시간의 최소 훈련량으로 주당 4~5일 동안 철인 3종 경기를 훈련합니다.
- 철인 3종 경기 훈련 경력이 최소 1년입니다.
- 연구에 필요한 데이터의 최소 80%를 제공합니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 사용된 크림의 성분에 알레르기가 있는 사람.
- 크림을 도포해야 하는 부위에 피부 부상이 있는 사람.
- 다른 통증 치료법을 사용합니다. 연구가 시작되기 전에 사용했던 사람들은 연구 시작 1주일 전에 사용을 중단하면 계속 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBD와 천연성분이 함유된 크림 - CBD와 천연성분이 함유되지 않은 크림
첫 달 동안 참가자들은 CBD와 천연 성분이 함유된 크림을 사용하고, 두 번째 달에는 CBD와 천연 성분이 함유되지 않은 크림을 사용하게 됩니다.
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CBD와 천연 성분이 함유된 크림을 하루 2회(기상 후, 잠자리에 들기 전) 부상 부위에 국소 도포합니다.
다른 개입과의 교차는 다음/이전 달에 수행됩니다(팔에 따라 다름).
다른 이름들:
CBD와 천연 성분이 함유되지 않은 크림을 하루 2회(기상 후 및 잠자리에 들기 전) 부상 부위에 국소 도포합니다.
다른 개입과의 교차는 다음/이전 달에 수행됩니다(팔에 따라 다름).
다른 이름들:
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실험적: CBD와 천연성분이 함유되지 않은 크림 - CBD와 천연성분이 함유된 크림
첫 달 동안 참가자들은 CBD와 천연 성분이 포함되지 않은 크림을 사용하고, 두 번째 달에는 CBD와 천연 성분이 포함된 크림을 사용하게 됩니다.
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CBD와 천연 성분이 함유된 크림을 하루 2회(기상 후, 잠자리에 들기 전) 부상 부위에 국소 도포합니다.
다른 개입과의 교차는 다음/이전 달에 수행됩니다(팔에 따라 다름).
다른 이름들:
CBD와 천연 성분이 함유되지 않은 크림을 하루 2회(기상 후 및 잠자리에 들기 전) 부상 부위에 국소 도포합니다.
다른 개입과의 교차는 다음/이전 달에 수행됩니다(팔에 따라 다름).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크림의 만성 효과
기간: 두 번의 1개월 개입 기간을 통해.
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영향을 받은 부위의 통증 평가.
측정은 일주일에 한 번(금요일 밤) 실시됩니다.
오슬로 스포츠 외상 연구 센터 남용 부상 설문지(측정법: 기기 질문에 대한 답변)를 사용하여 평가되었습니다.
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두 번의 1개월 개입 기간을 통해.
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크림의 급성 효과
기간: 두 번의 1개월 개입 기간을 통해.
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영향을 받은 부위의 통증 평가.
측정은 크림을 바르기 전(기상 후, 잠자리에 들기 전) 하루 2회 실시됩니다.
또한, 크림을 처음 사용하는 경우에는 5분, 10분, 15분, 30분 후에 설문지 답변이 진행됩니다.
시각적 아날로그 척도(미터법: 기기 질문에 대한 답변)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0에서 10 사이의 원하는 숫자에 도달할 때까지 선을 통해 슬라이더를 이동하여 응답합니다. 점수가 높을수록 고통이 더 심함(나쁜 결과)을 의미합니다.
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두 번의 1개월 개입 기간을 통해.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크림이 건강에 미치는 영향
기간: 두 번의 1개월 개입 기간을 통해.
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대회 당일 참가자의 건강 상태를 평가합니다.
측정은 크림을 바르기 전, 깨어난 후에 실시됩니다.
기존 설문지를 사용하여 평가됩니다(측정항목: 기기 질문에 대한 답변).
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두 번의 1개월 개입 기간을 통해.
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인지된 활동에 대한 크림의 효과
기간: 두 번의 1개월 개입 기간을 통해.
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경쟁 후 참가자가 인지한 노력에 대한 평가.
측정은 경기 후 처음 15~20분 동안 수행됩니다.
Borg 척도(측정법: 기기 질문에 대한 답변)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0에서 10까지의 숫자로 응답됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 노력(나쁜 결과)을 의미합니다.
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두 번의 1개월 개입 기간을 통해.
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크림이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 두 번의 1개월 개입 기간 이후.
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치료 후 참가자의 삶의 질 평가.
측정은 각 치료 기간이 끝난 다음 날 아침에 이루어집니다.
세계보건기구(WHO)의 삶의 질-BREF 설문지(측정항목: 기기 질문에 대한 답변)의 특정 질문을 사용하여 평가되었습니다.
이러한 질문은 1에서 5까지의 숫자로 답변됩니다. 질문에 따라 점수가 낮거나 높을수록 결과가 더 나쁠 수 있습니다.
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두 번의 1개월 개입 기간 이후.
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치료 평가
기간: 두 번의 1개월 개입 기간 이후.
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감각적 특성과 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
측정은 각 치료 기간이 끝난 다음 날 아침에 이루어집니다.
임시 설문지를 사용하여 평가됩니다(측정항목: 기기 질문에 대한 답변).
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두 번의 1개월 개입 기간 이후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- McLean BD, Coutts AJ, Kelly V, McGuigan MR, Cormack SJ. Neuromuscular, endocrine, and perceptual fatigue responses during different length between-match microcycles in professional rugby league players. Int J Sports Physiol Perform. 2010 Sep;5(3):367-83. doi: 10.1123/ijspp.5.3.367.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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