Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en CBD og naturlige ingredienser creme på den kroniske smerte hos triatleter

21. maj 2025 opdateret af: University of Vic - Central University of Catalonia

Vurdering af effekten af ​​en kosmetisk creme med CBD og naturlige ingredienser på de tilbagevendende kroniske senesmerter hos triatleter: et randomiseret, crossover, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt forsøg

Der er en høj forekomst af kroniske smerter i vores samfund, som er skadelige på individ- og landeniveau. Cannabidiol (CBD) er blevet foreslået som en lovende behandling for kroniske smerter, selvom der er behov for flere undersøgelser af høj kvalitet på dette område. På den anden side har triatlon en stigende professionalisme og betydning, dog ikke fritaget for skader.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en topisk behandling for tilbagevendende kroniske smerter forårsaget af tendinopatier med en creme indeholdende CBD hos triatleter. Følgelig er forskningsspørgsmålet for denne undersøgelse følgende: Kan CBD-cremen være effektiv til behandling af kroniske smerter? Efterforskerne antager, at cremen vil kunne påvirke smerterne, både på kort og lang sigt.

Undersøgelsen vil være interventionel, med et crossover, randomiseret og dobbeltblindet design. To grupper af deltagere vil blive genereret, samt to behandlingsmuligheder (CBD-creme og en lignende uden CBD). Forsøgspersonerne vil anvende en af ​​behandlingerne i en måned, efterfulgt af en udvaskningsuge uden påføring af creme og en anden måned med den anden behandling. I løbet af disse uger vil forskellige parametre blive kontrolleret via online spørgeskemaer.

De analyserede variabler vil omfatte følgende: Kroniske smerter, akutte smerter, velvære, oplevet anstrengelse, livskvalitet og tilfredshed med behandlingen. Forskellige statistiske test vil blive anvendt på de indsamlede data, og sammenligne deres midler og korrelationer for at udlede resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en forbunds triatlet.
  • At være 18-70 år.
  • Har kroniske smerter (til stede mindst 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen).
  • At have en diagnose af patella-, Achilles- eller iliotibial båndtendinopati for underekstremiteterne og/eller skulderrotatorcuff eller biceps brachii tendinopati for de øvre ekstremiteter.
  • Træning af enhver form for triatlon 4-5 dage om ugen med en minimal træningsmængde på 8 timer om ugen.
  • Har mindst 1 års erfaring med træning i triatlon.
  • Giver mindst 80 % af de nødvendige data til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder.
  • Folk allergiske over for nogen af ​​ingredienserne i de anvendte cremer.
  • Personer med hudskader i de zoner, hvor cremen skal påføres.
  • Brug af andre smertebehandlinger. De, der bruger dem før undersøgelsen, kan stadig deltage, hvis de stopper deres brug 1 uge før begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Creme med CBD og naturlige ingredienser - Creme uden CBD og naturlige ingredienser
I løbet af den første måned vil deltagerne bruge cremen med CBD og naturlige ingredienser, og i den anden måned cremen uden CBD og naturlige ingredienser.
Andet: Creme med CBD og naturlige ingredienser
Topisk påføring af cremen med CBD og naturlige ingredienser på de skadede områder, to gange om dagen (efter opvågning og før du går i seng). En crossover med den anden intervention vil blive udført i den næste/foregående måned (afhængigt af armen).
Andre navne:
  • Creme med CBD
Andet: Creme uden CBD og naturlige ingredienser
Topisk påføring af cremen uden CBD og naturlige ingredienser på de skadede områder, to gange om dagen (efter opvågning og før du går i seng). En crossover med den anden intervention vil blive udført i den næste/foregående måned (afhængigt af armen).
Andre navne:
  • Creme uden CBD
Eksperimentel: Creme uden CBD og naturlige ingredienser - Creme med CBD og naturlige ingredienser
I løbet af den første måned vil deltagerne bruge cremen uden CBD og naturlige ingredienser, og i den anden måned cremen med CBD og naturlige ingredienser.
Andet: Creme med CBD og naturlige ingredienser
Topisk påføring af cremen med CBD og naturlige ingredienser på de skadede områder, to gange om dagen (efter opvågning og før du går i seng). En crossover med den anden intervention vil blive udført i den næste/foregående måned (afhængigt af armen).
Andre navne:
  • Creme med CBD
Andet: Creme uden CBD og naturlige ingredienser
Topisk påføring af cremen uden CBD og naturlige ingredienser på de skadede områder, to gange om dagen (efter opvågning og før du går i seng). En crossover med den anden intervention vil blive udført i den næste/foregående måned (afhængigt af armen).
Andre navne:
  • Creme uden CBD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk effekt af cremen
Tidsramme: Gennem de to 1-måneders interventionsperioder.
Vurdering af smerterne i den/de berørte zone/-områder. Målingen vil blive udført en gang om ugen (fredage om natten). Vurderet ved hjælp af Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire (metrisk: svar på spørgsmålene til instrumentet).
Gennem de to 1-måneders interventionsperioder.
Akut effekt af cremen
Tidsramme: Gennem de to 1-måneders interventionsperioder.
Vurdering af smerterne i den/de berørte zone/-områder. Målingen udføres to gange dagligt før cremen påføres (efter opvågning og før sengetid). Desuden vil spørgeskemaet blive besvaret første gang cremerne bruges efter 5, 10, 15 og 30 minutter. Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (metrisk: svar på spørgsmålet om instrumentet). Denne skala besvares ved at flytte en skyder gennem en linje, indtil det ønskede tal er nået, fra 0 til 10. Højere score betyder mere smerte (et værre resultat).
Gennem de to 1-måneders interventionsperioder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cremens effekt på wellness
Tidsramme: Gennem de to 1-måneders interventionsperioder.
Vurdering af deltagernes velbefindende på konkurrencedagen. Målingen vil blive foretaget før påføring af cremen, efter opvågning. Vurderet ved hjælp af et allerede eksisterende spørgeskema (metrik: svar på instrumentets spørgsmål).
Gennem de to 1-måneders interventionsperioder.
Effekt af cremen på den oplevede anstrengelse
Tidsramme: Gennem de to 1-måneders interventionsperioder.
Vurdering af deltagernes oplevede anstrengelse efter konkurrence. Målingen vil blive foretaget i løbet af de første 15-20 minutter efter konkurrencen. Vurderet ved hjælp af en Borg-skala (metrisk: svar på spørgsmålet om instrumentet). Denne skala besvares med et tal fra 0 til 10. Højere score betyder mere anstrengelse (et dårligere resultat).
Gennem de to 1-måneders interventionsperioder.
Cremens effekt på livskvaliteten
Tidsramme: Efter de to 1-måneders interventionsperioder.
Vurdering af deltagernes livskvalitet efter behandlingen. Målingen vil blive foretaget om morgenen på dagen efter hver behandlingsperiode er afsluttet. Vurderet ved hjælp af specifikke spørgsmål fra World Health Organization Quality of Life-BREF-spørgeskema (metrik: svar på spørgsmålene til instrumentet). Disse spørgsmål besvares med et tal fra 1 til 5. Afhængigt af spørgsmålet kan en lavere eller en højere score være et dårligere resultat.
Efter de to 1-måneders interventionsperioder.
Behandlingsvurdering
Tidsramme: Efter de to 1-måneders interventionsperioder.
Vurdering af de organoleptiske egenskaber og tilfredsheden med behandlingen. Målingen vil blive foretaget om morgenen på dagen efter hver behandlingsperiode er afsluttet. Vurderet ved hjælp af ad-hoc spørgeskemaer (metrisk: svar på spørgsmålene til instrumentet).
Efter de to 1-måneders interventionsperioder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Samarbejdspartnere

Uriach Consumer Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBDTRI001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner